- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00400751
Gezinsconsultatie voor rokers met gezondheidsrisico's
Fase 1-studie van gezinsconsultatie voor veranderingsresistente rokers
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel partneralimentatie het succes van pogingen om te stoppen met roken voorspelt, hebben interventies op het gebied van "sociale ondersteuning", gebaseerd op het aanleren van partners betere ondersteunende vaardigheden, steeds teleurstellende resultaten opgeleverd. In deze fase I-studie (behandelingsontwikkeling) onderzochten we het potentiële nut van een gezinsconsultatie (FAMCON) -interventie op basis van de familiesysteemtheorie.
Specifiek hebben we in deze Fase I-studie een systemische, paargerichte behandeling ontwikkeld, gestandaardiseerd en getest voor rokers die niet willen veranderen, gebaseerd op de veronderstelling dat de huwelijks- en familierelaties van een roker een sleutelrol spelen in de vraag of hij of zij doorgaat met roken. rook.
De interventie voorziet in maximaal 10 sessies "gezinsconsultatie" gedurende 2-5 maanden voor paren met één of twee rokers waarbij ten minste één partner bleef roken ondanks longziekte, hartziekte of meerdere cardiale risicofactoren.
De behandeling richt zich op de onmiddellijke sociale context van roken, met als doel goedbedoelde 'oplossingen' die ironisch genoeg feedback geven om het roken gaande te houden, te onderbreken, en cliënten te helpen belangrijke relaties opnieuw op een rij te krijgen op een manier die niet rond tabaksgebruik is georganiseerd.
Deelnemers waren 20 paren waarvan één partner (de primaire roker) bleef roken ondanks het feit dat ze een aanzienlijk risico liepen op hart- of longaandoeningen.
De resultaten zijn veelbelovend. Het 50%-percentage van stabiele onthouding bereikt door primaire rokers gedurende 6 maanden (met 63% onthoudingspercentages voor secundaire rokers) overtreft de succespercentages die in de literatuur worden gerapporteerd voor andere, vergelijkbaar intensieve interventies, wat suggereert dat een op koppels gerichte interventie verschilt in concept en formaat van interventies voor sociale ondersteuning die in het verleden zijn getest, kan veelbelovend zijn voor rokers met gezondheidsrisico's. De stopzettingspercentages na 12 maanden waren 40% voor primaire rokers en 63% voor secundaire rokers.
De FAMCON-aanpak bleek bijzonder geschikt voor vrouwelijke rokers en rokers van wie de partner ook rookte - twee subgroepen met een hoog risico op terugval.
Referenties:
Rohrbaugh, MJ, Shoham, V., Trost, S., Muramoto, M., Cate, R., & Leischow, S. (2001). Koppeldynamiek van veranderingsbestendig roken: naar een model voor gezinsoverleg. Gezinsproces, 40, 15 - 31.
Shoham, V., Rohrbaugh, MJ, Trost, SE, & Muramoto, M. (in druk). Een gezinsconsultatie (FAMCON) voor rokers met gezondheidsrisico's. Journal of Substance Abuse Treatment.
Studietype
Inschrijving
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85721-0068
- University of Arizona, Family Research Laboratory, Dept of Psychology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënt heeft een gediagnosticeerd hart-/longprobleem of 2+ CAD-risicofactoren
- patiënt rookte de afgelopen 6 maanden gemiddeld ten minste 10 sigaretten per dag
- paar getrouwd of levend in een vaste relatie voor ten minste 2 jaar
- beide partners minstens 30 jaar oud
- beide partners kunnen Engels lezen en spreken
- beide partners bereid om deel te nemen aan FAMCON
- minstens één roker in het paar hoopt binnen de komende twee jaar te stoppen
Uitsluitingscriteria:
- terminale ziekte met een levensverwachting van minder dan 5 jaar
- zwangerschap
- voorgeschiedenis van manie of psychose
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Puntprevalentie (PP): onthouding van 30 dagen: rapport van roker en partner
|
Percentage dagen onthouding Roker en partnerrapport
|
Aandrang om te roken (zelfrapportage)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Gezondheid (SF-36)
|
Echtelijke tevredenheid (Hendrick & Hendrick, 1993)
|
Vragenlijst staatsrelaties
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Varda Shoham, Ph.D., University of Arizona
- Studie directeur: Michael J. Rohrbaugh, Ph.D., University of Arizona
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R21DA013121 (NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op FAMCON (Familie Overleg)
-
Saint John's Cancer InstituteIngetrokkenKanker | Verzorgers | Klinische proevenVerenigde Staten
-
University of MichiganVoltooidVrouwen met BRCA 1- of BRCA 2-mutatie | Niet-geteste vrouwelijke familieledenVerenigde Staten
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research en andere medewerkersVoltooidDepressie | Kwaliteit van het leven | Last van mantelzorgers | Milde cognitieve stoornis | Handicap Fysiek | Dementie, mild | Stoornis, cognitiefVerenigde Staten
-
IWK Health CentreMcGill University; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); University of... en andere medewerkersActief, niet wervendNeurologische ontwikkelingsstoornissen | GedragsstoornissenCanada
-
Columbia UniversityNew York State Psychiatric Institute; Williams CollegeVoltooidVoortijdige geboorteVerenigde Staten
-
Seattle Children's HospitalVoltooidIn het ziekenhuis opgenomen kinderenVerenigde Staten
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiOffice of Head StartVoltooid
-
Ersta Sköndal University CollegeWerving
-
Rutgers, The State University of New JerseyAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Actief, niet wervendOuderschap | Gezondheidsgedrag | Taal ontwikkeling | GeletterdheidVerenigde Staten
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)VoltooidOppositioneel opstandige stoornis | GedragsstoornisCanada