Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra resultat hos diabetespatienter under CABG-kirurgi genom att optimera glykemisk kontroll

22 juni 2015 uppdaterad av: Harold L. Lazar MD, American Heart Association
Denna studie syftar till att avgöra om en variation av dosen av insulin och glukos hos diabetespatienter under koronar bypasskirurgi kommer att förbättra resultaten hos dessa patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vår tidigare studie har visat att bibehållande av serumglukos mellan 120-180 mg/dl under den perioperativa perioden under CABG-kirurgi hos diabetespatienter förbättrar resultaten. Syftet med denna studie är: (1) att avgöra om resultaten kan förbättras genom att ändra innehållet av glukos eller insulin i dessa lösningar (2) att bestämma effekten av dessa lösningar och glykemisk kontroll på det inflammatoriska svaret i arteriella och venösa ledningar används under operation, (3) för att avgöra om de fördelaktiga effekterna av förbättrad glykemisk kontroll kan korreleras med förändringar i det inflammatoriska svaret.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

250

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
        • Boston Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 88 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diabetes CABG-patienter

Exklusions kriterier:

  • Njur- och leversvikt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: B Låg dos GIK
Denna grupp kommer att ha låga doser av glukos och insulin
Läkemedel: B Lågdos GIK
Dessa patienter kommer att få D5W+80enheterInsulin+40mEqKCL IV för att hålla blodsockret mellan 120-180mg/dl
Aktiv komparator: C Högdos GIK
Denna grupp kommer att ha höga doser insulin och glukos
Läkemedel: C Högdos GIK
Denna grupp kommer att få D20W+160 enheter IV insulin för att hålla blodsockret mellan 120-180mg/dl
Aktiv komparator: A Insulin
Denna grupp kommer endast att få en intravenös insulininfusion
Läkemedel: Ett IV insulindropp
Dessa patienter kommer att få 100 enheter insulin i 100 ml saltlösning intravenöst för att hålla blodsockret mellan 120-180 mg/dl.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
glykemisk kontroll, postoperativ sjuklighet, inflammatoriska markörer
Tidsram: 24 timmar efter operationen
24 timmar efter operationen
glykemisk kontroll
Tidsram: 24 timmar efter operationen
24 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
nivåer av fria fettsyror
Tidsram: 24 timmar efter operationen
24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

American Heart Association

Utredare

  • Huvudutredare: Harold L Lazar MD, Boston Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 april 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2007

Första postat (Uppskatta)

16 april 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 juni 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2015

Senast verifierad

1 juni 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H-23735

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Glykemisk kontroll

Kliniska prövningar på B Lågdos GIK

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera