Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Zesteemin (estradiolin) kokeilu halkeaman paksuisten ihosiirteiden luovuttajien parantamisessa

torstai 27. elokuuta 2009 päivittänyt: Renovo

Kaksoissokko, lumekontrolloitu koe Zesteemin (estradiolin) tehokkuuden nopeuttamiseksi halkeamien ihosiirteiden luovuttajien paranemisen nopeuttamiseksi.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan Zesteemin (estradiolin) vaikutuksia 18–85-vuotiaiden potilaiden ihosiirteen luovutuskohtien paranemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Lääke: estradioli (Zesteem)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

148

Vaihe

Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Latvia
- - Riga, Latvia, LV1002
    - P Stradins Clinical University Hospital
Saksa
- - Aachen, Saksa, 52074
    - Universitatsklinikum Aachen Klinik fur Plastiche Chirurgie
  - Bochum, Saksa, D-44789
    - Universitatsklinik fur Plastiche Chirurgie und Schwerbrandverletze
  - Bochum, Saksa, D-44791
    - Klinik fur Dermatologie und Allergologie, Bochum St Josef Hospital
  - Cottbus, Saksa, 03048
    - Carl- Thiem- klinikum Cottbus
  - Erlangen, Saksa, 12, 91054
    - Abteilung fur Plastiche und Handchirurgie
  - Frankfurt, Saksa, D-D-60590
    - Zentrum der Dermatologie und Venerologie, Johann Wolfgang Institut
  - Freiburg, Saksa, D-79106
    - Universitatsklinikum Freiburg
  - Hannover, Saksa, 30625
    - Klinik fur Plastiche- Hand und Wiederherstellungschirurgie
  - Jena, Saksa, 07740
    - Klinik fur Dermatologie, Friedrich-Schiller Universitat Jena
  - Koln, Saksa, 51109
    - Klinikum Koln-Merheim Abteilung Plastiche-, Rekonstruktive-, Asthetische- Hand- Verbrennungschirurgie
  - Leipzig, Saksa, D-04129
    - Klinikum St. Georg- Leipzig
  - Magdeburg, Saksa, 39120
    - Otto-von-Gericke Universitat Magdeburg, universitatsklinikum fur Dermatologie und Venerologie
  - Offenbach, Saksa, D-63069
    - Klinik fur Plastiche-Asthetische- u. Handchiurgie. Kinikum Offenbach
  - Wiesbaden, Saksa, 65191
    - HSK, Wilhelm Fresenius Klinik
Venäjän federaatio
- - Krasnoyarsk, Venäjän federaatio, 660022
    - Regional Clinical Hospital, Partizana
  - Moscow, Venäjän federaatio, 115280
    - City Clinical Hospital #13
  - Moscow, Venäjän federaatio, 105187
    - City Clinical Hospital # 36
  - Moscow, Venäjän federaatio, 111539
    - City Clinical Hospital # 36
  - Moscow, Venäjän federaatio, 113093
    - Russian Medical Academy for Postgraduate Education, Surgery
  - Moscow, Venäjän federaatio, 125367
    - The Central Clinical Hospital # 1 of LLC "Russian Railways"
  - Novorogod, Venäjän federaatio
    - Research Institute for Traumatology and Orthopaedy, Verhne-Volzhskaya Naberezhnaya
  - Saratov, Venäjän federaatio, 410005
    - City Clinical Hospital # 7
  - Yaroslavl, Venäjän federaatio
    - Clinical Hospital n.a. N.V. Solovyov
Yhdistynyt kuningaskunta
- - Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B29 6JD
    - Selly Oak Hospital
  - Chelmsford, Yhdistynyt kuningaskunta, CM1 7ET
    - Broomfield Hospital
  - Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M23 9LT
    - Wythenshawe Hospital
- Buckinghamshire
  - Aylesbury, Buckinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta, HP21 8AL
    - Stoke Mandeville Hospital
- Wakefield
  - Aberford Road, Wakefield, Yhdistynyt kuningaskunta, WF1 4DG
    - Pinderfields Hospital
- West Sussex
  - East Grinstead, West Sussex, Yhdistynyt kuningaskunta, RH19 3DZ
    - McIndoe Burns Unit, Queen Victoria Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

18–85-vuotiaat potilaat, jotka ovat antaneet kirjallisen tietoisen suostumuksen.
Potilaat, jotka tarvitsevat ihonsiirtoa palovammojen, trauman tai kroonisten laskimohaavojen vuoksi ja joiden luovutuskohdan odotetaan olevan 20–200 cm2 nivellemättömällä alueella.
Hedelmällisessä iässä olevat naispotilaat, jotka käyttävät tutkijan hyväksymiä ehkäisymenetelmiä ja suostuvat käyttämään sitä vähintään seulontakäynnistä kuukauden ajan viimeisen tutkimusannoksen antamisesta.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on palovammoja, jotka kattavat yli 15 % heidän koko kehon pinta-alasta.
Potilaat, joilla on sepsis, hemodynaaminen epävakaus, joka vaatii paineen tukemista tai positiivisia veren mikrobiologisia viljelmiä 48 tunnin sisällä leikkauksesta.
Potilaat, joilla on hengitysvamma, jotka tarvitsevat keinotekoista hengitysapua.
Potilaat, jotka tarvitsevat ihosiirteitä epäilyttävien ihovaurioiden poistamisen jälkeen.
Potilaat, jotka ovat saaneet systeemistä steroidihoitoa leikkausta edeltäneiden 30 päivän aikana.
Potilaat, jotka ovat saaneet immunosuppressiivisia lääkkeitä, sädehoitoa tai kemoterapiaa kolmen kuukauden aikana ennen leikkausta.
Potilaat, joilla on ollut pahanlaatuisia kasvaimia kolmen edellisen vuoden aikana.
Potilaat, joilla on hallitsematon diabetes tai diabeettiset haavaumat.
Potilaat, joilla on sairauksia tai tiloja, jotka voivat tutkijan mielestä häiritä turvallisuuden, siedettävyyden tai tehon arviointia.
Potilaat, joille on aiemmin otettu ihosiirteitä tutkittavalta alueelta.
Potilaat, joilla on krooninen tai tällä hetkellä aktiivinen ihosairaus, jonka tutkija katsoo vaikuttavan haitallisesti akuuttien haavojen paranemiseen tai vaikuttavan tässä tutkimuksessa tutkittaviin alueisiin.
Potilaat, joilla on ollut kliinisesti merkittävä yliherkkyys jollekin tässä tutkimuksessa käytettävälle lääkkeelle tai kirurgisille sidoksille.
Potilaat, jotka käyttävät tai ovat käyttäneet tutkimuslääkkeitä 3 kuukauden aikana ennen seulontakäyntiä.
Potilaat, joille tehdään tutkimuksia tai muutoksia johdossa olemassa olevan sairauden vuoksi.
Potilaat, jotka ovat raskaana tai tulevat raskaaksi päivään 0 asti tai jotka imettävät.
Tutkijan mielestä potilas, joka ei jostain syystä todennäköisesti suorita tutkimusta loppuun.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Ihosiirteen luovutuskohdan haavan täydellinen sulkeminen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Vastoinkäymiset
Ihonsiirto

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Renovo

Tutkijat

Päätutkija: Ken Dunn, MD, Wythenshawe Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. tammikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit