- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00400751
Consulta familiar para fumadores comprometidos con la salud
Estudio Fase 1 de Consulta Familiar para Fumadores Resistentes al Cambio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aunque el apoyo conyugal predice el éxito de los esfuerzos de un fumador para dejar de fumar, las intervenciones de "apoyo social" basadas en enseñar a las parejas mejores habilidades de apoyo han tenido resultados consistentemente decepcionantes. En este estudio de Etapa I (desarrollo del tratamiento), examinamos la utilidad potencial de una intervención de consulta familiar (FAMCON) basada en la teoría de los sistemas familiares.
Específicamente, en este estudio de Fase I, desarrollamos, estandarizamos y realizamos una prueba piloto de un tratamiento sistémico centrado en la pareja para fumadores resistentes al cambio basado en la suposición de que las relaciones maritales y familiares de un fumador juegan un papel clave en si él o ella continúa fumar.
La intervención proporciona hasta 10 sesiones de "consulta familiar" durante 2 a 5 meses para parejas de fumadores únicos o dobles en las que al menos uno de los miembros de la pareja siguió fumando a pesar de tener enfermedad pulmonar, enfermedad cardíaca o múltiples factores de riesgo cardíaco.
El tratamiento se centra en el contexto social inmediato del tabaquismo, con el objetivo de interrumpir "soluciones" bien intencionadas que, irónicamente, retroalimentan para seguir fumando, y de ayudar a los clientes a reajustar relaciones importantes de formas no organizadas en torno al consumo de tabaco.
Los participantes fueron 20 parejas en las que uno de los miembros (el fumador principal) siguió fumando a pesar de tener o estar en riesgo significativo de enfermedad cardíaca o pulmonar.
Los resultados son prometedores. La tasa de abstinencia estable del 50 % lograda por los fumadores primarios durante 6 meses (con tasas de abstinencia del 63 % para los fumadores secundarios) supera las tasas de éxito de referencia reportadas en la literatura para otras intervenciones intensivas comparables, lo que sugiere que una intervención centrada en la pareja diferente en concepto y El formato de las intervenciones de apoyo social probadas en el pasado puede resultar prometedor para los fumadores con problemas de salud. Las tasas de abandono a los 12 meses fueron del 40 % para los fumadores primarios y del 63 % para los fumadores secundarios.
El enfoque de FAMCON pareció particularmente adecuado para las mujeres fumadoras y los fumadores cuya pareja también fumaba, dos subgrupos con alto riesgo de recaída.
Referencias:
Rohrbaugh, M.J., Shoham, V., Trost, S., Muramoto, M., Cate, R. y Leischow, S. (2001). Dinámica de pareja de fumadores resistentes al cambio: Hacia un modelo de consulta familiar. Proceso de Familia, 40, 15 - 31.
Shoham, V., Rohrbaugh, M.J., Trost, S.E. y Muramoto, M. (en prensa). Una intervención de consulta familiar (FAMCON) para fumadores con problemas de salud. Revista de Tratamiento de Abuso de Sustancias.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85721-0068
- University of Arizona, Family Research Laboratory, Dept of Psychology
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- el paciente tiene un problema cardíaco/pulmonar diagnosticado o más de 2 factores de riesgo de CAD
- el paciente fumó al menos 10 cigarrillos por día en promedio durante los últimos 6 meses
- pareja casada o que vive en una relación comprometida durante al menos 2 años
- ambos socios tienen al menos 30 años de edad
- ambos socios saben leer y hablar inglés
- ambos socios dispuestos a participar en FAMCON
- al menos un fumador de la pareja espera dejar de fumar en los próximos dos años
Criterio de exclusión:
- enfermedad terminal con esperanza de vida inferior a 5 años
- el embarazo
- antecedentes de manía o psicosis
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
|
Prevalencia puntual (PP): abstinencia de 30 días: informe de fumador y cónyuge
|
|
Porcentaje de días de abstinencia Informe de fumador y cónyuge
|
|
Urgencias de fumar (autoinformes)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
|---|
|
Salud (SF-36)
|
|
Satisfacción Marital (Hendrick & Hendrick, 1993)
|
|
Cuestionario de relación estatal
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Varda Shoham, Ph.D., University of Arizona
- Director de estudio: Michael J. Rohrbaugh, Ph.D., University of Arizona
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R21DA013121 (NIH)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .