- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00464139
Endometrioosin esiintyvyys hyvin määritellyssä hedelmättömien naisten ryhmässä
Endometrioosin korkea esiintyvyys hedelmättömillä naisilla, joilla on normaali ovulaatio ja normospermiset kumppanit
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa kaikkien LUFC:ssa vuodesta 2003 lähtien kääntyneiden potilaiden sähköisistä tiedostoista etsittiin naisia, joilla oli vähintään 1 vuoden hedelmättömyys, säännöllinen kierto (vaihtelu 21 - 35 päivää), joiden kumppanilla oli Maailman terveysjärjestön mukaan normaali siittiö. (WHO) kriteerit (n = 304).
Kun poissuljettiin 83 (27,3 %) potilasta, joilla oli laparoskooppinen endometrioosidiagnoosi ennen lähetettä keskukseemme, tutkimukseemme oli otettu mukaan 221 (72,7 %) hedelmätöntä naista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- University Hospital Gasthuisberg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kaikkien LUFC:ssa vuodesta 2003 lähtien kääntyneiden potilaiden sähköisistä tiedostoista etsittiin naisia, joilla on ollut vähintään 1 vuoden hedelmättömyys, säännöllinen kierto (vaihtelu 21 - 35 päivää), joiden kumppanilla oli Maailman terveysjärjestön (WHO) kriteerien mukaan normaali siittiö. (n = 304).
Kun poissuljettiin 83 (27,3 %) potilasta, joilla oli laparoskooppinen endometrioosidiagnoosi ennen lähetettä keskukseemme, tutkimukseemme oli otettu mukaan 221 (72,7 %) hedelmätöntä naista.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki potilaat, jotka ovat kääntyneet LUFC:n puoleen vuodesta 2003 lähtien
- vähintään 1 vuoden lapsettomuus,
- säännöllinen kierto (vaihtelu 21-35 päivää),
- joiden kumppanilla oli Maailman terveysjärjestön (WHO) kriteerien mukainen normaali siittiö.
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi laparoskooppinen endometrioosidiagnoosi ennen lähetettä keskukseemme
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1
Kaikkien LUFC:ssa vuodesta 2003 lähtien kääntyneiden potilaiden sähköisistä tiedostoista etsittiin naisia, joilla on ollut vähintään 1 vuoden hedelmättömyys, säännöllinen kierto (vaihtelu 21 - 35 päivää), joiden kumppanilla oli Maailman terveysjärjestön (WHO) kriteerien mukaan normaali siittiö. (n = 304). Kun poissuljettiin 83 (27,3 %) potilasta, joilla oli laparoskooppinen endometrioosidiagnoosi ennen lähetettä keskukseemme, tutkimukseemme oli otettu mukaan 221 (72,7 %) hedelmätöntä naista. |
Laparoskopia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Endometrioosin diagnoosin teki LUFC:n hedelmällisyyskirurgi.
Aikaikkuna: 2003-2006
|
2003-2006
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Endometrioosin diagnoosi vahvistettiin aina histologisella tutkimuksella.
Aikaikkuna: 2003-2006
|
2003-2006
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christel LC Meuleman, MD, University Hospital Gasthuisberg, Leuven, Belgium
- Opintojohtaja: Thomas D'Hooghe, MD, PhD, University Hospital Gasthuisberg, Leuven, Belgium
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EC - 20/03/2007
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .