Emättimen lämpöhuuhtelu (HWO) neljässä naisten ryhmässä (pre- ja postmenopausaalisilla naisilla ja ilman naisten seksuaalista kiihtymishäiriötä (FSAD)). (FSAD HWO VBF)
torstai 23. toukokuuta 2019 päivittänyt: Pfizer
Kaksisuuntainen toistettavuustutkimus, jossa tutkitaan emättimen verenkiertoa ennen visuaalista seksuaalista stimulaatiota, sen aikana ja sen jälkeen naisilla, joilla on ja joilla ei ole naisten seksuaalista kiihottumishäiriötä, käyttämällä lämpöhuuhtelutekniikkaa.
Pfizerin kehittämä Heat Wash-Out (HWO) -järjestelmä on ohjelmistoohjattu sähkömekaaninen järjestelmä, joka on suunniteltu mittaamaan emättimen seinämän verenkiertoa.
Ohjausyksikköön on kiinnitetty pieni emättimen anturi.
Lähtötiedot kerätään PC:lle.
Mittaamalla lämmön poistuminen lämmitetystä anturista voidaan saada suora absoluuttisen verenvirtauksen mitta.
Tutkimuksessa arvioidaan tekniikan kykyä erottaa naiset ennen vaihdevuodet ja postmenopausaalisesti; naisten seksuaalisen kiihtymishäiriön (FSAD) kanssa ja ilman.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lääketieteellisten laitteiden kehitys
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
64
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Australia
-
Dulwich, South Australia, Australia, 5065
- Pfizer Investigational Site
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- Pfizer Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Premenopausaalisilla 18-40-vuotiailla naisilla (FSAD:lla tai ilman) tai
- 50–65-vuotiaat postmenopausaaliset naiset (FSAD:n kanssa ja ilman.
- FSAD:n on oltava läsnä vähintään 6 kuukautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat tai imettävät naiset (premenopausaalinen väestö)
- Systeeminen hormonikorvaushoito (HRT) tai selektiivinen estrogeenireseptorin modulaattori (SERM) (postmenopausaalinen väestö)
- Potilaat, joilla on kliinisesti merkittäviä hematologisia, munuaisten, endokriinisiä, keuhkoja, maha-suolikanavan, sydän- ja verisuonisairauksia, maksan, psykiatrisia, neurologisia sairauksia tai muita vakavia psykologisia tai seksuaalisia häiriöitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Emättimen lämmönpoistolaite
|
Lääkettä ei annettu.
Laitetta testattiin kahdesti kunkin kohteen kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lämmönpoistolaitteen turvallisuuden ja sietokyvyn arvioiminen.
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
|
Tutkia eroja emättimen verenkierrossa visuaalisen seksuaalisen stimulaation jälkeen premenopausaalisilla naisilla, joilla on FSAD ja ilman sitä.
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tutkia muutoksia subjektiivisessa akuutissa seksuaalisessa kiihotuksessa visuaalisen seksuaalisen stimulaation jälkeen naisilla, joilla on FSAD tai ei.
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. maaliskuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. maaliskuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 5. maaliskuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A9001302
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .