Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení výsledků u diabetiků během operace CABG optimalizací kontroly glykémie

22. června 2015 aktualizováno: Harold L. Lazar MD, American Heart Association
Tato studie se snaží zjistit, zda změna dávky inzulínu a glukózy u diabetických pacientů během koronárního bypassu zlepší výsledky u těchto pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Naše předchozí studie ukázala, že udržování sérové ​​glukózy mezi 120-180 mg/dl v perioperačním období během operace CABG u diabetických pacientů zlepšuje výsledky. Účelem této studie je: (1) zjistit, zda lze výsledky zlepšit změnou obsahu glukózy nebo inzulínu v těchto roztocích (2) určit účinek těchto roztoků a kontrolu glykémie na zánětlivou odpověď arteriálních a venózních konduitů používané během chirurgického zákroku, (3) ke zjištění, zda prospěšné účinky zlepšené kontroly glykémie lze korelovat se změnami v zánětlivé odpovědi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

250

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
        • Boston Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 88 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diabetičtí pacienti CABG

Kritéria vyloučení:

  • Selhání ledvin a jater

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: B Nízká dávka GIK
Tato skupina bude mít nízké dávky glukózy a inzulínu
Lék: B Nízká dávka GIK
Tito pacienti dostanou D5W+80 jednotek inzulínu+40mEqKCL IV k udržení hladiny glukózy v krvi mezi 120–180 mg/dl
Aktivní komparátor: C High Dose GIK
Tato skupina bude mít vysoké dávky inzulínu a glukózy
Lék: C High Dose GIK
Tato skupina dostane D20W + 160 jednotek IV inzulinu k udržení hladiny cukru v krvi mezi 120-180 mg/dl
Aktivní komparátor: Inzulín
Tato skupina bude dostávat pouze intravenózní infuzi inzulínu
Lék: A IV inzulinové kapání
Tito pacienti dostanou 100 jednotek inzulínu ve 100 ml fyziologického roztoku intravenózně, aby se hladina glukózy v krvi udržela mezi 120-180 mg/dl.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
kontrola glykémie, pooperační morbidita, zánětlivé markery
Časové okno: 24 hodin po operaci
24 hodin po operaci
kontrola glykémie
Časové okno: 24 hodin po operaci
24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
hladiny volných mastných kyselin
Časové okno: 24 hodin po operaci
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

American Heart Association

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Harold L Lazar MD, Boston Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2007

První zveřejněno (Odhad)

16. dubna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-23735

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kontrola glykémie

Klinické studie na B Nízká dávka GIK

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit