Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa wyników u pacjentów z cukrzycą podczas operacji CABG poprzez optymalizację kontroli glikemii

22 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Harold L. Lazar MD, American Heart Association
Niniejsze badanie ma na celu ustalenie, czy zmiana dawki insuliny i glukozy u pacjentów z cukrzycą podczas operacji pomostowania wieńcowego poprawi wyniki u tych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W naszym poprzednim badaniu wykazano, że utrzymywanie stężenia glukozy w surowicy w zakresie 120-180 mg/dl w okresie okołooperacyjnym podczas operacji CABG u chorych na cukrzycę poprawia rokowania. Celem tego badania jest: (1) określenie, czy wyniki można poprawić poprzez zmianę zawartości glukozy lub insuliny w tych roztworach (2) określenie wpływu tych roztworów i kontroli glikemii na odpowiedź zapalną przewodów tętniczych i żylnych stosowane podczas operacji, (3) w celu ustalenia, czy korzystne efekty poprawy kontroli glikemii można skorelować ze zmianami w odpowiedzi zapalnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

250

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
        • Boston Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 88 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci po CABG z cukrzycą

Kryteria wyłączenia:

  • Niewydolność nerek i wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: B Mała dawka GIK
Ta grupa będzie miała niskie dawki glukozy i insuliny
Lek: B Niska dawka GIK
Ci pacjenci otrzymają D5W + 80 jednostek insuliny + 40 mEqKCL IV, aby utrzymać poziom glukozy we krwi między 120-180 mg/dl
Aktywny komparator: C Wysoka dawka GIK
Ta grupa będzie miała wysokie dawki insuliny i glukozy
Lek: C Wysoka dawka GIK
Ta grupa otrzyma D20W + 160 jednostek insuliny IV, aby utrzymać poziom cukru we krwi między 120-180 mg/dl
Aktywny komparator: Insulina
Ta grupa otrzyma jedynie dożylny wlew insuliny
Lek: Kroplówka IV insuliny
Pacjenci ci otrzymają dożylnie 100 jednostek insuliny w 100 ml soli fizjologicznej, aby utrzymać poziom glukozy we krwi w zakresie 120-180 mg/dl.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
kontrola glikemii, chorobowość pooperacyjna, markery stanu zapalnego
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
24 godziny po zabiegu
kontrola glikemii
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
24 godziny po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
poziom wolnych kwasów tłuszczowych
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
24 godziny po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

American Heart Association

Śledczy

  • Główny śledczy: Harold L Lazar MD, Boston Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 kwietnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-23735

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kontrola glikemii

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Zakończony
    Obalon u dzieci z ciężką otyłością (Obalon)
    Ciężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemiczna
    Włochy

Badania kliniczne na B Niska dawka GIK

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj