Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Treatment of the Anemia of Myelodysplastic Syndromes by the Association of Epoetin Beta and All Trans Retinoic Acid

17. november 2009 opdateret af: Groupe Francophone des Myelodysplasies

The purpose of this study is

  • To evaluate the efficacy of association of Erythropoetin (Neorecormon) and ATRA in patients with low risk myelodysplastic syndromes
  • To evaluate the tolerance of this treatment

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

99

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig, 84054
        • CHU d'Amiens
      • Angers, Frankrig, 43033
        • CHU d'Angers
      • Avignon, Frankrig, 84000
        • CHU d'Avignon
      • Bayonne, Frankrig, 64100
        • CH de la Côte Basque
      • Bobigny, Frankrig, 93009
        • Hôpital Avicenne
      • Caen, Frankrig, 14033
        • CHU de Caen
      • Clamart, Frankrig, 92140
        • Hôpital Percy
      • Dijon, Frankrig, 21000
        • CHU Dijon
      • Grenoble, Frankrig, 38043
        • CHU Albert Michallon
      • Limoges, Frankrig, 87046
        • CHRU Limoges
      • Lyon, Frankrig, 69437
        • Chu Edouard Herriot
      • Marseille, Frankrig, 13009
        • Institut Paoli Calmette
      • Nice, Frankrig, 06202
        • CHU Archet
      • Paris, Frankrig, 75012
        • Hopital Saint Antoine
      • Paris, Frankrig, 75014
        • Hôpital Cochin
      • Paris, Frankrig, 75181
        • Hôpital Hotel Dieu
      • Paris, Frankrig, 75010
        • Hopital Necker
      • Quimper, Frankrig, 29107
        • CH de Cournouaille
      • Reims, Frankrig, 51092
        • CHU Robert Debré
      • Rouen, Frankrig, 76038
        • Hopital Henri Becquerel
      • Strasbourg, Frankrig, 67098
        • Hôpital Hautepierre
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • CHU Purpan
      • Tours, Frankrig, 37044
        • CHU Bretoneau
      • Vandoeuvre-les-Nancy, Frankrig, 54511
        • CHU Brabois

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients ≥18 years with RA, RARS, RAEB (blasts <10%)
  • Hb< 10g/dl > of 2 months or transfused since less 2 months
  • Hb<12g/dl > of 2 months and thrombocytopenia defined by platelets < 50 000/mm3, or neutropenia<10 000mm3
  • For women of child bearing age, necessity of contraception during all the duration of the study

Exclusion Criteria:

  • Patient with lung disease, cardiac, neurological, gastro-intestinal or genito - urinary disorders not connected to genito -urinary not connected to myelodysplasia
  • Patient having received intensive chemotherapy in the 3 months before inclusion in the protocol
  • RAEBt
  • RAEB >10% blasts
  • Treatment with rHu-Epo, darbepoetin ou rHu-GCSF , 2 months before inclusion
  • Patient presenting an iron , B12 vitamin or folic acid uncorrected deficit
  • CMML
  • Uncontrolled systemic hypertension
  • creatinine clearance < 300 µM/L
  • Pregnant patient or in period of lactation
  • Life expectancy < 6 months

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
To evaluate the efficacy of association of Erythropoetin and ATRA in patients with low risk myelodysplastic syndromes

Sekundære resultatmål

Resultatmål
To evaluate the tolerance of this treatment

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Groupe Francophone des Myelodysplasies

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lionel ADES, MD, Groupe Francophone des Myelodysplasies

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2004

Studieafslutning

1. september 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2007

Først opslået (Skøn)

21. februar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. november 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2009

Sidst verificeret

1. februar 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 040759

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæmi ved myelodysplastiske syndromer

Kliniske forsøg med Epoetin/Atra

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner