Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Autologisen RPE:n siirto verrattuna autologisen RPE:n ja suonikalvon translokaatioon AMD:ssä

sunnuntai 21. syyskuuta 2008 päivittänyt: The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kahta kirurgista toimenpidettä potilailla, joilla on AMD.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Submakulaariset kirurgiset tutkimukset ovat osoittaneet, että submakulaarisen kalvon poistaminen ei yksinään parantanut tai säilyttänyt näöntarkkuutta AMD-potilailla. Autologisen RPE:n transplantaatio ja autologisen RPE:n ja suonikalvon translokaatio ovat kaksi lupaavaa terapeuttista interventiota AMD-potilailla. Tässä prospektiivisessa, satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa verrataan kahta kirurgista hoitoa ja lisäksi verrataan kliinisiä tuloksia (näöntarkkuus, FLA) OCT- ja UHR-OCT-tietoihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Itävalta
      • Vienna, Itävalta, 1030
        • Department of Opthalmology, Rudolf Foundation Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • AMD ja submakulaarinen cnv
  • ei reagoi laserhoitoon tai pdt
  • hoito: rpe-siirto tai rpe + suonikalvon translokaatio
  • ikä yli 50 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • muut verkkokalvon lisäsairaudet, kuten diabeettinen tai hypertensiivinen retinopatia ja verisuonisairaudet.
  • optinen atrofia
  • epävakaa glaukooma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Näöntarkkuus: etäisyys ja lähellä
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 1 kuukautta, 3 kuukautta, 12 kuukautta, +/- 18 kuukautta, 36 kuukautta
ennen leikkausta, 1 kuukautta, 3 kuukautta, 12 kuukautta, +/- 18 kuukautta, 36 kuukautta
FLA
Aikaikkuna: (ennen leikkausta, 3 kuukautta, +/- 12 kuukautta leikkauksen jälkeen)
(ennen leikkausta, 3 kuukautta, +/- 12 kuukautta leikkauksen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
OCT
Aikaikkuna: (ennen leikkausta, 3 kuukautta, 12 kuukautta leikkauksen jälkeen)
(ennen leikkausta, 3 kuukautta, 12 kuukautta leikkauksen jälkeen)
UHR LOK
Aikaikkuna: (leikkauksen jälkeen, mukaan lukien silikoniöljyn poisto)
(leikkauksen jälkeen, mukaan lukien silikoniöljyn poisto)
autofluoresenssi
Aikaikkuna: (ennen leikkausta, 3 kuukautta, +/- 12 kuukautta leikkauksen jälkeen)
(ennen leikkausta, 3 kuukautta, +/- 12 kuukautta leikkauksen jälkeen)
ympärysmitta
Aikaikkuna: (jos mahdollista)
(jos mahdollista)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery

Tutkijat

  • Päätutkija: Susanne Binder, MD, Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery, Department of Ophthalmology, Rudolf Foundation Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. marraskuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. marraskuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 20. marraskuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 23. syyskuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. syyskuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FR-01-CI-2006

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Autologisen RPE:n siirto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa