- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00400751
Familienberatung für gesundheitlich beeinträchtigte Raucher
Phase-1-Studie zur Familienberatung für veränderungsresistente Raucher
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Obwohl die Unterstützung durch den Ehepartner den Erfolg der Raucherentwöhnungsbemühungen prognostiziert, haben Interventionen zur "sozialen Unterstützung", die darauf beruhen, den Partnern bessere Unterstützungsfähigkeiten beizubringen, durchweg enttäuschende Ergebnisse gebracht. In dieser Phase-I-Studie (Behandlungsentwicklung) untersuchten wir den potenziellen Nutzen einer Familienberatungsintervention (FAMCON) auf der Grundlage der Familiensystemtheorie.
Insbesondere haben wir in dieser Phase-I-Studie eine systemische, paarorientierte Behandlung für veränderungsresistente Raucher entwickelt, standardisiert und in Pilotversuchen getestet, basierend auf der Annahme, dass die ehelichen und familiären Beziehungen eines Rauchers eine Schlüsselrolle dafür spielen, ob er oder sie weiterraucht Rauch.
Die Intervention bietet Single- oder Dual-Raucher-Paaren, bei denen mindestens ein Partner trotz einer Lungenerkrankung, Herzerkrankung oder mehrerer kardialer Risikofaktoren weiterhin raucht, bis zu 10 Sitzungen „Familienberatung“ über 2-5 Monate.
Die Behandlung konzentriert sich auf den unmittelbaren sozialen Kontext des Rauchens und zielt sowohl darauf ab, gut gemeinte „Lösungen“ zu unterbrechen, die ironischerweise das Rauchen weiterführen, als auch den Klienten zu helfen, wichtige Beziehungen auf eine Weise neu auszurichten, die nicht um den Tabakkonsum herum organisiert ist.
Die Teilnehmer waren 20 Paare, bei denen ein Partner (der Hauptraucher) weiterhin rauchte, obwohl er ein erhebliches Risiko für Herz- oder Lungenerkrankungen hatte oder hatte.
Die Ergebnisse sind vielversprechend. Die Rate stabiler Abstinenz von 50 %, die von primären Rauchern über 6 Monate erreicht wird (mit 63 % Abstinenzraten für sekundäre Raucher), übertrifft die in der Literatur berichteten Benchmark-Erfolgsraten für andere, vergleichbar intensive Interventionen, was darauf hindeutet, dass eine paarfokussierte Intervention ein anderes Konzept und Format aus in der Vergangenheit getesteten Interventionen zur sozialen Unterstützung kann für gesundheitlich beeinträchtigte Raucher vielversprechend sein. Die 12-monatigen Entwöhnungsraten betrugen 40 % für Primärraucher und 63 % für Sekundärraucher.
Der FAMCON-Ansatz schien besonders gut geeignet für Raucherinnen und Raucherinnen, deren Partner ebenfalls rauchten – zwei Untergruppen mit hohem Rückfallrisiko.
Verweise:
Rohrbaugh, M. J., Shoham, V., Trost, S., Muramoto, M., Cate, R., & Leischow, S. (2001). Paardynamik des veränderungsresistenten Rauchens: Auf dem Weg zu einem Familienberatungsmodell. Familienprozess, 40, 15 - 31.
Shoham, V., Rohrbaugh, M. J., Trost, S. E., & Muramoto, M. (im Druck). Eine Intervention der Familienberatung (FAMCON) für gesundheitlich beeinträchtigte Raucher. Journal of Drug Abuse Treatment.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85721-0068
- University of Arizona, Family Research Laboratory, Dept of Psychology
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient hat ein diagnostiziertes Herz-/Lungenproblem oder 2+ KHK-Risikofaktoren
- Der Patient hat in den letzten 6 Monaten durchschnittlich mindestens 10 Zigaretten pro Tag geraucht
- Paar seit mindestens 2 Jahren verheiratet oder in einer festen Beziehung lebend
- beide Partner mindestens 30 Jahre alt
- beide Partner können Englisch lesen und sprechen
- beide Partner sind bereit, an FAMCON teilzunehmen
- Mindestens ein Raucher des Paares hofft, innerhalb der nächsten zwei Jahre damit aufzuhören
Ausschlusskriterien:
- unheilbare Krankheit mit einer Lebenserwartung von weniger als 5 Jahren
- Schwangerschaft
- Vorgeschichte von Manie oder Psychose
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Point-Prävalenz (PP): 30-tägige Abstinenz: Raucher- und Ehepartnerbericht
|
Prozent Tage Abstinenz Raucher und Ehepartner berichten
|
Verlangen zu rauchen (Selbstberichte)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Gesundheit (SF-36)
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Ehezufriedenheit (Hendrick & Hendrick, 1993)
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Fragebogen zu staatlichen Beziehungen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Varda Shoham, Ph.D., University of Arizona
- Studienleiter: Michael J. Rohrbaugh, Ph.D., University of Arizona
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R21DA013121 (NIH)
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