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Prävalenz von Endometriose in einer genau definierten Gruppe unfruchtbarer Frauen

19. Februar 2009 aktualisiert von: University Hospital, Gasthuisberg

Hohe Prävalenz von Endometriose bei unfruchtbaren Frauen mit normalem Eisprung und normospermischen Partnern

Am Leuven University Fertility Centre (LUFC) der Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie der Universitätskliniken Leuven, Belgien, wurde eine retrospektive epidemiologische Prävalenzstudie basierend auf einer elektronischen Suche in Patientenakten durchgeführt, um die Prävalenz histologisch nachgewiesener Endometriose in einer Untergruppe zu bestimmen von unfruchtbaren Frauen mit einem regelmäßigen Zyklus (Variation 21 – 35 Tage), einem Partner mit normalem Sperma und keiner vorherigen chirurgischen Diagnose einer Endometriose.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie wurden die elektronischen Akten aller Patienten, die das LUFC seit 2003 konsultierten, durchsucht, um Frauen mit mindestens einem Jahr Unfruchtbarkeit, einem regelmäßigen Zyklus (Variation 21–35 Tage), auszuwählen, deren Partner laut Weltgesundheitsorganisation normales Sperma hatte (WHO)-Kriterien (n = 304).

Nach dem Ausschluss von 83 (27,3 %) Patientinnen mit einer früheren laparoskopischen Diagnose einer Endometriose vor der Überweisung an unser Zentrum wurden 221 (72,7 %) unfruchtbare Frauen in unsere Studie eingeschlossen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

221

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Leuven, Belgien, 3000
        • University Hospital Gasthuisberg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die elektronischen Akten aller Patienten, die das LUFC seit 2003 konsultierten, wurden durchsucht, um Frauen mit mindestens einem Jahr Unfruchtbarkeit, einem regelmäßigen Zyklus (Variation 21–35 Tage), auszuwählen, deren Partner gemäß den Kriterien der Weltgesundheitsorganisation (WHO) normale Spermien hatte (n = 304).

Nach dem Ausschluss von 83 (27,3 %) Patientinnen mit einer früheren laparoskopischen Diagnose einer Endometriose vor der Überweisung an unser Zentrum wurden 221 (72,7 %) unfruchtbare Frauen in unsere Studie eingeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • alle Patienten, die seit 2003 das LUFC konsultiert haben
  • mit mindestens 1 Jahr Unfruchtbarkeit,
  • ein regelmäßiger Zyklus (Variation 21 – 35 Tage),
  • deren Partner gemäß den Kriterien der Weltgesundheitsorganisation (WHO) normale Spermien hatte.

Ausschlusskriterien:

  • eine vorherige laparoskopische Diagnose einer Endometriose vor der Überweisung an unser Zentrum

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
1

Die elektronischen Akten aller Patienten, die das LUFC seit 2003 konsultierten, wurden durchsucht, um Frauen mit mindestens einem Jahr Unfruchtbarkeit, einem regelmäßigen Zyklus (Variation 21–35 Tage), auszuwählen, deren Partner gemäß den Kriterien der Weltgesundheitsorganisation (WHO) normale Spermien hatte (n = 304).

Nach dem Ausschluss von 83 (27,3 %) Patientinnen mit einer früheren laparoskopischen Diagnose einer Endometriose vor der Überweisung an unser Zentrum wurden 221 (72,7 %) unfruchtbare Frauen in unsere Studie eingeschlossen.

Laparoskopie
Andere Namen:
  • diagnostische Laparoskopie
  • Operative Laparoskopie mit CO2-Laser

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Diagnose Endometriose wurde vom Fruchtbarkeitschirurgen des LUFC gestellt.
Zeitfenster: 2003 - 2006
2003 - 2006

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Diagnose einer Endometriose wurde immer durch eine histologische Untersuchung bestätigt.
Zeitfenster: 2003 - 2006
2003 - 2006

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Christel LC Meuleman, MD, University Hospital Gasthuisberg, Leuven, Belgium
  • Studienleiter: Thomas D'Hooghe, MD, PhD, University Hospital Gasthuisberg, Leuven, Belgium

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. April 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. April 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Februar 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2009

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EC - 20/03/2007

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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