남성형 탈모 치료를 위한 국소 NEOSH101의 효능 연구
2008년 5월 16일 업데이트: Neosil, Inc.
남성 남성형 탈모증 치료에서 국소 NEOSH101의 안전성과 효능을 평가하기 위한 2상 다기관, 무작위, 위약 및 대조약, 이중맹검 병렬 그룹 연구
이 연구의 목적은 NEOSH101 국소제를 16주 동안 탈모두피에 1일 2회 적용했을 때 발모반응을 측정하는 것이다.
Norwood/Hamilton 등급 III-IV의 두피 상단과 중앙이 가늘어지는 180명의 남성이 참여합니다.
세 개의 동일한 크기의 치료 그룹(각각 남성 60명)은 국소 NEOSH101 2.0%, 미녹시딜 5% 또는 위약을 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
180
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hamburg, 독일, 20095
- bioskin Institute for Dermatological Research and Development GmbH
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 18-49세의 일반적으로 건강한 백인 남성
- Norwood/Hamilton 등급 III-IV, 정수리 부분의 모발이 가늘어짐
제외 기준:
- 연구 약물에 대한 피험자의 반응을 평가하는 조사자의 능력을 방해할 수 있는 수반되는 피부 또는 의학적 상태(들)
- 연구 시작 전 6개월 동안의 미녹시딜 치료, 연구 시작 전 12개월 동안의 피나스테리드 치료 또는 연구 목적에 다른 연구용 모발 성장 제품을 사용한 치료와 같이 연구 목적을 방해할 수 있는 전신 또는 국소 작용 약물 치료 공부 시작 6개월 전부터
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 2
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연구 준비(실험적, 활성 비교기, 위약 비교기)를 112일 동안 매일 두 번 두피에 적용합니다.
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실험적: 1
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연구 준비(실험적, 활성 비교기, 위약 비교기)를 112일 동안 매일 두 번 두피에 적용합니다.
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플라시보_COMPARATOR: 삼
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연구 준비(실험적, 활성 비교기, 위약 비교기)를 112일 동안 매일 두 번 두피에 적용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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TrichoScan 방법을 사용하여 측정한 모발 밀도, 모발 성장 속도, 모발 직경
기간: 스터디 데이 197을 통해
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스터디 데이 197을 통해
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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피부 내약성 평가 점수
기간: 스터디 데이 197을 통해
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스터디 데이 197을 통해
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의사의 종합 평가 점수
기간: 스터디 데이 197을 통해
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스터디 데이 197을 통해
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 1월 4일
처음 게시됨 (추정)
2007년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2008년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NEOSH101-CLIN-AGA003
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