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Consultazione familiare per fumatori con problemi di salute

16 novembre 2006 aggiornato da: University of Arizona

Studio di fase 1 sulla consulenza familiare per i fumatori resistenti al cambiamento

Sebbene il sostegno sponsale preveda il successo degli sforzi di un fumatore per smettere, gli interventi di "sostegno sociale" basati sull'insegnamento ai partner di migliori capacità di supporto hanno avuto risultati costantemente deludenti. Abbiamo esaminato la potenziale utilità di un intervento di consulenza familiare (FAMCON) basato sulla teoria dei sistemi familiari in un progetto di sviluppo del trattamento che ha coinvolto 20 coppie in cui un partner (il fumatore principale) ha continuato a fumare nonostante avesse o fosse a rischio significativo per il cuore o malattie polmonari. I risultati sono stati promettenti. Il tasso del 50% di astinenza stabile raggiunto dai fumatori primari per almeno 6 mesi supera i tassi di successo di riferimento riportati in letteratura per altri interventi comparabilmente intensivi, suggerendo che un intervento incentrato sulla coppia diverso nel concetto e nel formato dagli interventi di supporto sociale testati in il passato può essere promettente per i fumatori con problemi di salute. L'approccio FAMCON è apparso particolarmente adatto alle fumatrici e ai fumatori il cui partner fumava anche lui - due sottogruppi ad alto rischio di ricaduta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Sebbene il sostegno sponsale preveda il successo degli sforzi di un fumatore per smettere, gli interventi di "sostegno sociale" basati sull'insegnamento ai partner di migliori capacità di supporto hanno avuto risultati costantemente deludenti. In questo studio della Fase I (sviluppo del trattamento) abbiamo esaminato la potenziale utilità di un intervento di consulenza familiare (FAMCON) basato sulla teoria dei sistemi familiari.

Nello specifico, in questo studio di Fase I abbiamo sviluppato, standardizzato e testato un progetto pilota un trattamento sistemico incentrato sulla coppia per i fumatori resistenti al cambiamento, basato sul presupposto che le relazioni coniugali e familiari di un fumatore giocano un ruolo chiave nel decidere se lui o lei continua a Fumo.

L'intervento prevede fino a 10 sessioni di "consulenza familiare" nell'arco di 2-5 mesi a coppie di fumatori singoli o doppi in cui almeno un partner ha continuato a fumare nonostante avesse malattie polmonari, malattie cardiache o molteplici fattori di rischio cardiaco.

Il trattamento si concentra sull'immediato contesto sociale del fumo, con l'obiettivo sia di interrompere le "soluzioni" ben intenzionate che ironicamente alimentano per continuare a fumare, sia di aiutare i clienti a riallineare relazioni importanti in modi non organizzati intorno all'uso del tabacco.

I partecipanti erano 20 coppie in cui un partner (il fumatore principale) continuava a fumare nonostante avesse o fosse a rischio significativo di malattie cardiache o polmonari.

I risultati sono promettenti. Il tasso del 50% di astinenza stabile raggiunto dai fumatori primari nell'arco di 6 mesi (con tassi di astinenza del 63% per i fumatori secondari) supera i tassi di successo di riferimento riportati in letteratura per altri interventi comparabilmente intensivi, suggerendo che un intervento incentrato sulla coppia diverso nel concetto e formato da interventi di supporto sociale testati in passato può essere promettente per i fumatori con problemi di salute. I tassi di cessazione dopo 12 mesi erano del 40% per i fumatori primari e del 63% per i fumatori secondari.

L'approccio FAMCON è apparso particolarmente adatto alle fumatrici e ai fumatori il cui partner fumava anche lui - due sottogruppi ad alto rischio di ricaduta.

Riferimenti:

Rohrbaugh, MJ, Shoham, V., Trost, S., Muramoto, M., Cate, R., & Leischow, S. (2001). Dinamiche di coppia del fumo resistente al cambiamento: verso un modello di consultazione familiare. Processo Famiglia, 40, 15 - 31.

Shoham, V., Rohrbaugh, M.J., Trost, SE, & Muramoto, M. (in corso di stampa). Un intervento di consulenza familiare (FAMCON) per fumatori con problemi di salute. Giornale del trattamento dell'abuso di sostanze.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

40

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85721-0068
        • University of Arizona, Family Research Laboratory, Dept of Psychology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

30 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • il paziente ha un problema cardiaco/polmonare diagnosticato o 2+ fattori di rischio CAD
  • paziente ha fumato almeno 10 sigarette al giorno in media nei 6 mesi precedenti
  • coppia sposata o convivente impegnata da almeno 2 anni
  • entrambi i partner di almeno 30 anni
  • entrambi i partner in grado di leggere e parlare inglese
  • entrambi i partner disposti a partecipare a FAMCON
  • almeno un fumatore della coppia spera di smettere entro i prossimi due anni

Criteri di esclusione:

  • malattia terminale con aspettativa di vita inferiore a 5 anni
  • gravidanza
  • storia di mania o psicosi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Prevalenza puntuale (PP): astinenza di 30 giorni: rapporto sul fumatore e sul coniuge
Percentuale di giorni di astinenza Report di fumatori e coniugi
Spinte a fumare (autosegnalazioni)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Salute (SF-36)
Soddisfazione coniugale (Hendrick & Hendrick, 1993)
Questionario sui rapporti di stato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Varda Shoham, Ph.D., University of Arizona
  • Direttore dello studio: Michael J. Rohrbaugh, Ph.D., University of Arizona

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 1999

Completamento dello studio

1 maggio 2003

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 novembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2006

Primo Inserito (STIMA)

17 novembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

17 novembre 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2006

Ultimo verificato

1 settembre 1999

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R21DA013121 (NIH)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su FAMCON (Consulenza familiare)

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