Heidelbergin verkkokalvotomografin käyttö glaukooman etenemisen seurannassa
Glaukooma on krooninen sairaus, jonka määrittävät tyypilliset näköhermon muutokset, jotka liittyvät alun perin ääreisnäön menettämiseen, ja sitä hoidetaan alentamalla silmänsisäistä (silmän sisäistä) painetta. On raportoitu, että glaukooman aiheuttamia näkyviä muutoksia näköhermossa voi tapahtua useita vuosia ennen kuin näkömuutoksia havaitaan. Koska glaukoomasta johtuvat näköhermon ja muiden silmän rakenteiden muutokset ovat peruuttamattomia, on tärkeää kehittää työkaluja glaukoomasta johtuvien muutosten havaitsemiseksi mahdollisimman varhaisessa vaiheessa.
Heidelberg Retina Tomograph (HRT) on laite, jota käytetään tuottamaan kolmiulotteinen kartta näköhermosta ja verkkokalvosta ja jota voidaan käyttää havaitsemaan muutoksia näköhermossa ja verkkokalvossa ajan myötä. Aiemmissa tutkimuksissa sen on osoitettu olevan hyödyllinen glaukoomasta johtuvien muutosten havaitsemisessa. Hormonikorvaushoidon havaittiin kuitenkin olevan vain jossain määrin samaa mieltä verrattuna muihin näköhermon arviointitekniikoihin, kuten stereokuvaukseen.
Nykyisessä tutkimuksessa verrataan hormonikorvaushoitoa stereovalokuvaukseen sen määrittämiseksi, kuinka hyvä kukin heistä on katsomassa ja dokumentoimassa glaukoomasta johtuvia muutoksia näköhermossa ajan myötä. Hormonikorvaushoidon käyttäminen varhaisen paikallisen lääkityksen aloittamiseen tai muutoksen hallintaan edellyttää, että tiedetään, kuinka hyvin hormonikorvaushoidon tulokset ennustavat näönmenetyksen kehittymistä. Näin ollen tämän tutkimuksen tulokset voivat vaikuttaa glaukoomapotilaiden hoitoon optimoimalla tätä sairautta sairastavien ihmisten seurantaa ja aloittamalla asianmukaisia ja yksilöllisempiä hoitoja. Varhainen hoito on ratkaisevan tärkeää glaukoomaa tai silmän kohonnutta verenpainetta (korkeaa silmänsisäistä) sairastavien potilaiden näön heikkenemisen estämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Glaukoomassa hoitopäätökset riippuvat morfologisen ja toiminnallisen vaurion kehittymisestä. Siksi vahinko toimii johtamisen indikaattorina. Yleensä eteneminen määritetään erilaisilla perimetrisillä tekniikoilla.
On kuitenkin raportoitu, että kliinisesti havaittavissa oleva ONH:n glaukomatoottinen rakenteellinen muutos voi edeltää toistuvan valkoisen valkoisen ja sinisen keltaisen näkökentän vikojen kehittymistä jopa useita vuosia.
HRT on konfokaalinen pyyhkäisevä lasertomografialaite, joka luo kolmiulotteisen topografisen analyysin ONH:sta ja peripapillaarista verkkokalvosta ja sisältää tilastollisen analyysin arvioidakseen rakenteellisia muutoksia ajan kuluessa.
Tämä tekniikka osoitti hyvää herkkyyttä ja suurta spesifisyyttä glaukooman etenemisen havaitsemisessa, kun sitä testattiin tietokonesimulaatiolla. Samat hyvät tulokset saavuttivat samat kirjoittajat toisessa tutkimuksessa pienessä 16 potilaan alaryhmässä, joita seurattiin glaukooman etenemisen varalta sekä HRT- että ONH-stereovalokuvilla noin 5,5 vuoden ajan.
