Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Treatment of the Anemia of Myelodysplastic Syndromes by the Association of Epoetin Beta and All Trans Retinoic Acid

17 ноября 2009 г. обновлено: Groupe Francophone des Myelodysplasies

The purpose of this study is

  • To evaluate the efficacy of association of Erythropoetin (Neorecormon) and ATRA in patients with low risk myelodysplastic syndromes
  • To evaluate the tolerance of this treatment

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

99

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Amiens, Франция, 84054
        • CHU d'Amiens
      • Angers, Франция, 43033
        • CHU d'Angers
      • Avignon, Франция, 84000
        • CHU d'Avignon
      • Bayonne, Франция, 64100
        • CH de la Côte Basque
      • Bobigny, Франция, 93009
        • Hôpital Avicenne
      • Caen, Франция, 14033
        • CHU de Caen
      • Clamart, Франция, 92140
        • Hôpital Percy
      • Dijon, Франция, 21000
        • CHU Dijon
      • Grenoble, Франция, 38043
        • CHU Albert Michallon
      • Limoges, Франция, 87046
        • CHRU Limoges
      • Lyon, Франция, 69437
        • Chu Edouard Herriot
      • Marseille, Франция, 13009
        • Institut Paoli Calmette
      • Nice, Франция, 06202
        • CHU Archet
      • Paris, Франция, 75012
        • Hopital Saint Antoine
      • Paris, Франция, 75014
        • Hôpital Cochin
      • Paris, Франция, 75181
        • Hôpital Hotel Dieu
      • Paris, Франция, 75010
        • Hopital Necker
      • Quimper, Франция, 29107
        • CH de Cournouaille
      • Reims, Франция, 51092
        • CHU Robert Debré
      • Rouen, Франция, 76038
        • Hopital Henri Becquerel
      • Strasbourg, Франция, 67098
        • Hôpital Hautepierre
      • Toulouse, Франция, 31059
        • CHU Purpan
      • Tours, Франция, 37044
        • CHU Bretoneau
      • Vandoeuvre-les-Nancy, Франция, 54511
        • CHU Brabois

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Patients ≥18 years with RA, RARS, RAEB (blasts <10%)
  • Hb< 10g/dl > of 2 months or transfused since less 2 months
  • Hb<12g/dl > of 2 months and thrombocytopenia defined by platelets < 50 000/mm3, or neutropenia<10 000mm3
  • For women of child bearing age, necessity of contraception during all the duration of the study

Exclusion Criteria:

  • Patient with lung disease, cardiac, neurological, gastro-intestinal or genito - urinary disorders not connected to genito -urinary not connected to myelodysplasia
  • Patient having received intensive chemotherapy in the 3 months before inclusion in the protocol
  • RAEBt
  • RAEB >10% blasts
  • Treatment with rHu-Epo, darbepoetin ou rHu-GCSF , 2 months before inclusion
  • Patient presenting an iron , B12 vitamin or folic acid uncorrected deficit
  • CMML
  • Uncontrolled systemic hypertension
  • creatinine clearance < 300 µM/L
  • Pregnant patient or in period of lactation
  • Life expectancy < 6 months

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
To evaluate the efficacy of association of Erythropoetin and ATRA in patients with low risk myelodysplastic syndromes

Вторичные показатели результатов

Мера результата
To evaluate the tolerance of this treatment

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Groupe Francophone des Myelodysplasies

Следователи

  • Главный следователь: Lionel ADES, MD, Groupe Francophone des Myelodysplasies

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2004 г.

Завершение исследования

1 сентября 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 февраля 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 февраля 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 февраля 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 ноября 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 ноября 2009 г.

Последняя проверка

1 февраля 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 040759

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Epoetin/Atra

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mali

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться