Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az autológ RPE transzplantációja az autológ RPE és a choroid transzlokációjával szemben AMD-ben

2008. szeptember 21. frissítette: The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery
A tanulmány célja két sebészeti beavatkozás értékelése AMD-ben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szubmakuláris sebészeti vizsgálatok kimutatták, hogy a submacularis membrán kivonása önmagában nem javította vagy nem őrizte meg AMD-ben szenvedő betegek látásélességét. Az autológ RPE transzplantációja, valamint az autológ RPE és az érhártya transzlokációja két ígéretes terápiás beavatkozást jelent AMD-ben szenvedő betegeknél. Ez a prospektív, randomizált klinikai vizsgálat összehasonlítja a két sebészeti kezelést, és emellett összehasonlítja a klinikai eredményeket (látásélesség, FLA) az OCT és UHR-OCT adatokkal.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztria
      • Vienna, Ausztria, 1030
        • Department of Opthalmology, Rudolf Foundation Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • AMD és submacularis cnv
  • lézeres kezelésre nem reagáló vagy pdt
  • kezelés: rpe transzplantáció vagy rpe + érhártya transzlokáció
  • 50 év feletti kor

Kizárási kritériumok:

  • egyéb további retinabetegségek, mint például a diabéteszes vagy hipertóniás retinopátia és érrendszeri betegségek.
  • optikai atrófia
  • instabil glaukóma

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Látásélesség: távolság és közel
Időkeret: műtét előtt, 1 hónap, 3 hónap, 12 hónap, +/- 18 hónap, 36 hónap
műtét előtt, 1 hónap, 3 hónap, 12 hónap, +/- 18 hónap, 36 hónap
FLA
Időkeret: (operatívan, 3 hónappal, +/- 12 hónappal a műtét után)
(operatívan, 3 hónappal, +/- 12 hónappal a műtét után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
OKTÓBER
Időkeret: (operatívan, 3 hónappal, 12 hónappal a műtét után)
(operatívan, 3 hónappal, 12 hónappal a műtét után)
UHR OCT
Időkeret: (műtét után, beleértve a szilikonolaj eltávolítását is)
(műtét után, beleértve a szilikonolaj eltávolítását is)
autofluoreszcencia
Időkeret: (operatívan, 3 hónappal, +/- 12 hónappal a műtét után)
(operatívan, 3 hónappal, +/- 12 hónappal a műtét után)
perimetria
Időkeret: (ha lehetséges)
(ha lehetséges)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Susanne Binder, MD, Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery, Department of Ophthalmology, Rudolf Foundation Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. február 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2008. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2008. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. november 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. november 17.

Első közzététel (BECSLÉS)

2006. november 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2008. szeptember 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. szeptember 21.

Utolsó ellenőrzés

2008. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FR-01-CI-2006

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Autológ RPE transzplantációja

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Myanmar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel