Улучшение результатов у пациентов с диабетом во время операции АКШ за счет оптимизации гликемического контроля
22 июня 2015 г. обновлено: Harold L. Lazar MD, American Heart Association
Это исследование направлено на то, чтобы определить, улучшит ли изменение дозы инсулина и глюкозы у пациентов с диабетом во время операции коронарного шунтирования результаты у этих пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Наше предыдущее исследование показало, что поддержание уровня глюкозы в сыворотке крови на уровне 120-180 мг/дл в периоперационном периоде во время аортокоронарного шунтирования у пациентов с диабетом улучшает результаты.
Цель этого исследования: (1) определить, можно ли улучшить результаты, изменив содержание глюкозы или инсулина в этих растворах (2) определить влияние этих растворов и гликемического контроля на воспалительную реакцию артериальных и венозных каналов. используется во время операции, (3) для определения того, могут ли положительные эффекты улучшенного гликемического контроля коррелировать с изменениями воспалительной реакции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
250
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 88 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диабетическим АКШ
Критерий исключения:
- Почечная и печеночная недостаточность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: B Низкая доза ГИК
Эта группа будет иметь низкие дозы глюкозы и инсулина
|
Эти пациенты будут получать D5W + 80 единиц инсулина + 40 мэкв. KCL внутривенно, чтобы поддерживать уровень глюкозы в крови на уровне 120–180 мг/дл.
|
|
Активный компаратор: C Высокая доза ГИК
Эта группа будет иметь высокие дозы инсулина и глюкозы
|
Эта группа будет получать инсулин D20W + 160 единиц внутривенно, чтобы поддерживать уровень сахара в крови в пределах 120-180 мг/дл.
|
|
Активный компаратор: Инсулин
Эта группа получит только внутривенную инфузию инсулина.
|
Эти пациенты будут получать 100 единиц инсулина в 100 мл физиологического раствора внутривенно, чтобы поддерживать уровень глюкозы в крови в пределах 120-180 мг/дл.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
гликемический контроль, послеоперационная заболеваемость, маркеры воспаления
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
|
Через 24 часа после операции
|
|
гликемический контроль
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
|
Через 24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
уровни свободных жирных кислот
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
|
Через 24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Harold L Lazar MD, Boston Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2004 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 апреля 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 апреля 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 апреля 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 июня 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июня 2015 г.
Последняя проверка
1 июня 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-23735
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Гликемический контроль
-
GE HealthcareЗавершенныйЭффективность Et Control в хирургии взрослого населенияСоединенные Штаты
Клинические исследования B Низкая доза ГИК
-
Mitsubishi Tanabe Pharma CorporationЗавершенный