Äskettäisessä retrospektiivisessä tutkimuksessamme tulokset osoittivat kuitenkin vain oikeudenmukaisen yhtäpitävyyden hormonikorvaushoidon ja ONH-stereovalokuvien kliinisen arvioinnin välillä glaukooman etenemisen osalta, kun hormonikorvaushoidon seuranta-aika oli keskimäärin 2,62 vuotta. Vaikka ONH-stereovalokuvien arviointi on välttämättä subjektiivista, se on laajalti hyväksytty ja sen on osoitettu olevan tehokas muutosten arvioinnissa. Käyttämällä stereovalokuvien arvioita "vertailustandardina", hormonikorvaushoidon herkkyys oli 78 % ja spesifisyys 70 %. Hormonikorvaushoidon positiivinen ennustearvo oli 47,8 %, kun taas negatiivinen ennustearvo oli 90,3 %.
Tämän tutkimuksen tulosten mukaan jos todellisten positiivisten ja väärien positiivisten esiintymistiheys ei muutu pidemmällä seurannalla, hoitopäätökset perustuisivat testiin, joka voi olla virheellinen 52,2 % ajasta.
Niinpä aikaisempi - ja muut tutkimuksemme - osoitti vain reilun yhtäpiyksen hormonikorvaushoidon ja ONH-stereovalokuvien kliinisen arvioinnin välillä glaukooman etenemisen osalta. Tällä hetkellä saatavilla oleva näyttö ei näytä riittävän osoittamaan, että hormonikorvaushoidon lisääminen parantaa kykyä ennustaa kliinisen optisen levyn muutoksen ja/tai näkökentän menetyksen kehittymistä.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää hormonikorvaushoidon kliinistä merkitystä glaukooman etenemisen seurannassa. Toisin sanoen tutkimme, kuinka hyvin glaukooman etenemisen hormonikorvaushoitotulokset pystyvät ennustamaan optisen levyn ja/tai näkökentän muutosten tulevaa kehitystä OHT- ja glaukoomapotilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- University of Toronto; Toronto Western Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Paras korjattu näöntarkkuus 20/40 tai parempi
- Koehenkilöt, joilla todettiin OHT tai glaukooma
- Pallon taittuminen 6,0 D:n sisällä plus- tai miinuspallolla ja sylinteri 3,0 D:n sisällä plus- tai miinussylinterillä
- Koehenkilöt, jotka osoittavat etenemistä hormonikorvaushoidon aikana
- kohteet ovat vakaita ONH-stereovalokuvissa
- kohteet, joilla on vakaat ja luotettavat näkökentät
- Koehenkilöt, jotka ovat valmiita tekemään tutkimuksen edellyttämiä vierailuja
- Koehenkilöt sietävät laajentuvia tippoja
Poissulkemiskriteerit:
- Epäily tai todellinen vika tutkittavan silmän näkökentässä, joka selittyy potilaan silmän tilalla tai historialla, muu kuin glaukooma
- Kaikki sairaudet tai lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa näkökentän luotettavuuteen
- Aiempi aivohalvaus tai diabeettinen retinopatia
- Pupillien kyvyttömyys avautua vähintään 4 mm:iin seulontakäyntiä varten
- Kyvyttömyys käydä läpi perimetrian tai silmätutkimuksen
- Kyvyttömyys ottaa riittäviä tai parempilaatuisia stereovalokuvia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verkkokalvon tomografia
Aikaikkuna: 8 vuoden opiskelu
|
Journal of OphthalmologyVolume 2014 (2014), artikkelin tunnus 987389, 12 sivuahttp://dx.doi.org/10.1155/2014/987389
Optisen levyn etenemisen kliininen merkitys topografisten muutosten analyysikartoilla glaukoomassa: 8 vuoden seurantatutkimus D. Kourkoutas, 1 Y. M. Buys, 2 J. G. Flanagan, 2 N. Karamaounas, 1 G. Georgopoulos, 3 E. Iliakis, 3 M. M. Moschos,3 ja G.E. Trope2
|
8 vuoden opiskelu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yvonne Buys, MD, FRCSC, University of Toronto, Department of Ophthalmology; Toronto Western Hospital, Toronto, Ontario, Canada
- Opintojohtaja: Graham E Trope, PhD, FRCSC, University of Toronto, Department of Ophthalmology; Toronto Western Hospital, Toronto, Ontario, Canada
- Opintojen puheenjohtaja: John Flanagan, PhD, University of Toronto, Department of Ophthalmology; Toronto Western Hospital, Toronto, Ontario, Canada
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UHNToronto
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .