- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00464139
Prävalenz von Endometriose in einer genau definierten Gruppe unfruchtbarer Frauen
Hohe Prävalenz von Endometriose bei unfruchtbaren Frauen mit normalem Eisprung und normospermischen Partnern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie wurden die elektronischen Akten aller Patienten, die das LUFC seit 2003 konsultierten, durchsucht, um Frauen mit mindestens einem Jahr Unfruchtbarkeit, einem regelmäßigen Zyklus (Variation 21–35 Tage), auszuwählen, deren Partner laut Weltgesundheitsorganisation normales Sperma hatte (WHO)-Kriterien (n = 304).
Nach dem Ausschluss von 83 (27,3 %) Patientinnen mit einer früheren laparoskopischen Diagnose einer Endometriose vor der Überweisung an unser Zentrum wurden 221 (72,7 %) unfruchtbare Frauen in unsere Studie eingeschlossen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Leuven, Belgien, 3000
- University Hospital Gasthuisberg
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die elektronischen Akten aller Patienten, die das LUFC seit 2003 konsultierten, wurden durchsucht, um Frauen mit mindestens einem Jahr Unfruchtbarkeit, einem regelmäßigen Zyklus (Variation 21–35 Tage), auszuwählen, deren Partner gemäß den Kriterien der Weltgesundheitsorganisation (WHO) normale Spermien hatte (n = 304).
Nach dem Ausschluss von 83 (27,3 %) Patientinnen mit einer früheren laparoskopischen Diagnose einer Endometriose vor der Überweisung an unser Zentrum wurden 221 (72,7 %) unfruchtbare Frauen in unsere Studie eingeschlossen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- alle Patienten, die seit 2003 das LUFC konsultiert haben
- mit mindestens 1 Jahr Unfruchtbarkeit,
- ein regelmäßiger Zyklus (Variation 21 – 35 Tage),
- deren Partner gemäß den Kriterien der Weltgesundheitsorganisation (WHO) normale Spermien hatte.
Ausschlusskriterien:
- eine vorherige laparoskopische Diagnose einer Endometriose vor der Überweisung an unser Zentrum
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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1
Die elektronischen Akten aller Patienten, die das LUFC seit 2003 konsultierten, wurden durchsucht, um Frauen mit mindestens einem Jahr Unfruchtbarkeit, einem regelmäßigen Zyklus (Variation 21–35 Tage), auszuwählen, deren Partner gemäß den Kriterien der Weltgesundheitsorganisation (WHO) normale Spermien hatte (n = 304). Nach dem Ausschluss von 83 (27,3 %) Patientinnen mit einer früheren laparoskopischen Diagnose einer Endometriose vor der Überweisung an unser Zentrum wurden 221 (72,7 %) unfruchtbare Frauen in unsere Studie eingeschlossen. |
Laparoskopie
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Die Diagnose Endometriose wurde vom Fruchtbarkeitschirurgen des LUFC gestellt.
Zeitfenster: 2003 - 2006
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2003 - 2006
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Die Diagnose einer Endometriose wurde immer durch eine histologische Untersuchung bestätigt.
Zeitfenster: 2003 - 2006
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2003 - 2006
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Christel LC Meuleman, MD, University Hospital Gasthuisberg, Leuven, Belgium
- Studienleiter: Thomas D'Hooghe, MD, PhD, University Hospital Gasthuisberg, Leuven, Belgium
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EC - 20/03/2007
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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