- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00400751
Familiekonsultasjon for helseskadede røykere
Fase 1-studie av familiekonsultasjon for endringsresistente røykere
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Selv om ektefellestøtte forutsier suksessen til en røykers sluttarbeid, har "sosial støtte"-intervensjoner basert på å lære partnere bedre støtteferdigheter gitt konsekvent skuffende resultater. I denne Stage I (behandlingsutvikling) studien undersøkte vi den potensielle nytten av en familiekonsultasjon (FAMCON) intervensjon basert på familiesystemteori.
Spesielt i denne fase-I-studien utviklet, standardiserte og pilottestet vi en systemisk, parfokusert behandling for endringsresistente røykere basert på antakelsen om at en røykers ekteskapelige og familiemessige forhold spiller en nøkkelrolle i om han eller hun fortsetter å røyk.
Intervensjonen gir opptil 10 økter med "familiekonsultasjon" over 2-5 måneder til enslige eller dobbeltrøykende par der minst én partner fortsatte å røyke til tross for at de hadde lungesykdom, hjertesykdom eller flere hjerterisikofaktorer.
Behandlingen fokuserer på den umiddelbare sosiale konteksten av røyking, og tar sikte på både å avbryte velmente "løsninger" som ironisk nok gir tilbakemelding for å fortsette å røyke, og å hjelpe klienter å omstille viktige relasjoner på måter som ikke er organisert rundt tobakksbruk.
Deltakerne var 20 par der en partner (hovedrøykeren) fortsatte å røyke til tross for at de hadde eller var i betydelig risiko for hjerte- eller lungesykdom.
Resultatene er lovende. 50 % av stabil avholdenhet oppnådd av primærrøykere over 6 måneder (med 63 % avholdsfrekvens for sekundære røykere) overgår referansesuksessrater rapportert i litteraturen for andre, sammenlignbart intensive intervensjoner, noe som tyder på at en parfokusert intervensjon er annerledes i konsept og format fra sosialstøtteintervensjoner som er testet i fortiden, kan være lovende for helseskadede røykere. 12-måneders sluttraten var 40 % for primærrøykere og 63 % for sekundære røykere.
FAMCON-tilnærmingen virket spesielt godt egnet for kvinnelige røykere og røykere hvis partner også røykte - to undergrupper med høy risiko for tilbakefall.
Referanser:
Rohrbaugh, M.J., Shoham, V., Trost, S., Muramoto, M., Cate, R., & Leischow, S. (2001). Pardynamikk av endringsresistent røyking: Mot en familiekonsultasjonsmodell. Familieprosess, 40, 15 - 31 år.
Shoham, V., Rohrbaugh, M.J., Trost, S.E., & Muramoto, M. (under trykk). En familiekonsultasjon (FAMCON) intervensjon for helseskadelige røykere. Journal of Substance Abuse Treatment.
Studietype
Registrering
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85721-0068
- University of Arizona, Family Research Laboratory, Dept of Psychology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienten har et diagnostisert hjerte/lungeproblem eller 2+ CAD risikofaktorer
- pasienten røykte minst 10 sigaretter per dag i gjennomsnitt de siste 6 månedene
- par gift eller levd i et forpliktende forhold i minst 2 år
- begge partnere er minst 30 år gamle
- begge partnere kan lese og snakke engelsk
- begge partnere er villige til å delta i FAMCON
- minst én røyker i paret håper å slutte i løpet av de neste to årene
Ekskluderingskriterier:
- terminal sykdom med forventet levealder mindre enn 5 år
- svangerskap
- historie med mani eller psykose
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Punktprevalens (PP): 30-dagers abstinens: Røyker og ektefelle rapporterer
|
|
Prosent avholdsdager Røyker og ektefelle melder
|
|
Oppfordrer til å røyke (selvrapporterer)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Helse (SF-36)
|
|
Ekteskapelig tilfredshet (Hendrick & Hendrick, 1993)
|
|
Spørreskjema om statsforhold
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Varda Shoham, Ph.D., University of Arizona
- Studieleder: Michael J. Rohrbaugh, Ph.D., University of Arizona
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R21DA013121 (NIH)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .