- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00411385
Albumiiniinterferoni Alfa-2b:n tehokkuus ribaviriinin kanssa verrattuna Peg-IFN Alfa-2a:han ribaviriinin kanssa potilailla, jotka eivät ole saaneet IFN:ää Geno2/3
torstai 1. elokuuta 2013 päivittänyt: Human Genome Sciences Inc.
Vaiheen 3 tutkimus albumiini-interferonin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi yhdistelmänä ribaviriinin kanssa verrattuna peginterferoniin yhdistelmänä ribaviriinin kanssa alfa-interferonilla naiiveilla koehenkilöillä, joilla on CHC-genotyyppi 2/3.
Tämä on vaiheen 3, satunnaistettu, monikeskustutkimus, jossa arvioidaan albumiiniinterferoni alfa-2b:n (alb-IFN) tehoa ja turvallisuutta yhdessä ribaviriinin kanssa verrattuna peginterferoni alfa-2a:han (PEGASYS tai PEG-IFNa2a) yhdessä ribaviriinin kanssa. potilailla, joilla on krooninen hepatiitti C, genotyyppi 2/3 ja jotka eivät ole aiemmin saaneet IFNa-hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
933
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Buenos Aires
-
Capital Federal, Buenos Aires, Argentiina, C1093AAS
- Unidad de Hepatología
-
Capital Federal, Buenos Aires, Argentiina, C1121ABE
- Fundacion CIDEA
-
Capital Federal, Buenos Aires, Argentiina, C1181ACH
- Hospital Italiano
-
Pilar, Buenos Aires, Argentiina, B1629AHJ
- Hospital Universitario Austral
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, Argentiina, 2000
- Htal Pcial del Centenario
-
-
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
- Royal Prince Alfred Hospital
-
Concord, New South Wales, Australia, 2139
- Concord Repatriation General Hospital
-
Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
- St George Hospital Clinical School of Medicine
-
New Lambton, New South Wales, Australia, 2305
- John Hunter Hospital
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Westmead Hospital
-
-
Queensland
-
Greenslopes, Queensland, Australia, 4120
- Gallipoli Research Foundation and Greenslopes Private Hospital
-
Herston, Queensland, Australia, 4029
- Royal Bribane & Women's Hospital
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Royal Adelaide Hospital
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australia, 3168
- Monash Medical Centre
-
Fitzroy, Victoria, Victoria, Australia, 3065
- St Vincent's Hospital
-
Footscray, Victoria, Australia, 3011
- Western Hospital
-
Heidelburg, Victoria, Australia, 3081
- Austin Hospital
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- The Alfred Hospital
-
Parkville, Victoria, Australia, 3050
- Royal Melbourne Hospital
-
-
Western Australia
-
Fremantle, Western Australia, Australia, 6160
- Fremantle Hospital
-
-
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- UCL
-
Brussels, Belgia, 1020
- CHU Brugmann ULB - site Victor Horta
-
Edegem, Belgia, 2650
- University Hospital Antwerp
-
Gent, Belgia, 9000
- Ghent University Hospital
-
Liège, Belgia, 4000
- CHU Sart Tilman
-
-
-
-
BA
-
Salvador, BA, Brasilia, 40110-170
- Hospital Universitário Professor Edgard Santos - Universidade Federal da Bahia
-
-
SP
-
Ribeirão Preto, SP, Brasilia, 14049-900
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
São Paulo, SP, Brasilia, 04023-900
- Universidade Federal de São Paulo - UNIFESP
-
São Paulo, SP, Brasilia, 04230-000
- Hospital Heliopolis
-
São Paulo, SP, Brasilia, 05403-000
- Hospital Das Clinicas Da Faculdade De Medicina Da USP
-
-
-
-
-
Badalona - Barcelona, Espanja, 8916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
-
Barcelona, Espanja, 8036
- Hospital Clinic I Provincial
-
Barcelona, Espanja, 8035
- Hopital Universitari Vall d'Hebron
-
Madrid, Espanja, 28006
- Hospital Universitario La Princesa
-
Madrid, Espanja, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Madrid, Espanja, 28029
- Hospital Carlos III
-
Sevilla, Espanja, 41014
- Complejo Hospitalario Nuestra Senora de Valme
-
Valencia, Espanja, 46014
- Consorcio Hospital General Universitario de Valencia
-
-
-
-
-
Ludhiana, Intia, 141001
- Dayanand Medical College and Hospital
-
Mumbai, Intia, 400 0026
- Jaslok Hospital and Research Centre and Breach Candy Hospital,
-
Mumbai, Intia, 400 016
- P. D. Hinduja National Hospital and Medical Research Centre
-
New Delhi, Intia, 110 002
- Maulana Azad Medical College and Associated Lok Nayak Hospital
-
New Delhi, Intia, 110 002
- G.B.Pant Hospital
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 31096
- Rambam Health Care Campus
-
Haifa, Israel, 31048
- Bnei-Zion Medical Center
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Medical Organization
-
Nazareth, Israel, 16100
- Holy Family Hospital
-
Petach Tikva, Israel, 49100
- Rabin Medical Center Beilinson Campus
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N1
- Heritage Medical Research Clinic
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2X8
- University of Alberta Hospital
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 4B9
- University of Alberta
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 3P1
- Vancouver General Hospital
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 3P4
- University of Manitoba Health Sciences Centre
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- University of Western Ontario Hospital
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Ottawa Hospital - General Campus
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
- Toronto General Hospital
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
- McGill University
-
-
-
-
-
Bundang, Korean tasavalta, 463-712
- Bundang CHA Hospital
-
Daegu, Korean tasavalta, 700-721
- Kyungpook National University Hospital
-
Pusan, Korean tasavalta, 602-739
- Pusan National University Hospital
-
Seonnam City, Korean tasavalta, 463-802
- Seoul National University Hospital(Bundang)
-
Seoul, Korean tasavalta, 135-710
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Korean tasavalta, 138-736
- Asan Medical Center
-
Seoul, Korean tasavalta, 135-720
- Yongdong Severance Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-752
- Severance Hospital(SVR)
-
Seoul, Korean tasavalta, 130-702
- Kyunghee University - Medical center
-
Seoul, Korean tasavalta, 136-705
- Korea University Medical Center(Anam)
-
Seoul, Korean tasavalta, 152-703
- Korea University Medical Center(Guro)
-
Suwon, Korean tasavalta, 443-821
- Aju University Hospital
-
-
-
-
-
Alor Setar, Malesia, 5150
- Hospital Alor Setar
-
Kuala Lumpur, Malesia, 50586
- Hospital Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, Malesia, 50603
- University Malaya Medical Centre
-
Kuala Lumpur, Malesia, 56000
- HUKM
-
Selangor, Malesia, 68100
- Hospital Selayang
-
-
-
-
-
Mexico City, Meksiko, 11950
- Clínica Lomas Altas
-
-
CP
-
Monterrey N.L., CP, Meksiko, 64460
- Hosp. Universitario. Monterrey
-
-
DF
-
Mexico, DF, Meksiko, 14000
- Instituto Nac. de Cs Médicas y Nutrición "Salvador Zubirán"
-
-
-
-
-
Santurce, Puerto Rico, 909
- Fundacion De Investigacion de Diego
-
-
-
-
-
Bialystok, Puola, 15-540
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny
-
Czeladz, Puola, 41-250
- Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej
-
Kielce, Puola, 25-317
- Wojewodzki Szpital Zespolony
-
Krakow, Puola, 31-531
- Szpital Uniwersytecki w Krakowie
-
Lodz, Puola, 91-347
- Uniwersytet Medyczny
-
Warszawa, Puola, 01-201
- Wojewodzki Szpital Zakazny
-
Wroclaw, Puola, 50-220
- Przychodnia przy Łowieckie
-
-
-
-
-
Clichy, Ranska, 92110
- Hopital Beaujon
-
Creteil, Ranska, 94010
- Hopital Henri Mondor
-
Lyon Cedex 02, Ranska, 69288
- CHU de Lyon, Hôpital de l'Hôtel Dieu
-
Marseille Cedex 08, Ranska, 13285
- Hôpital Saint-Joseph
-
Orleans, Ranska, 45100
- Hôpital de la Source
-
Paris, Ranska, 75012
- Hôpital Saint-Antoine
-
Paris, Ranska, 75013
- Hôpital Pitié-Salpêtrière
-
Pessac cedex, Ranska, 33600
- Hôpital Haut-Lévêque
-
Toulouse Cedex, Ranska, 31059
- CHU Purpan Clinique Dieulafoy
-
Vandoeuvre, Ranska, 54511
- Hôpital de Brabois
-
-
-
-
-
Malmö, Ruotsi, 205 02
- Universitetssjukhuset MAS
-
Stockholm, Ruotsi, 171 76
- Karolinska Universitetssjukhuset
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 13353
- UH Charite Berlin / Virchow Klinikum
-
Duesseldorf, Saksa, 40255
- Universitätsklinik Düsseldorf
-
Düsseldorf, Saksa, 40237
- Center for HIV and Hepatogastroenterology
-
Essen, Saksa, 45122
- UH Essen
-
Frankfurt / Main, Saksa, 60590
- Klinikum Der Johann Wolfgang Goethe-Universitaet
-
Freiburg, Saksa, 79106
- Albert-Ludwigs-Universitaet Freiburg
-
Hannover, Saksa, 30623
- Medizinische Hochschule Hannover (MHH)
-
Heidelberg, Saksa, 69120
- Universitatsklinikum Heidelberg
-
Leipzig, Saksa, 4103
- Universitatsklinikum Leipzig
-
Mainz, Saksa, 55101
- Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz
-
Marl, Saksa, 45770
- Paracelsus Klinik der Stadt Marl
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 169608
- Singapore General Hospital
-
Singapore, Singapore, 119074
- National University Hospital
-
Singapore, Singapore, 308433
- Tan Tock Seng Hospital
-
Singapore, Singapore, 529889
- CGH
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwan, 500
- CCH
-
Taichung, Taiwan, 404
- CMUH
-
Tainan, Taiwan, 704
- NCKUH
-
Tainan, Taiwan, 710
- CMMC
-
Taipei, Taiwan, 231
- TCGH-TP
-
-
R.o.c.
-
Hualien, R.o.c., Taiwan, 970
- TCGH-HL
-
Kaohsiung, R.o.c., Taiwan, 807
- KMUH
-
Kaohsiung, R.o.c., Taiwan, 833
- KCGMH
-
Taichung, R.o.c., Taiwan, 407
- VGH-TC
-
Taipei, R.o.c., Taiwan, 100
- NTUH
-
Taipei, R.o.c., Taiwan, 114
- TSGH
-
Taoyuan, R.o.c., Taiwan, 333
- CGMH-LK
-
-
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10700
- Siriraj Hospital
-
Bangkok, Thaimaa, 10330
- Chulalongkorn Hospital
-
Bangkok, Thaimaa, 10400
- Ramathibodi Hospital
-
Chiang Mai, Thaimaa, 50200
- Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital, Chiang Mai University
-
-
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, E1 2AT
- Barts and the London NHS Trust
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
- Mayo Clinic Hospital
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
- Scripps Clinic
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
- California Pacific Medical Center
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80262-0001
- University of Colorado
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- University of Florida-Gainesville
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32209
- Shands Jacksonville Medical Center
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
- Mayo Clinic Transplant Center
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136-1051
- University of Miami
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
- Atlanta Gastroenterology Associates
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30309
- GI of Atlanta
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago Hospital
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins Center for Viral Hepatits
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Minnesota
-
Plymouth, Minnesota, Yhdysvallat, 55446
- Minnesota Gastroenterology, P.A.
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131-0001
- University of New Mexico
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10468
- Bronx VA Medical Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- New York Hospital - Cornell
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Faculty Practice Associates
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- NY Presbyterian Medical Center - Columbia Univ. Med Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599-7584
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Pennsylvania
-
Lancaster, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17604-3200
- Regional Gastroenterology Associates of Lancaster, Ltd.
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Thomas Jefferson University
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
- Temple University Hospital
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- Baylor University Medical Center
-
Fort Sam Houston, Texas, Yhdysvallat, 78234
- Brooke Army Medical Center
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78215
- Alamo Medrical Research
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
- Metropolitan Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Tärkeimmät osallistumiskriteerit:
- Kroonisen hepatiitti C:n diagnoosi.
- Maksabiopsia suoritettu 2 vuoden sisällä päivästä 0 tai seulonnan aikana.
- Infektoitunut hepatiitti C -viruksen genotyypin 2/3 kanssa.
- Interferoni alfaa ei ole aiemmin hoidettu (eli häntä ei ole koskaan hoidettu interferonivalmisteella).
- Koehenkilöt voivat osallistua tutkimukseen, jos he (tai heidän kumppaninsa) eivät ole raskaana tai imetä, ovat steriilejä tai heillä ei ole hedelmällistä ikää tai ovat halukkaita harjoittamaan raittiutta tai käyttämään asianmukaisia ehkäisymenetelmiä tutkimuksen aikana ja 7 kuukauden ajan tutkimuksen jälkeen. viimeinen ribaviriiniannos.
- Sinulla on kompensoitu maksasairaus.
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:
- Dekompensoitunut maksasairaus, mukaan lukien henkilöt, joilla on aiemmin ollut askitesta, verenvuotoa suonikohjuja tai hepaattista enkefalopatiaa.
- Aiempi kohtalainen, vaikea tai hallitsematon psykiatrinen sairaus, erityisesti masennus, mukaan lukien sairaalahoito tai aikaisempi itsemurhayritys.
- Positiivinen ihmisen immuunikatovirukselle (HIV-1) tai hepatiitti B -pinta-antigeenille (HBsAG).
- Kroonisen maksasairauden muiden syiden kliininen diagnoosi, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, hepatiitti B, autoimmuunihepatiitti, primaarinen sappikirroosi, alkoholiperäinen maksasairaus, hemokromatoosi, Wilsonin tauti tai alfa 1-antitrypsiinin puutos.
- Aiemmin immunologisesti välittämä sairaus (esim. nivelreuma, tulehduksellinen suolistosairaus, kohtalainen/vaikea psoriaasi, sarkoidoosi, systeeminen lupus erythematosus).
- Aktiivinen kohtaushäiriö viimeisen 2 vuoden aikana.
- Muu elinsiirto kuin sarveiskalvo ja hiustensiirto.
- Kliinisesti merkittävä hemoglobinopatia (esim. talassemia, sirppisoluanemia).
- Syöpä viimeisen 5 vuoden aikana (lukuun ottamatta asianmukaisesti hoidettua ihon tyvisolusyöpää tai kohdunkaulan in situ -karsinoomaa).
- Huume- tai alkoholiriippuvuus viimeisen 6 kuukauden aikana. Tutkimukseen voidaan ottaa mukaan valvottuun metadonihoitoohjelmaan osallistuvia henkilöitä.
- Sai mitä tahansa kokeellista ainetta 28 päivän sisällä ennen päivää 0.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
900 mikrogrammaa alb-IFN 2 viikon välein (12 annosta) + ribaviriini 800 mikrogrammaa päivässä
|
900 ja 1200 mikrogrammaa Albumiini Interferoni Alpha 2a:ta ihonalaisesti kerran kahdessa viikossa 24 viikon ajan
800 mg/vrk 24 viikon ajan
|
|
Kokeellinen: 2
1200 mikrogrammaa alb-IFN 2 viikon välein (12 annosta) + ribaviriini 800 mikrogrammaa päivässä
|
900 ja 1200 mikrogrammaa Albumiini Interferoni Alpha 2a:ta ihonalaisesti kerran kahdessa viikossa 24 viikon ajan
800 mg/vrk 24 viikon ajan
|
|
Active Comparator: 3
180 mikrogrammaa PEG-IFNx2a joka viikko (24 annosta) + ribaviriini 800 mikrogrammaa päivässä
|
800 mg/vrk 24 viikon ajan
180 mikrogrammaa Pegasysia ihon alle kerran viikossa 24 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Jatkuva virologinen vaste (SVR)
Aikaikkuna: Viikko 48
|
Viikko 48
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Nopea virologinen vaste
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Viikko 4
|
|
Varhainen virologinen vaste
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Viikko 12
|
|
ALT (maksaentsyymi) normalisoituminen
Aikaikkuna: Viikko 48
|
Viikko 48
|
|
HCV-RNA:ta ei havaita
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Viikko 24
|
|
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: Viikko 48
|
Viikko 48
|
|
Turvallisuusarvioinnit (fyysiset tutkimukset, Ae-raportointi, laboratoriotestit/analyysit, HADS- ja immunogeenisuustulokset)
Aikaikkuna: Koko hoitojakson ajan
|
Koko hoitojakson ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bain VG, Yoshida EM, Kaita KD, Swain MG, Heathcote EJ, Garcia A, Moore PA, Yu R, McHutchison JG, Subramanian GM. Dynamics of interferon-specific gene expression in peripheral blood of interferon alfa-naive patients with genotype 1 chronic hepatitis C infection treated with albumin-interferon alfa. Hepatol Res. 2006 Aug;35(4):256-62. doi: 10.1016/j.hepres.2006.04.005. Epub 2006 May 30.
- Bain VG, Kaita KD, Yoshida EM, Swain MG, Heathcote EJ, Neumann AU, Fiscella M, Yu R, Osborn BL, Cronin PW, Freimuth WW, McHutchison JG, Subramanian GM. A phase 2 study to evaluate the antiviral activity, safety, and pharmacokinetics of recombinant human albumin-interferon alfa fusion protein in genotype 1 chronic hepatitis C patients. J Hepatol. 2006 Apr;44(4):671-8. doi: 10.1016/j.jhep.2005.12.011. Epub 2006 Jan 30.
- S. Zeuzem, , Y. Benhamou, , D. Shouval, , V. Bain, S. Pianko, , R. Flisiak, , M. Grigorescu, , V. Rehak, , E. Yoshida, K. Kaita, , C. Hezode, A.U. Neumann, M. Subramanian, J. McHutchison. Interim (Week 12) Phase 2B Virological Efficacy and Safety Results of albumin interferon alfa-2b Combined with Ribavirin in Genotype 1 Chronic Hepatitis C Infection. EASL, 2006
- Vinod Rustgi, et al. A Dose-Escalation Study of albumin alfa-Ribavirin in Non-responders to Prior Interferon Based Therapy for Chronic Hepatitis C Infection Phase 2 Dose A Phase 2 Dose-Escalation Study of albumin interferon alfa interferon alfa-2b Combined with 2b Combined with Ribavirin in Non Non-responders to Prior Interferon. EASL, 2006
- Balan V, Nelson DR, Sulkowski MS, Everson GT, Lambiase LR, Wiesner RH, Dickson RC, Post AB, Redfield RR, Davis GL, Neumann AU, Osborn BL, Freimuth WW, Subramanian GM. A Phase I/II study evaluating escalating doses of recombinant human albumin-interferon-alpha fusion protein in chronic hepatitis C patients who have failed previous interferon-alpha-based therapy. Antivir Ther. 2006;11(1):35-45.
- Nelson DR, Benhamou Y, Chuang WL, Lawitz EJ, Rodriguez-Torres M, Flisiak R, Rasenack JW, Kryczka W, Lee CM, Bain VG, Pianko S, Patel K, Cronin PW, Pulkstenis E, Subramanian GM, McHutchison JG; ACHIEVE-2/3 Study Team. Albinterferon Alfa-2b was not inferior to pegylated interferon-alpha in a randomized trial of patients with chronic hepatitis C virus genotype 2 or 3. Gastroenterology. 2010 Oct;139(4):1267-76. doi: 10.1053/j.gastro.2010.06.062. Epub 2010 Jul 1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. helmikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. joulukuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. joulukuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 14. joulukuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 8. elokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. elokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Maksasairaudet
- Flaviviridae-infektiot
- Hepatiitti, virus, ihminen
- Hepatiitti
- C-hepatiitti
- Hepatiitti, krooninen
- Hepatiitti C, krooninen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Viruksenvastaiset aineet
- Antimetaboliitit
- Antineoplastiset aineet
- Immunologiset tekijät
- Interferonit
- Interferoni-alfa
- Ribaviriini
- Peginterferoni alfa-2a
- Interferoni alfa-2
Muut tutkimustunnusnumerot
- HGS1008-C1067
- ACHIEVE-2/3
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .