- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00400751
Konsultacje rodzinne dla palaczy z problemami zdrowotnymi
Faza 1 Badanie konsultacji rodzinnych dla palaczy odpornych na zmiany
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chociaż wsparcie współmałżonka przewiduje powodzenie wysiłków rzucenia palenia przez palacza, interwencje „wsparcia społecznego” oparte na uczeniu partnerów umiejętności lepszego wspierania miały konsekwentnie rozczarowujące wyniki. W tym badaniu etapu I (rozwój leczenia) zbadaliśmy potencjalną użyteczność interwencji w ramach konsultacji rodzinnych (FAMCON) opartej na teorii systemów rodzinnych.
Konkretnie, w tym badaniu Fazy I opracowaliśmy, ustandaryzowaliśmy i przetestowaliśmy pilotażowo systemowe, skoncentrowane na parach leczenie palaczy odpornych na zmiany, oparte na założeniu, że relacje małżeńskie i rodzinne palacza odgrywają kluczową rolę w tym, czy on lub ona nadal będzie palić. palić.
Interwencja zapewnia do 10 sesji „konsultacji rodzinnych” w ciągu 2-5 miesięcy dla par palących jednego lub dwóch palaczy, w których co najmniej jeden partner nadal palił pomimo choroby płuc, choroby serca lub wielu czynników ryzyka sercowego.
Terapia koncentruje się na bezpośrednim społecznym kontekście palenia, mając na celu zarówno przerwanie „rozwiązań” o dobrych intencjach, które ironicznie wpływają na kontynuację palenia, jak i pomoc klientom w uporządkowaniu ważnych relacji w sposób, który nie jest zorganizowany wokół palenia tytoniu.
Uczestnikami było 20 par, w których jeden partner (główny palacz) nadal palił, pomimo posiadania lub znacznego ryzyka chorób serca lub płuc.
Wyniki są obiecujące. Wskaźnik stabilnej abstynencji na poziomie 50% osiągnięty przez palaczy pierwotnych w ciągu 6 miesięcy (z 63% wskaźnikami abstynencji dla palaczy wtórnych) przekracza wzorcowe wskaźniki sukcesu odnotowane w literaturze dla innych, porównywalnie intensywnych interwencji, co sugeruje, że interwencja skoncentrowana na parach, różniąca się koncepcją i Format z interwencji wsparcia społecznego testowanych w przeszłości może być obiecujący dla palaczy z problemami zdrowotnymi. Wskaźniki zaprzestania palenia po 12 miesiącach wyniosły 40% dla palaczy pierwotnych i 63% dla palaczy wtórnych.
Podejście FAMCON okazało się szczególnie odpowiednie dla palących kobiet i palących, których partner również palił – dwie podgrupy o wysokim ryzyku nawrotu.
Bibliografia:
Rohrbaugh, MJ, Shoham, V., Trost, S., Muramoto, M., Cate, R. i Leischow, S. (2001). Dynamika par palenia odpornego na zmiany: w kierunku modelu konsultacji rodzinnych. Proces rodzinny, 40, 15 - 31.
Shoham, V., Rohrbaugh, MJ, Trost, SE i Muramoto, M. (w druku). Interwencja konsultacji rodzinnych (FAMCON) dla palaczy z problemami zdrowotnymi. Dziennik leczenia uzależnień.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85721-0068
- University of Arizona, Family Research Laboratory, Dept of Psychology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent ma zdiagnozowany problem z sercem/płucami lub 2+ czynniki ryzyka CAD
- pacjent palił średnio co najmniej 10 papierosów dziennie przez ostatnie 6 miesięcy
- para będąca w związku małżeńskim lub żyjąca w stałym związku od co najmniej 2 lat
- oboje partnerzy mają co najmniej 30 lat
- oboje partnerzy potrafią czytać i mówić po angielsku
- obu partnerów chętnych do udziału w FAMCON
- co najmniej jeden palacz w parze ma nadzieję rzucić palenie w ciągu najbliższych dwóch lat
Kryteria wyłączenia:
- śmiertelna choroba z oczekiwaną długością życia krótszą niż 5 lat
- ciąża
- historia manii lub psychozy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Częstość występowania (PP): 30-dniowa abstynencja: raport palacza i współmałżonka
|
|
Procent dni abstynencji Raport palacza i współmałżonka
|
|
Nakłania do palenia (zgłoszenia własne)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Zdrowie (SF-36)
|
|
Satysfakcja małżeńska (Hendrick i Hendrick, 1993)
|
|
Kwestionariusz relacji państwowych
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Varda Shoham, Ph.D., University of Arizona
- Dyrektor Studium: Michael J. Rohrbaugh, Ph.D., University of Arizona
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R21DA013121 (NIH)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .