Diabeettisten potilaiden tulosten parantaminen CABG-leikkauksen aikana optimoimalla sokeritasapainoa
maanantai 22. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Harold L. Lazar MD, American Heart Association
Tällä tutkimuksella pyritään selvittämään, parantaako insuliini- ja glukoosiannoksen vaihtelu diabeetikoilla sepelvaltimon ohitusleikkauksen aikana näiden potilaiden tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Edellinen tutkimuksemme on osoittanut, että seerumin glukoosipitoisuuden ylläpitäminen välillä 120-180 mg/dl perioperatiivisena aikana CABG-leikkauksen aikana diabeetikoilla parantaa tuloksia.
Tämän kokeen tarkoituksena on: (1) selvittää, voidaanko tuloksia parantaa muuttamalla näiden liuosten glukoosi- tai insuliinipitoisuutta (2) määrittää näiden liuosten ja verensokeritasapainon vaikutus valtimo- ja laskimotiehyiden tulehdusvasteeseen. käytetään leikkauksen aikana, (3) sen määrittämiseksi, voidaanko parantuneen glykeemisen kontrollin hyödyllisiä vaikutuksia korreloida tulehdusvasteen muutoksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
250
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 86 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diabeettiset CABG-potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Munuaisten ja maksan vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: B Pieni annos GIK
Tällä ryhmällä on pienet annokset glukoosia ja insuliinia
|
Nämä potilaat saavat D5W + 80 yksikköä insuliinia + 40 mEqKCL IV pitämään verensokerin välillä 120-180 mg/dl
|
|
Active Comparator: C Suuriannos GIK
Tällä ryhmällä on suuria annoksia insuliinia ja glukoosia
|
Tämä ryhmä saa D20W + 160 yksikköä IV insuliinia verensokerin pitämiseksi välillä 120-180 mg/dl
|
|
Active Comparator: Insuliini
Tämä ryhmä saa vain suonensisäisen insuliini-infuusion
|
Nämä potilaat saavat 100 yksikköä insuliinia 100 ml:ssa suolaliuosta suonensisäisesti verensokerin pitämiseksi välillä 120-180 mg/dl.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
glukoositasapaino, postoperatiivinen sairastuvuus, tulehdusmerkkiaineet
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
glykeeminen hallinta
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
vapaiden rasvahappojen tasot
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Harold L Lazar MD, Boston Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. heinäkuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. huhtikuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. huhtikuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 16. huhtikuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 23. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. kesäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-23735
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .