Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af resultater hos diabetespatienter under CABG-kirurgi ved at optimere den glykæmiske kontrol

22. juni 2015 opdateret af: Harold L. Lazar MD, American Heart Association
Denne undersøgelse søger at afgøre, om en variation af dosis af insulin og glukose hos diabetespatienter under koronar bypass-operation vil forbedre resultaterne hos disse patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vores tidligere undersøgelse har vist, at opretholdelse af serumglukose mellem 120-180 mg/dl i den perioperative periode under CABG-kirurgi hos diabetespatienter forbedrer resultaterne. Formålet med dette forsøg er: (1) at bestemme, om resultaterne kan forbedres ved at ændre indholdet af glukose eller insulin i disse opløsninger (2) at bestemme effekten af ​​disse opløsninger og glykæmisk kontrol på det inflammatoriske respons af arterielle og venøse ledninger bruges under operation, (3) for at bestemme, om de gavnlige virkninger af forbedret glykæmisk kontrol kan korreleres med ændringer i den inflammatoriske respons.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

250

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
        • Boston Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 88 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diabetiske CABG-patienter

Ekskluderingskriterier:

  • Nyre- og leversvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: B Lav dosis GIK
Denne gruppe vil have lave doser af glukose og insulin
Medicin: B Lavdosis GIK
Disse patienter vil modtage D5W+80unitsInsulin+40mEqKCL IV for at holde blodsukkeret mellem 120-180mg/dl
Aktiv komparator: C Højdosis GIK
Denne gruppe vil have høje doser af insulin og glukose
Medicin: C Højdosis GIK
Denne gruppe vil modtage D20W+160 enheder IV insulin for at holde blodsukkeret mellem 120-180mg/dl
Aktiv komparator: A Insulin
Denne gruppe vil kun modtage en intravenøs insulininfusion
Medicin: Et IV insulindryp
Disse patienter vil modtage 100 enheder insulin i 100 ml saltvand intravenøst ​​for at holde blodsukkeret mellem 120-180 mg/dl.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
glykæmisk kontrol, postoperativ morbiditet, inflammatoriske markører
Tidsramme: 24 timer efter operationen
24 timer efter operationen
glykæmisk kontrol
Tidsramme: 24 timer efter operationen
24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
niveauer af frie fedtsyrer
Tidsramme: 24 timer efter operationen
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

American Heart Association

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Harold L Lazar MD, Boston Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2007

Først opslået (Skøn)

16. april 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-23735

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Glykæmisk kontrol

Kliniske forsøg med B Lavdosis GIK

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner