Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Treatment of the Anemia of Myelodysplastic Syndromes by the Association of Epoetin Beta and All Trans Retinoic Acid

17. listopadu 2009 aktualizováno: Groupe Francophone des Myelodysplasies

The purpose of this study is

  • To evaluate the efficacy of association of Erythropoetin (Neorecormon) and ATRA in patients with low risk myelodysplastic syndromes
  • To evaluate the tolerance of this treatment

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

99

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Amiens, Francie, 84054
        • CHU d'Amiens
      • Angers, Francie, 43033
        • CHU d'Angers
      • Avignon, Francie, 84000
        • CHU d'Avignon
      • Bayonne, Francie, 64100
        • CH de la Côte Basque
      • Bobigny, Francie, 93009
        • Hôpital Avicenne
      • Caen, Francie, 14033
        • CHU de Caen
      • Clamart, Francie, 92140
        • Hôpital Percy
      • Dijon, Francie, 21000
        • CHU Dijon
      • Grenoble, Francie, 38043
        • CHU Albert Michallon
      • Limoges, Francie, 87046
        • CHRU Limoges
      • Lyon, Francie, 69437
        • Chu Edouard Herriot
      • Marseille, Francie, 13009
        • Institut Paoli Calmette
      • Nice, Francie, 06202
        • CHU Archet
      • Paris, Francie, 75012
        • Hopital Saint Antoine
      • Paris, Francie, 75014
        • Hôpital Cochin
      • Paris, Francie, 75181
        • Hôpital Hotel Dieu
      • Paris, Francie, 75010
        • Hopital Necker
      • Quimper, Francie, 29107
        • CH de Cournouaille
      • Reims, Francie, 51092
        • CHU Robert Debré
      • Rouen, Francie, 76038
        • Hopital Henri Becquerel
      • Strasbourg, Francie, 67098
        • Hôpital Hautepierre
      • Toulouse, Francie, 31059
        • CHU Purpan
      • Tours, Francie, 37044
        • CHU Bretoneau
      • Vandoeuvre-les-Nancy, Francie, 54511
        • CHU Brabois

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients ≥18 years with RA, RARS, RAEB (blasts <10%)
  • Hb< 10g/dl > of 2 months or transfused since less 2 months
  • Hb<12g/dl > of 2 months and thrombocytopenia defined by platelets < 50 000/mm3, or neutropenia<10 000mm3
  • For women of child bearing age, necessity of contraception during all the duration of the study

Exclusion Criteria:

  • Patient with lung disease, cardiac, neurological, gastro-intestinal or genito - urinary disorders not connected to genito -urinary not connected to myelodysplasia
  • Patient having received intensive chemotherapy in the 3 months before inclusion in the protocol
  • RAEBt
  • RAEB >10% blasts
  • Treatment with rHu-Epo, darbepoetin ou rHu-GCSF , 2 months before inclusion
  • Patient presenting an iron , B12 vitamin or folic acid uncorrected deficit
  • CMML
  • Uncontrolled systemic hypertension
  • creatinine clearance < 300 µM/L
  • Pregnant patient or in period of lactation
  • Life expectancy < 6 months

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
To evaluate the efficacy of association of Erythropoetin and ATRA in patients with low risk myelodysplastic syndromes

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
To evaluate the tolerance of this treatment

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Groupe Francophone des Myelodysplasies

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lionel ADES, MD, Groupe Francophone des Myelodysplasies

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2004

Dokončení studie

1. září 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2007

První zveřejněno (Odhad)

21. února 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. listopadu 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2009

Naposledy ověřeno

1. února 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 040759

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Anémie u myelodysplastických syndromů

Klinické studie na Epoetin/Atra

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit