Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Treatment of the Anemia of Myelodysplastic Syndromes by the Association of Epoetin Beta and All Trans Retinoic Acid

tiistai 17. marraskuuta 2009 päivittänyt: Groupe Francophone des Myelodysplasies

The purpose of this study is

To evaluate the efficacy of association of Erythropoetin (Neorecormon) and ATRA in patients with low risk myelodysplastic syndromes
To evaluate the tolerance of this treatment

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Anemia myelodysplastisissa oireyhtymissä

Interventio / Hoito

Lääke: Epoetin/Atra

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

Vaihe

Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Ranska
- - Amiens, Ranska, 84054
    - CHU d'Amiens
  - Angers, Ranska, 43033
    - CHU d'Angers
  - Avignon, Ranska, 84000
    - CHU d'Avignon
  - Bayonne, Ranska, 64100
    - CH de la Côte Basque
  - Bobigny, Ranska, 93009
    - Hopital Avicenne
  - Caen, Ranska, 14033
    - CHU de Caen
  - Clamart, Ranska, 92140
    - Hôpital Percy
  - Dijon, Ranska, 21000
    - CHU Dijon
  - Grenoble, Ranska, 38043
    - Chu Albert Michallon
  - Limoges, Ranska, 87046
    - CHRU Limoges
  - Lyon, Ranska, 69437
    - Chu Edouard Herriot
  - Marseille, Ranska, 13009
    - Institut Paoli Calmette
  - Nice, Ranska, 06202
    - CHU Archet
  - Paris, Ranska, 75012
    - Hopital Saint Antoine
  - Paris, Ranska, 75014
    - Hôpital Cochin
  - Paris, Ranska, 75181
    - Hopital Hotel Dieu
  - Paris, Ranska, 75010
    - Hopital Necker
  - Quimper, Ranska, 29107
    - CH de Cournouaille
  - Reims, Ranska, 51092
    - CHU Robert Debre
  - Rouen, Ranska, 76038
    - Hopital Henri Becquerel
  - Strasbourg, Ranska, 67098
    - Hopital Hautepierre
  - Toulouse, Ranska, 31059
    - CHU Purpan
  - Tours, Ranska, 37044
    - CHU Bretoneau
  - Vandoeuvre-les-Nancy, Ranska, 54511
    - CHU Brabois

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

Patients ≥18 years with RA, RARS, RAEB (blasts <10%)
Hb< 10g/dl > of 2 months or transfused since less 2 months
Hb<12g/dl > of 2 months and thrombocytopenia defined by platelets < 50 000/mm3, or neutropenia<10 000mm3
For women of child bearing age, necessity of contraception during all the duration of the study

Exclusion Criteria:

Patient with lung disease, cardiac, neurological, gastro-intestinal or genito - urinary disorders not connected to genito -urinary not connected to myelodysplasia
Patient having received intensive chemotherapy in the 3 months before inclusion in the protocol
RAEBt
RAEB >10% blasts
Treatment with rHu-Epo, darbepoetin ou rHu-GCSF , 2 months before inclusion
Patient presenting an iron , B12 vitamin or folic acid uncorrected deficit
CMML
Uncontrolled systemic hypertension
creatinine clearance < 300 µM/L
Pregnant patient or in period of lactation
Life expectancy < 6 months

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Ei satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
To evaluate the efficacy of association of Erythropoetin and ATRA in patients with low risk myelodysplastic syndromes

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
To evaluate the tolerance of this treatment

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Groupe Francophone des Myelodysplasies

Tutkijat

Päätutkija: Lionel ADES, MD, Groupe Francophone des Myelodysplasies

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2004

Opintojen valmistuminen

Torstai 1. syyskuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. helmikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit