血糖コントロールを最適化することにより、CABG手術中の糖尿病患者の転帰を改善する
2015年6月22日 更新者：Harold L. Lazar MD、American Heart Association
この研究では、冠動脈バイパス手術中に糖尿病患者のインスリンとブドウ糖の投与量を変えることが、これらの患者の転帰を改善するかどうかを判断しようとしています。
調査の概要
詳細な説明
私たちの以前の研究では、糖尿病患者の CABG 手術中の周術期に血清グルコースを 120 ～ 180 mg/dl に維持すると、転帰が改善されることが示されています。
この試験の目的は次のとおりです: (1) これらの溶液中のグルコースまたはインスリンの含有量を変更することによって転帰を改善できるかどうかを判断すること (2) これらの溶液と血糖コントロールが動脈および静脈導管の炎症反応に及ぼす影響を判断すること手術中に使用され、(3) 改善された血糖コントロールの有益な効果が炎症反応の変化と相関できるかどうかを判断します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
250
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
- Boston Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～88年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 糖尿病 CABG 患者
除外基準:
- 腎不全および肝不全
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：B 低用量 GIK
このグループは、低用量のブドウ糖とインスリンを摂取します
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これらの患者は、D5W+80unitsInsulin+40mEqKCL IV を受け取り、血糖値を 120-180mg/dl に維持します。
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アクティブコンパレータ：C 高用量 GIK
このグループは、高用量のインスリンとブドウ糖を摂取します。
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このグループは、D20W+160units IV インスリンを受け取り、血糖値を 120-180mg/dl に維持します
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アクティブコンパレータ：インスリン
このグループは、静脈内インスリン注入のみを受けます
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これらの患者は、血糖値を 120 ～ 180mg/dl に維持するために、100ml の生理食塩水中の 100 単位のインスリンを静脈内投与されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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血糖コントロール、術後合併症、炎症マーカー
時間枠：手術後24時間
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手術後24時間
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血糖コントロール
時間枠：手術後24時間
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手術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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遊離脂肪酸レベル
時間枠：手術後24時間
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手術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Harold L Lazar MD、Boston Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年7月1日
一次修了 (実際)
2015年3月1日
研究の完了 (実際)
2015年3月1日
試験登録日
最初に提出
2007年4月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年4月12日
最初の投稿 (見積もり)
2007年4月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月22日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
血糖コントロールの臨床試験
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Newcastle University完了
B 低用量 GIKの臨床試験
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Revance Therapeutics, Inc.完了