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Améliorer les résultats chez les patients diabétiques pendant la chirurgie CABG en optimisant le contrôle glycémique

22 juin 2015 mis à jour par: Harold L. Lazar MD, American Heart Association
Cette étude vise à déterminer si la variation de la dose d'insuline et de glucose chez les patients diabétiques au cours d'un pontage coronarien améliorera les résultats chez ces patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Notre étude précédente a montré que le maintien de la glycémie entre 120 et 180 mg/dl pendant la période périopératoire pendant la chirurgie CABG chez les patients diabétiques améliore les résultats. Le but de cet essai est : (1) de déterminer si les résultats peuvent être améliorés en modifiant la teneur en glucose ou en insuline de ces solutions (2) de déterminer l'effet de ces solutions et du contrôle glycémique sur la réponse inflammatoire des conduits artériels et veineux utilisé pendant la chirurgie, (3) pour déterminer si les effets bénéfiques d'un contrôle glycémique amélioré peuvent être corrélés avec des changements dans la réponse inflammatoire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

250

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
        • Boston Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 88 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de PAC diabétique

Critère d'exclusion:

  • Insuffisance rénale et hépatique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: B GIK à faible dose
Ce groupe aura de faibles doses de glucose et d'insuline
Médicament: B GIK à faible dose
Ces patients recevront D5W + 80 unités d'insuline + 40 mEqKCL IV pour maintenir la glycémie entre 120 et 180 mg/dl
Comparateur actif: C GIK à haute dose
Ce groupe recevra de fortes doses d'insuline et de glucose
Médicament: C GIK à haute dose
Ce groupe recevra D20W + 160 unités d'insuline IV pour maintenir la glycémie entre 120 et 180 mg/dl
Comparateur actif: Une insuline
Ce groupe recevra uniquement une perfusion intraveineuse d'insuline
Médicament: Une perfusion d'insuline IV
Ces patients recevront 100 unités d'insuline dans 100 ml de solution saline par voie intraveineuse pour maintenir la glycémie entre 120 et 180 mg/dl.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
contrôle glycémique, morbidité postopératoire, marqueurs inflammatoires
Délai: 24 heures après la chirurgie
24 heures après la chirurgie
contrôle glycémique
Délai: 24 heures après la chirurgie
24 heures après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
taux d'acides gras libres
Délai: 24 heures après la chirurgie
24 heures après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

American Heart Association

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Harold L Lazar MD, Boston Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 avril 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2007

Première publication (Estimation)

16 avril 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 juin 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2015

Dernière vérification

1 juin 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-23735

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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