- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00400751
Familjekonsultation för rökare med nedsatt hälsa
Fas 1-studie av familjekonsultation för förändringsresistenta rökare
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Även om partnerstöd förutsäger framgången för en rökavvänjningsinsats, har "socialt stöd"-interventioner baserade på att lära partner bättre stödfärdigheter haft konsekvent nedslående resultat. I denna Steg I-studie (behandlingsutveckling) undersökte vi den potentiella nyttan av en familjekonsultation (FAMCON)-intervention baserad på familjesystemteori.
Specifikt, i denna fas-I-studie utvecklade, standardiserade och pilottestade vi en systemisk, parfokuserad behandling för förändringsresistenta rökare baserat på antagandet att en rökares äktenskapliga relationer och familjeförhållanden spelar en nyckelroll i om han eller hon fortsätter att rök.
Interventionen ger upp till 10 sessioner av "familjekonsultation" under 2-5 månader till ensam- eller dubbelrökare där minst en partner fortsatte att röka trots lungsjukdom, hjärtsjukdom eller flera hjärtriskfaktorer.
Behandlingen fokuserar på rökningens omedelbara sociala sammanhang och syftar både till att avbryta välmenande "lösningar" som ironiskt nog återkopplar för att fortsätta röka, och att hjälpa klienter att anpassa viktiga relationer på sätt som inte är organiserade kring tobaksbruk.
Deltagare var 20 par där en partner (den primära rökaren) fortsatte att röka trots att de hade eller hade en betydande risk för hjärt- eller lungsjukdom.
Resultaten är lovande. Den stabila avhållsamhetsfrekvensen på 50 % som uppnåtts av primärrökare under 6 månader (med 63 % avhållsamhetsfrekvens för sekundära rökare) överstiger de riktmärken som rapporterats i litteraturen för andra, jämförbart intensiva interventioner, vilket tyder på att en parfokuserad intervention skiljer sig i koncept och format från sociala stödinsatser som testats i det förflutna kan hålla ett löfte för rökare med nedsatt hälsa. Avvänjningsfrekvensen under 12 månader var 40 % för primärrökare och 63 % för sekundära rökare.
FAMCON-metoden verkade särskilt väl lämpad för kvinnliga rökare och rökare vars partner också rökte - två undergrupper med hög risk för återfall.
Referenser:
Rohrbaugh, M.J., Shoham, V., Trost, S., Muramoto, M., Cate, R., & Leischow, S. (2001). Pardynamik för förändringsresistent rökning: Mot en familjekonsultationsmodell. Familjeprocess, 40, 15 - 31.
Shoham, V., Rohrbaugh, M.J., Trost, S.E., & Muramoto, M. (under tryck). En familjekonsultation (FAMCON) intervention för rökare med nedsatt hälsa. Journal of Substance Abuse Treatment.
Studietyp
Inskrivning
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85721-0068
- University of Arizona, Family Research Laboratory, Dept of Psychology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienten har ett diagnostiserat hjärt-/lungproblem eller 2+ CAD riskfaktorer
- patienten rökte minst 10 cigaretter per dag i genomsnitt under de senaste 6 månaderna
- par som är gifta eller levt i ett engagerat förhållande i minst 2 år
- båda parter minst 30 år gamla
- båda parter kan läsa och tala engelska
- båda parter är villiga att delta i FAMCON
- minst en rökare i paret hoppas kunna sluta inom de kommande två åren
Exklusions kriterier:
- dödlig sjukdom med en förväntad livslängd på mindre än 5 år
- graviditet
- historia av mani eller psykos
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Punktprevalens (PP): 30-dagars abstinens: Rökare och make rapporterar
|
|
Procentdag avhållsamhet Rökare och make anmäler
|
|
Uppmanar att röka (självrapporter)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Hälsa (SF-36)
|
|
Äktenskaplig tillfredsställelse (Hendrick & Hendrick, 1993)
|
|
Frågeformulär för statliga relationer
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Varda Shoham, Ph.D., University of Arizona
- Studierektor: Michael J. Rohrbaugh, Ph.D., University of Arizona
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R21DA013121 (NIH)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .