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Melhorando os resultados em pacientes diabéticos durante a cirurgia de revascularização miocárdica, otimizando o controle glicêmico

22 de junho de 2015 atualizado por: Harold L. Lazar MD, American Heart Association
Este estudo procura determinar se a variação da dose de insulina e glicose em pacientes diabéticos durante a cirurgia de revascularização do miocárdio melhorará os resultados nesses pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Nosso estudo anterior mostrou que a manutenção da glicose sérica entre 120-180mg/dl no período perioperatório durante a cirurgia de revascularização miocárdica em pacientes diabéticos melhora os resultados. O objetivo deste estudo é: (1) determinar se os resultados podem ser melhorados alterando o conteúdo de glicose ou insulina nessas soluções (2) determinar o efeito dessas soluções e o controle glicêmico na resposta inflamatória dos condutos arteriais e venosos usado durante a cirurgia, (3) para determinar se os efeitos benéficos da melhora do controle glicêmico podem ser correlacionados com mudanças na resposta inflamatória.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

250

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
        • Boston Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 88 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes diabéticos com CRM

Critério de exclusão:

  • Insuficiência renal e hepática

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: B GIK de dose baixa
Este grupo terá baixas doses de glicose e insulina
Medicamento: B GIK de dose baixa
Esses pacientes receberão D5W+80unidadesInsulina+40mEqKCL IV para manter a glicemia entre 120-180mg/dl
Comparador Ativo: C GIK de alta dose
Este grupo terá altas doses de insulina e glicose
Medicamento: C GIK de alta dose
Este grupo receberá D20W+160unidades de insulina IV para manter o açúcar no sangue entre 120-180mg/dl
Comparador Ativo: Uma insulina
Este grupo receberá apenas uma infusão de insulina intravenosa
Medicamento: Um gotejamento de insulina IV
Esses pacientes receberão 100 unidades de insulina em 100ml de solução salina por via intravenosa para manter a glicemia entre 120-180mg/dl.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
controle glicêmico, morbidade pós-operatória, marcadores inflamatórios
Prazo: 24 horas após a cirurgia
24 horas após a cirurgia
controle glicêmico
Prazo: 24 horas após a cirurgia
24 horas após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
níveis de ácidos graxos livres
Prazo: 24 horas após a cirurgia
24 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

American Heart Association

Investigadores

  • Investigador principal: Harold L Lazar MD, Boston Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2004

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de abril de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de abril de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

16 de abril de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de junho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de junho de 2015

Última verificação

1 de junho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • H-23735

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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