- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00400751
Familiekonsultation for sundhedsskadelige rygere
Fase 1-undersøgelse af familiekonsultation for forandringsresistente rygere
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Selvom ægtefællestøtte forudsiger succesen af rygestopindsatsen, har "social støtte"-interventioner baseret på undervisning af partnere bedre støttefærdigheder haft konsekvent skuffende resultater. I denne fase I (behandlingsudvikling) undersøgelse undersøgte vi den potentielle nytte af en familie-konsultation (FAMCON) intervention baseret på familie-system teori.
Specifikt har vi i dette fase-I-studie udviklet, standardiseret og pilottestet en systemisk, parfokuseret behandling for forandringsresistente rygere baseret på den antagelse, at en rygers ægteskabelige og familiemæssige forhold spiller en nøglerolle i, om han eller hun fortsætter med at røg.
Interventionen giver op til 10 sessioner af "familiekonsultation" over 2-5 måneder til enlige eller dobbeltrygere par, hvor mindst én partner fortsatte med at ryge på trods af at have lungesygdom, hjertesygdom eller flere hjerterisikofaktorer.
Behandlingen fokuserer på den umiddelbare sociale kontekst af rygning, og sigter både mod at afbryde velmente "løsninger", der ironisk nok feed back for at holde rygningen i gang, og at hjælpe klienter med at tilpasse vigtige relationer på måder, der ikke er organiseret omkring tobaksbrug.
Deltagerne var 20 par, hvor den ene partner (den primære ryger) fortsatte med at ryge på trods af at de havde eller var i betydelig risiko for hjerte- eller lungesygdom.
Resultaterne er lovende. 50 % af stabil afholdenhed opnået af primære rygere over 6 måneder (med 63 % afholdenhed for sekundære rygere) overstiger benchmark succesrater rapporteret i litteraturen for andre, sammenligneligt intensive interventioner, hvilket tyder på, at en parfokuseret intervention anderledes i koncept og format fra sociale støtteinterventioner, der er testet i fortiden, kan holde lovende for sundhedskompromitterede rygere. De 12-måneders ophørsrater var 40 % for primære rygere og 63 % for sekundære rygere.
FAMCON-tilgangen virkede særligt velegnet til kvindelige rygere og rygere, hvis partner også røg - to undergrupper med høj risiko for tilbagefald.
Referencer:
Rohrbaugh, M.J., Shoham, V., Trost, S., Muramoto, M., Cate, R., & Leischow, S. (2001). Pardynamik af forandringsresistent rygning: Mod en familie-konsultationsmodel. Familieproces, 40, 15 - 31.
Shoham, V., Rohrbaugh, M.J., Trost, S.E., & Muramoto, M. (under tryk). En familiekonsultation (FAMCON) intervention for sundhedsskadelige rygere. Journal of Substance Abuse Treatment.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85721-0068
- University of Arizona, Family Research Laboratory, Dept of Psychology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienten har et diagnosticeret hjerte-/lungeproblem eller 2+ CAD-risikofaktorer
- patienten røg mindst 10 cigaretter om dagen i gennemsnit i de foregående 6 måneder
- par gift eller levet i et forpligtende forhold i mindst 2 år
- begge partnere er mindst 30 år gamle
- begge partnere kan læse og tale engelsk
- begge partnere er villige til at deltage i FAMCON
- mindst én ryger i parret håber at holde op inden for de næste to år
Ekskluderingskriterier:
- terminal sygdom med en forventet levetid på under 5 år
- graviditet
- historie med mani eller psykose
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Point-prævalens (PP): 30-dages afholdenhed: Ryger og ægtefælle rapporterer
|
|
Procentdage afholdenhed Ryger og ægtefælle melder
|
|
Opfordrer til at ryge (anmelder sig selv)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Sundhed (SF-36)
|
|
Ægteskabelig tilfredshed (Hendrick & Hendrick, 1993)
|
|
Spørgeskema om statsforhold
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Varda Shoham, Ph.D., University of Arizona
- Studieleder: Michael J. Rohrbaugh, Ph.D., University of Arizona
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R21DA013121 (NIH)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med FAMCON (familiekonsultation)
-
American Institutes for ResearchWisconsin Center for Education Research; University of Nebraska College...RekrutteringFølelsesmæssige forstyrrelserForenede Stater
-
University Hospital Southampton NHS Foundation...RekrutteringAstma | Astma hos børnDet Forenede Kongerige
-
Andrea SaporitoRekrutteringAdenotonsillær hypertrofiSchweiz
-
Saint John's Cancer InstituteTrukket tilbageKræft | Omsorgspersoner | Kliniske forsøgForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation... og andre samarbejdspartnereAfsluttetDepression | Livskvalitet | Plejerbyrde | Mild kognitiv svækkelse | Handicap Fysisk | Demens, mild | Svækkelse, kognitivForenede Stater
-
University of MichiganAfsluttetKvinder med BRCA 1 eller BRCA 2 mutation | Ikke-testede kvindelige familiemedlemmerForenede Stater
-
Anna HooverNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)RekrutteringDesinfektionsbiprodukterForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversitySubstance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA); Annie... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Seattle Children's HospitalAfsluttetIndlagte børnForenede Stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiOffice of Head StartAfsluttet