Treatment of the Anemia of Myelodysplastic Syndromes by the Association of Epoetin Beta and All Trans Retinoic Acid
2009年11月17日 更新者：Groupe Francophone des Myelodysplasies
The purpose of this study is
- To evaluate the efficacy of association of Erythropoetin (Neorecormon) and ATRA in patients with low risk myelodysplastic syndromes
- To evaluate the tolerance of this treatment
研究概览
研究类型
介入性
注册
99
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Amiens、法国、84054
- CHU d'Amiens
-
Angers、法国、43033
- CHU d'Angers
-
Avignon、法国、84000
- CHU d'Avignon
-
Bayonne、法国、64100
- CH de la Côte Basque
-
Bobigny、法国、93009
- Hôpital Avicenne
-
Caen、法国、14033
- CHU de Caen
-
Clamart、法国、92140
- Hôpital Percy
-
Dijon、法国、21000
- CHU Dijon
-
Grenoble、法国、38043
- CHU Albert Michallon
-
Limoges、法国、87046
- CHRU Limoges
-
Lyon、法国、69437
- Chu Edouard Herriot
-
Marseille、法国、13009
- Institut Paoli Calmette
-
Nice、法国、06202
- CHU Archet
-
Paris、法国、75012
- Hopital Saint Antoine
-
Paris、法国、75014
- Hôpital Cochin
-
Paris、法国、75181
- Hôpital Hotel Dieu
-
Paris、法国、75010
- Hopital Necker
-
Quimper、法国、29107
- CH de Cournouaille
-
Reims、法国、51092
- CHU Robert Debré
-
Rouen、法国、76038
- Hopital Henri Becquerel
-
Strasbourg、法国、67098
- Hôpital Hautepierre
-
Toulouse、法国、31059
- CHU Purpan
-
Tours、法国、37044
- CHU Bretoneau
-
Vandoeuvre-les-Nancy、法国、54511
- CHU Brabois
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Patients ≥18 years with RA, RARS, RAEB (blasts <10%)
- Hb< 10g/dl > of 2 months or transfused since less 2 months
- Hb<12g/dl > of 2 months and thrombocytopenia defined by platelets < 50 000/mm3, or neutropenia<10 000mm3
- For women of child bearing age, necessity of contraception during all the duration of the study
Exclusion Criteria:
- Patient with lung disease, cardiac, neurological, gastro-intestinal or genito - urinary disorders not connected to genito -urinary not connected to myelodysplasia
- Patient having received intensive chemotherapy in the 3 months before inclusion in the protocol
- RAEBt
- RAEB >10% blasts
- Treatment with rHu-Epo, darbepoetin ou rHu-GCSF , 2 months before inclusion
- Patient presenting an iron , B12 vitamin or folic acid uncorrected deficit
- CMML
- Uncontrolled systemic hypertension
- creatinine clearance < 300 µM/L
- Pregnant patient or in period of lactation
- Life expectancy < 6 months
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
|---|
|
To evaluate the efficacy of association of Erythropoetin and ATRA in patients with low risk myelodysplastic syndromes
|
次要结果测量
结果测量 |
|---|
|
To evaluate the tolerance of this treatment
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lionel ADES, MD、Groupe Francophone des Myelodysplasies
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年10月1日
研究完成
2005年9月1日
研究注册日期
首次提交
2007年2月19日
首先提交符合 QC 标准的
2007年2月19日
首次发布 (估计)
2007年2月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年11月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年11月17日
最后验证
2007年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
Epoetin/Atra的临床试验
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...完全的
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreOswaldo Cruz Foundation; Rio Grande do Sul State Health Department - SES/RS完全的两种促红细胞生成素制剂对血液透析患者疗效的比较
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...完全的
-
AffymaxTakeda完全的贫血 | 慢性肾病 | 慢性肾功能衰竭美国, 保加利亚, 罗马尼亚, 英国, 意大利, 波兰, 法国, 德国, 西班牙