Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transplantation av autolog RPE kontra translokation av autolog RPE och choroid i AMD

21 september 2008 uppdaterad av: The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery
Syftet med denna studie är att utvärdera två kirurgiska ingrepp hos patienter med AMD.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

De submakulära kirurgiska försöken har visat att submakulär membranextraktion ensam inte förbättrade eller bevarade synskärpan hos patienter med AMD. Transplantation av autolog RPE och translokation av autolog RPE och choroid representerar två lovande terapeutiska interventioner hos patienter med AMD. Denna prospektiva, randomiserade kliniska prövning jämför de två kirurgiska behandlingarna och jämför dessutom de kliniska resultaten (synskärpa, FLA) med OCT- och UHR-OCT-data.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Österrike
      • Vienna, Österrike, 1030
        • Department of Opthalmology, Rudolf Foundation Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • AMD och submacular cnv
  • som inte svarar på laserbehandling eller pdt
  • behandling: rpe transplantation eller rpe + choroid translokation
  • ålder över 50 år

Exklusions kriterier:

  • andra ytterligare retinala sjukdomar, såsom diabetisk eller hypertensiv retinopati och vaskulära sjukdomar.
  • optisk atrofi
  • instabil glaukom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Synskärpa: avstånd och nära
Tidsram: preoperativt, 1 månader, 3 månader, 12 månader, +/- 18 månader, 36 månader
preoperativt, 1 månader, 3 månader, 12 månader, +/- 18 månader, 36 månader
FLA
Tidsram: (preoperativt, 3 månader, +/- 12 månader efter operationen)
(preoperativt, 3 månader, +/- 12 månader efter operationen)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
OKT
Tidsram: (preoperativt, 3 månader, 12 månader efter operationen)
(preoperativt, 3 månader, 12 månader efter operationen)
UHR OKT
Tidsram: (efter operation, inklusive borttagning av silikonolja)
(efter operation, inklusive borttagning av silikonolja)
autofluorescens
Tidsram: (preoperativt, 3 månader, +/- 12 månader efter operationen)
(preoperativt, 3 månader, +/- 12 månader efter operationen)
perimetri
Tidsram: (om möjligt)
(om möjligt)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery

Utredare

  • Huvudutredare: Susanne Binder, MD, Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery, Department of Ophthalmology, Rudolf Foundation Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2004

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2008

Avslutad studie (FAKTISK)

1 september 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2006

Första postat (UPPSKATTA)

20 november 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

23 september 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2008

Senast verifierad

1 september 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FR-01-CI-2006

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Transplantation av autolog RPE

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera