- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00400751
Perheneuvonta terveydestä kärsiville tupakoiville
Vaihe 1 -tutkimus perheneuvonnasta muutosta vastustaville tupakoijille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka puolison tuki ennustaa tupakoinnin lopettamispyrkimysten menestystä, "sosiaalisen tuen" interventiot, jotka perustuvat kumppaneiden parempien tukitaitojen opettamiseen, ovat tuottaneet jatkuvasti pettymyksiä. Tässä vaiheen I (hoidon kehittäminen) tutkimuksessa tarkastelimme perhejärjestelmäteoriaan perustuvan perhekonsultaatio-intervention (FAMCON) mahdollista hyötyä.
Erityisesti tässä vaiheen I tutkimuksessa kehitimme, standardoimme ja pilotoimme systeemisen, parikeskeisen hoidon muutosta vastustaville tupakoitsijoille perustuen oletukseen, että tupakoijan avio- ja perhesuhteet ovat avainasemassa sen suhteen, jatkaako hän tupakointia. savu.
Interventio tarjoaa jopa 10 "perhekonsultaatiota" 2–5 kuukauden aikana yksin- tai kaksitupakoiville pariskunnille, joissa vähintään yksi kumppani jatkoi tupakointia huolimatta keuhkosairaudesta, sydänsairaudesta tai useista sydämen riskitekijöistä.
Hoito keskittyy tupakoinnin välittömään sosiaaliseen kontekstiin, ja sen tavoitteena on sekä keskeyttää hyvää tarkoittavat "ratkaisut", jotka ironisesti palaavat tupakoinnin jatkamiseen, ja auttaa asiakkaita järjestämään tärkeitä suhteita tavoilla, jotka eivät ole organisoituneet tupakan käytön ympärille.
Osallistujia oli 20 paria, joista yksi kumppani (ensisijainen tupakoitsija) jatkoi tupakointia huolimatta siitä, että hänellä oli tai oli merkittävä sydän- tai keuhkosairausriski.
Tulokset ovat lupaavia. Ensisijaisten tupakoitsijoiden saavuttama 50 %:n vakaa raittiusaste yli 6 kuukauden ajan (63 %:n raittiusaste toissijaisilla tupakoitsijoilla) ylittää kirjallisuudessa raportoidut vertailuarvot muiden, verrattain intensiivisten interventioiden osalta, mikä viittaa siihen, että parikeskeinen interventio poikkeaa käsitteeltään ja Aiemmin testatuista sosiaalisen tuen interventioista voi olla lupaavia terveyshaittoja tupakoiville. 12 kuukauden lopettamisaste oli 40 % ensisijaisista tupakoinnista ja 63 % toissijaisista tupakoinnista.
FAMCON-lähestymistapa näytti soveltuvan erityisen hyvin naispuolisille tupakoitsijoille ja tupakoitsijoille, joiden kumppani myös tupakoi - kahdelle alaryhmälle, joilla on suuri uusiutumisriski.
Viitteet:
Rohrbaugh, M.J., Shoham, V., Trost, S., Muramoto, M., Cate, R. ja Leischow, S. (2001). Muutoskestävän tupakoinnin paridynamiikka: Kohti perhekonsultaatiomallia. Perheprosessi, 40, 15-31.
Shoham, V., Rohrbaugh, M.J., Trost, S.E., & Muramoto, M. (painossa). Perhekonsultaatio (FAMCON) -interventio terveydelle alttiille tupakoitsijoille. Journal of Substance Abuse Treatment.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85721-0068
- University of Arizona, Family Research Laboratory, Dept of Psychology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaalla on diagnosoitu sydän-/keuhkosairaus tai 2+ CAD-riskitekijää
- potilas poltti keskimäärin vähintään 10 savuketta päivässä viimeisen 6 kuukauden aikana
- pari, joka on naimisissa tai on elänyt sitoutuneessa suhteessa vähintään 2 vuotta
- molemmat kumppanit ovat vähintään 30-vuotiaita
- molemmat osapuolet osaavat lukea ja puhua englantia
- molemmat kumppanit ovat halukkaita osallistumaan FAMCONiin
- ainakin yksi tupakoitsija avioparista toivoo lopettavansa tupakoinnin seuraavien kahden vuoden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- parantumaton sairaus, jonka elinajanodote on alle 5 vuotta
- raskaus
- manian tai psykoosin historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Point-Prevalence (PP): 30 päivän pidätys: tupakoitsija ja puoliso
|
Prosenttipäivien raittius Tupakoitsijan ja puolison raportti
|
Kehottaa tupakoimaan (itseraportit)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Terveys (SF-36)
|
Tyytyväisyys avioliittoon (Hendrick & Hendrick, 1993)
|
Osavaltion suhdekysely
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Varda Shoham, Ph.D., University of Arizona
- Opintojohtaja: Michael J. Rohrbaugh, Ph.D., University of Arizona
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R21DA013121 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset FAMCON (perheneuvonta)
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisAineisiin liittyvät häiriöt | Aineen käyttö | Päihteiden käytön häiriöt | Päihteiden väärinkäyttö | Aineriippuvuus | Aineeseen liittyvä ongelma
-
Seattle Children's HospitalValmisSairaalaan joutuneet lapsetYhdysvallat
-
University of Mississippi Medical CenterValmis
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkNovo Nordisk A/S; Lundbeck Foundation; TrygFonden, Denmark; Aalborg Psychiatric... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaLapsi | Vanhemmat | Mielenterveyden häiriö | Vammaisten vanhempien lapsi | Ennaltaehkäisevät terveyspalvelut
-
Rahel NaefSwiss National Science FoundationAktiivinen, ei rekrytointiElämänlaatu | Posttraumaattinen stressihäiriö | Masennus, ahdistus | Tehohoidon jälkeinen oireyhtymä | Perheenjäsenet | PerhedynamiikkaSveitsi
-
Rutgers, The State University of New JerseyAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Ilmoittautuminen kutsustaVanhemmuus | Terveyskäyttäytyminen | Kielen kehitys | Luku-ja kirjoitustaitoYhdysvallat
-
Columbia UniversityNew York State Psychiatric InstituteLopetettuLapsen kehitys | Äidin ja lapsen välinen vuorovaikutus | Diabetes mellitus, raskausaikaYhdysvallat
-
Midwest Evaluation & ResearchAnthem Strong FamiliesRekrytointi
-
Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, KoreaRekrytointiSepelvaltimon ahtaumaKorean tasavalta
-
University of AarhusAarhus University Hospital Skejby; TrygFonden, Denmark; Aarhus KommuneAktiivinen, ei rekrytointiEnsimmäistä kertaa raskaana olevat naiset ja heidän kumppaninsaTanska