- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00400751
Consulta familiar para fumantes com problemas de saúde
Estudo de Fase 1 de Consulta Familiar para Fumantes Resistentes à Mudança
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora o apoio do cônjuge preveja o sucesso dos esforços de um fumante para parar de fumar, as intervenções de "apoio social" baseadas em ensinar aos parceiros melhores habilidades de apoio tiveram resultados consistentemente decepcionantes. Neste estudo da Fase I (desenvolvimento do tratamento), examinamos a utilidade potencial de uma intervenção de consulta familiar (FAMCON) baseada na teoria dos sistemas familiares.
Especificamente, neste estudo de Fase I, desenvolvemos, padronizamos e testamos um tratamento sistêmico, focado no casal para fumantes resistentes à mudança, com base na suposição de que os relacionamentos conjugais e familiares de um fumante desempenham um papel fundamental para que ele continue a fumar. fumaça.
A intervenção oferece até 10 sessões de "consulta familiar" durante 2-5 meses para casais fumantes únicos ou duplos nos quais pelo menos um dos parceiros continua fumando apesar de ter doença pulmonar, doença cardíaca ou múltiplos fatores de risco cardíaco.
O tratamento enfoca o contexto social imediato do tabagismo, com o objetivo de interromper "soluções" bem-intencionadas que, ironicamente, realimentam a continuidade do tabagismo e ajudar os clientes a realinhar relacionamentos importantes de maneiras não organizadas em torno do uso do tabaco.
Os participantes foram 20 casais em que um parceiro (o fumante principal) continuou a fumar apesar de ter ou estar em risco significativo de doença cardíaca ou pulmonar.
Os resultados são promissores. A taxa de 50% de abstinência estável alcançada por fumantes primários ao longo de 6 meses (com taxas de abstinência de 63% para fumantes secundários) excede as taxas de referência de sucesso relatadas na literatura para outras intervenções comparativamente intensivas, sugerindo que uma intervenção focada no casal diferente em conceito e O formato de intervenções de apoio social testadas no passado pode ser promissor para fumantes com problemas de saúde. As taxas de cessação em 12 meses foram de 40% para fumantes primários e 63% para fumantes secundários.
A abordagem FAMCON pareceu particularmente adequada para fumantes do sexo feminino e fumantes cujo parceiro também fumava - dois subgrupos com alto risco de recaída.
Referências:
Rohrbaugh, M.J., Shoham, V., Trost, S., Muramoto, M., Cate, R., & Leischow, S. (2001). Dinâmica de casal do tabagismo resistente à mudança: Rumo a um modelo de consulta familiar. Processo Familiar, 40, 15 - 31.
Shoham, V., Rohrbaugh, M.J., Trost, S.E., & Muramoto, M. (no prelo). Uma intervenção de consulta familiar (FAMCON) para fumantes com problemas de saúde. Jornal de Tratamento de Abuso de Substâncias.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85721-0068
- University of Arizona, Family Research Laboratory, Dept of Psychology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- o paciente tem um problema cardíaco/pulmonar diagnosticado ou 2+ fatores de risco de DAC
- paciente fumava pelo menos 10 cigarros por dia, em média, nos últimos 6 meses
- casal casado ou vivendo em união estável há pelo menos 2 anos
- ambos os parceiros pelo menos 30 anos
- ambos os parceiros sabem ler e falar inglês
- ambos os sócios dispostos a participar da FAMCON
- pelo menos um fumante do casal espera parar nos próximos dois anos
Critério de exclusão:
- doença terminal com expectativa de vida inferior a 5 anos
- gravidez
- história de mania ou psicose
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Prevalência pontual (PP): abstinência de 30 dias: relato de fumante e cônjuge
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Porcentagem de dias de abstinência Relato de fumante e cônjuge
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Desejo de fumar (auto-relatos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Saúde (SF-36)
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Satisfação Conjugal (Hendrick & Hendrick, 1993)
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Questionário de Relacionamento com o Estado
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Varda Shoham, Ph.D., University of Arizona
- Diretor de estudo: Michael J. Rohrbaugh, Ph.D., University of Arizona
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R21DA013121 (NIH)
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