- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00400751
Семейная консультация для курильщиков с ослабленным здоровьем
Фаза 1 исследования семейного консультирования курильщиков, сопротивляющихся изменениям
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хотя супружеская поддержка предсказывает успех усилий курильщика по прекращению курения, меры «социальной поддержки», основанные на обучении партнеров лучшим навыкам поддержки, неизменно имели разочаровывающие результаты. В этом исследовании Этапа I (разработка лечения) мы изучили потенциальную полезность семейного консультирования (FAMCON) вмешательства, основанного на теории семейных систем.
В частности, в этом исследовании фазы I мы разработали, стандартизировали и протестировали системное, ориентированное на пары лечение курильщиков, устойчивых к переменам, на основе предположения, что супружеские и семейные отношения курильщика играют ключевую роль в том, будет ли он или она продолжать курить. дым.
Вмешательство предусматривает до 10 сеансов «семейных консультаций» в течение 2-5 месяцев для пар, курящих один или несколько курильщиков, в которых хотя бы один из партнеров продолжал курить, несмотря на заболевание легких, заболевание сердца или множественные сердечные факторы риска.
Лечение фокусируется на непосредственном социальном контексте курения, стремясь как прервать благонамеренные «решения», которые по иронии судьбы возвращаются к продолжению курения, так и помочь клиентам перестроить важные отношения способами, не связанными с употреблением табака.
Участниками были 20 пар, в которых один из партнеров (основной курильщик) продолжал курить, несмотря на то, что у него были заболевания сердца или легких или они подвергались значительному риску.
Результаты многообещающие. Уровень стабильного воздержания от курения в 50 %, достигнутый первичными курильщиками в течение 6 месяцев (с показателями воздержания от курения 63 % для повторных курильщиков), превышает контрольные показатели успеха, указанные в литературе для других, сравнительно интенсивных вмешательств, что позволяет предположить, что вмешательство, ориентированное на пары, отличается по своей концепции и формат мероприятий по социальной поддержке, опробованных в прошлом, может оказаться многообещающим для курильщиков с ослабленным здоровьем. Показатели отказа от курения в течение 12 месяцев составили 40% для первичных курильщиков и 63% для повторных курильщиков.
Подход FAMCON оказался особенно подходящим для курящих женщин и курильщиков, чей партнер также курил — двух подгрупп с высоким риском рецидива.
Использованная литература:
Рорбо, М.Дж., Шохам, В., Трост, С., Мурамото, М., Кейт, Р., и Лейшоу, С. (2001). Пара-динамика курения, устойчивого к изменениям: к модели семейных консультаций. Семейный процесс, 40, 15–31.
Шохам, В., Рорбо, М.Дж., Трост, С.Е., и Мурамото, М. (в печати). Семейная консультация (FAMCON) для курильщиков с ослабленным здоровьем. Журнал лечения злоупотребления психоактивными веществами.
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85721-0068
- University of Arizona, Family Research Laboratory, Dept of Psychology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- у пациента диагностированы проблемы с сердцем/легкими или 2+ фактора риска ИБС
- пациент выкуривал в среднем не менее 10 сигарет в день в течение предыдущих 6 мес.
- пара состоит в браке или живет в серьезных отношениях не менее 2 лет
- обоим партнерам не менее 30 лет
- оба партнера могут читать и говорить по-английски
- оба партнера готовы участвовать в FAMCON
- по крайней мере один курильщик в паре надеется бросить курить в течение следующих двух лет
Критерий исключения:
- неизлечимая болезнь с ожидаемой продолжительностью жизни менее 5 лет
- беременность
- история мании или психоза
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Point-Prevalence (PP): 30-дневное воздержание: отчет курильщика и супруга
|
|
Процент дней воздержания от курения Отчет курильщика и супруга
|
|
Стремление закурить (самоотчеты)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Здоровье (SF-36)
|
|
Семейное удовлетворение (Хендрик и Хендрик, 1993)
|
|
Опросник государственных отношений
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Varda Shoham, Ph.D., University of Arizona
- Директор по исследованиям: Michael J. Rohrbaugh, Ph.D., University of Arizona
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R21DA013121 (Национальные институты здравоохранения США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .