Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de resultaten bij diabetespatiënten tijdens CABG-chirurgie door de glykemische controle te optimaliseren

22 juni 2015 bijgewerkt door: Harold L. Lazar MD, American Heart Association
Deze studie probeert vast te stellen of het variëren van de dosis insuline en glucose bij diabetespatiënten tijdens coronaire bypassoperaties de resultaten bij deze patiënten zal verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onze eerdere studie heeft aangetoond dat het handhaven van serumglucose tussen 120-180 mg / dl in de peri-operatieve periode tijdens CABG-chirurgie bij diabetespatiënten de resultaten verbetert. Het doel van deze proef is: (1) om te bepalen of de resultaten kunnen worden verbeterd door het gehalte aan glucose of insuline in deze oplossingen te veranderen (2) om het effect van deze oplossingen en glykemische controle op de ontstekingsreactie van arteriële en veneuze leidingen te bepalen gebruikt tijdens chirurgie, (3) om te bepalen of de gunstige effecten van verbeterde glykemische controle kunnen worden gecorreleerd met veranderingen in de ontstekingsreactie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

250

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
        • Boston Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 88 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diabetische CABG-patiënten

Uitsluitingscriteria:

  • Nier- en leverfalen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: B Lage dosis GIK
Deze groep krijgt lage doses glucose en insuline
Geneesmiddel: B Lage dosis GIK
Deze patiënten zullen D5W+80unitsInsulin+40mEqKCL IV krijgen om de bloedglucose tussen 120-180mg/dl te houden
Actieve vergelijker: C Hoge dosis GIK
Deze groep krijgt hoge doses insuline en glucose
Geneesmiddel: C Hoge dosis GIK
Deze groep krijgt D20W + 160 eenheden IV insuline om de bloedsuikerspiegel tussen 120-180 mg/dl te houden
Actieve vergelijker: Een insuline
Deze groep krijgt alleen een intraveneus insuline-infuus
Geneesmiddel: Een infuus voor insuline
Deze patiënten krijgen intraveneus 100 eenheden insuline in 100 ml zoutoplossing om de bloedglucose tussen 120 en 180 mg/dl te houden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
glykemische controle, postoperatieve morbiditeit, ontstekingsmarkers
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
24 uur na de operatie
glykemische controle
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
24 uur na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
niveaus van vrije vetzuren
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
24 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

American Heart Association

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Harold L Lazar MD, Boston Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

16 april 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-23735

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Glykemische controle

Klinische onderzoeken op B Lage dosis GIK

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren