Paikallisen NEOSH101:n tehokkuustutkimus miesten hiustenlähtöön
perjantai 16. toukokuuta 2008 päivittänyt: Neosil, Inc.
Vaiheen 2 monikeskus, satunnaistettu, lume- ja vertailukontrolloitu, kaksoissokkoutettu rinnakkaisryhmätutkimus paikallisen NEOSH101:n turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi miesten androgeneettisen kaljuuden hoidossa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mitata hiusten kasvuvastetta paikallisesti käytettävälle NEOSH101:lle, kun sitä levitetään kahdesti päivässä kaljuuntuvaan päänahaan 16 viikon ajan.
Osallistuu satakahdeksankymmentä miestä, joilla on Norwood/Hamilton-luokat III-IV ja joiden päänahan ylä- ja keskiosa on ohentunut.
Kolme samankokoista hoitoryhmää (kukin 60 miestä) saavat joko paikallisesti käytettävää NEOSH101 2,0 %, minoksidiili 5 % tai lumelääkettä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
180
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hamburg, Saksa, 20095
- bioskin Institute for Dermatological Research and Development GmbH
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 49 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Valkoihoiset miehet, yleisesti hyväkuntoiset, iältään 18-49 vuotta
- Norwood/Hamilton luokka III-IV, harventuneet hiukset kärkialueella
Poissulkemiskriteerit:
- samanaikainen dermatologinen tai lääketieteellinen tila (sairaudet), jotka voivat häiritä tutkijan kykyä arvioida kohteen vastetta tutkimuslääkkeelle
- hoito systeemisellä tai paikallisesti vaikuttavalla lääkkeellä, joka saattaa häiritä tutkimuksen tavoitteita, kuten minoksidiilihoito 6 kuukauden aikana ennen tutkimuksen aloittamista, finasteridihoito 12 kuukauden aikana ennen tutkimuksen aloittamista tai hoito muilla tutkituilla karvankasvutuotteilla 6 kuukautta ennen opintojen alkua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
|
Tutkimusvalmisteita (kokeellinen, aktiivinen vertailuaine, plasebovertailuaine) levitetään kahdesti päivässä päänahkaan 112 päivän ajan
|
|
KOKEELLISTA: 1
|
Tutkimusvalmisteita (kokeellinen, aktiivinen vertailuaine, plasebovertailuaine) levitetään kahdesti päivässä päänahkaan 112 päivän ajan
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 3
|
Tutkimusvalmisteita (kokeellinen, aktiivinen vertailuaine, plasebovertailuaine) levitetään kahdesti päivässä päänahkaan 112 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hiusten tiheys, hiusten kasvunopeus, hiusten halkaisija mitattuna TrichoScan-menetelmällä
Aikaikkuna: Opintopäivän 197 kautta
|
Opintopäivän 197 kautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ihon siedettävyyden arviointipisteet
Aikaikkuna: Opintopäivän 197 kautta
|
Opintopäivän 197 kautta
|
|
Lääkärin yleisarviopisteet
Aikaikkuna: Opintopäivän 197 kautta
|
Opintopäivän 197 kautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. tammikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. lokakuuta 2007
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. tammikuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. tammikuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 5. tammikuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 20. toukokuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. toukokuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NEOSH101-CLIN-AGA003
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .