- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00400751
Consultation familiale pour les fumeurs en mauvaise santé
Étude de phase 1 sur la consultation familiale pour les fumeurs résistants au changement
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bien que la pension alimentaire du conjoint prédise le succès des efforts d'un fumeur pour cesser de fumer, les interventions de «soutien social» basées sur l'enseignement aux partenaires de meilleures compétences en matière de soutien ont toujours eu des résultats décevants. Dans cette étude de phase I (développement du traitement), nous avons examiné l'utilité potentielle d'une intervention de consultation familiale (FAMCON) basée sur la théorie des systèmes familiaux.
Plus précisément, dans cette étude de phase I, nous avons développé, standardisé et testé un traitement systémique axé sur le couple pour les fumeurs résistants au changement, basé sur l'hypothèse que les relations conjugales et familiales d'un fumeur jouent un rôle clé dans le fait qu'il ou elle continue à fumée.
L'intervention prévoit jusqu'à 10 séances de "consultation familiale" sur 2 à 5 mois pour les couples mono- ou bi-fumeurs dans lesquels au moins un partenaire a continué à fumer malgré une maladie pulmonaire, une maladie cardiaque ou de multiples facteurs de risque cardiaque.
Le traitement se concentre sur le contexte social immédiat du tabagisme, visant à la fois à interrompre les « solutions » bien intentionnées qui, ironiquement, incitent à continuer à fumer, et à aider les clients à réaligner des relations importantes d'une manière qui n'est pas organisée autour de l'usage du tabac.
Les participants étaient 20 couples dans lesquels un partenaire (le fumeur principal) a continué à fumer malgré un risque important de maladie cardiaque ou pulmonaire.
Les résultats sont prometteurs. Le taux de 50 % d'abstinence stable atteint par les fumeurs primaires sur 6 mois (avec des taux d'abstinence de 63 % pour les fumeurs secondaires) dépasse les taux de réussite de référence rapportés dans la littérature pour d'autres interventions d'intensité comparable, ce qui suggère qu'une intervention axée sur le couple diffère dans son concept et Le format des interventions de soutien social testées dans le passé peut être prometteur pour les fumeurs dont la santé est compromise. Les taux d'arrêt sur 12 mois étaient de 40 % pour les fumeurs primaires et de 63 % pour les fumeurs secondaires.
L'approche FAMCON est apparue particulièrement bien adaptée aux fumeuses et aux fumeurs dont le partenaire fumait également, deux sous-groupes à haut risque de rechute.
Les références:
Rohrbaugh, M.J., Shoham, V., Trost, S., Muramoto, M., Cate, R. et Leischow, S. (2001). Dynamique de couple du tabagisme résistant au changement : vers un modèle de consultation familiale. Processus familial, 40, 15 - 31.
Shoham, V., Rohrbaugh, M.J., Trost, S.E. et Muramoto, M. (sous presse). Une intervention de consultation familiale (FAMCON) pour les fumeurs en mauvaise santé. Journal du traitement de la toxicomanie.
Type d'étude
Inscription
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Arizona
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Tucson, Arizona, États-Unis, 85721-0068
- University of Arizona, Family Research Laboratory, Dept of Psychology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- le patient a un problème cardiaque/pulmonaire diagnostiqué ou 2+ facteurs de risque de coronaropathie
- le patient a fumé au moins 10 cigarettes par jour en moyenne au cours des 6 derniers mois
- couple marié ou vivant dans une relation engagée depuis au moins 2 ans
- les deux partenaires ont au moins 30 ans
- les deux partenaires savent lire et parler anglais
- les deux partenaires désireux de participer à FAMCON
- au moins un fumeur dans le couple espère arrêter d'ici deux ans
Critère d'exclusion:
- maladie en phase terminale avec une espérance de vie inférieure à 5 ans
- grossesse
- antécédents de manie ou de psychose
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Point-Prevalence (PP) : abstinence de 30 jours : rapport du fumeur et du conjoint
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Pourcentage de jours d'abstinence Déclaration du fumeur et de son conjoint
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Envies de fumer (auto-déclarations)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Santé (SF-36)
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Satisfaction conjugale (Hendrick & Hendrick, 1993)
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Questionnaire sur les relations avec l'État
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Varda Shoham, Ph.D., University of Arizona
- Directeur d'études: Michael J. Rohrbaugh, Ph.D., University of Arizona
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R21DA013121 (NIH)
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