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Prevalencia de endometriosis en un grupo bien definido de mujeres infértiles

19 de febrero de 2009 actualizado por: University Hospital, Gasthuisberg

Alta prevalencia de endometriosis en mujeres infértiles con ovulación normal y parejas normospérmicas

En el Centro de Fertilidad de la Universidad de Lovaina (LUFC) del Departamento de Obstetricia y Ginecología de los Hospitales Universitarios de Lovaina, Bélgica, se realizó un estudio retrospectivo de prevalencia epidemiológica basado en una búsqueda electrónica de archivos de pacientes para determinar la prevalencia de endometriosis comprobada histológicamente en un subconjunto de mujeres infértiles con ciclo regular (variación 21 - 35 días), pareja con semen normal y sin diagnóstico quirúrgico previo de endometriosis.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este estudio, se buscaron los archivos electrónicos de todos los pacientes que consultaron la LUFC desde 2003 para seleccionar mujeres con al menos 1 año de infertilidad, un ciclo regular (variación de 21 a 35 días), cuya pareja tenía espermatozoides normales según la Organización Mundial de la Salud. (OMS) criterios (n = 304).

Tras la exclusión de 83 (27,3%) pacientes con diagnóstico laparoscópico previo de endometriosis antes de su derivación a nuestro centro, 221 (72,7%) mujeres infértiles fueron incluidas en nuestro estudio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

221

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Leuven, Bélgica, 3000
        • University Hospital Gasthuisberg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se realizaron búsquedas en los expedientes electrónicos de todos los pacientes que consultaron el LUFC desde 2003 para seleccionar mujeres con al menos 1 año de infertilidad, ciclo regular (variación 21 - 35 días), cuya pareja tenía espermatozoides normales según los criterios de la Organización Mundial de la Salud (OMS). (n = 304).

Tras la exclusión de 83 (27,3%) pacientes con diagnóstico laparoscópico previo de endometriosis antes de su derivación a nuestro centro, 221 (72,7%) mujeres infértiles fueron incluidas en nuestro estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todos los pacientes que consultaron al LUFC desde 2003
  • con al menos 1 año de infertilidad,
  • un ciclo regular (variación 21 - 35 días),
  • cuya pareja tenía espermatozoides normales según los criterios de la Organización Mundial de la Salud (OMS).

Criterio de exclusión:

  • un diagnóstico laparoscópico previo de endometriosis antes de la derivación a nuestro centro

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
1

Se realizaron búsquedas en los expedientes electrónicos de todos los pacientes que consultaron el LUFC desde 2003 para seleccionar mujeres con al menos 1 año de infertilidad, ciclo regular (variación 21 - 35 días), cuya pareja tenía espermatozoides normales según los criterios de la Organización Mundial de la Salud (OMS). (n = 304).

Tras la exclusión de 83 (27,3%) pacientes con diagnóstico laparoscópico previo de endometriosis antes de su derivación a nuestro centro, 221 (72,7%) mujeres infértiles fueron incluidas en nuestro estudio.

Laparoscopia
Otros nombres:
  • laparoscopia diagnóstica
  • Laparoscopia quirúrgica con láser de CO2

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El diagnóstico de endometriosis fue realizado por el cirujano de fertilidad de la LUFC.
Periodo de tiempo: 2003 - 2006
2003 - 2006

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El diagnóstico de endometriosis siempre fue confirmado por examen histológico.
Periodo de tiempo: 2003 - 2006
2003 - 2006

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Christel LC Meuleman, MD, University Hospital Gasthuisberg, Leuven, Belgium
  • Director de estudio: Thomas D'Hooghe, MD, PhD, University Hospital Gasthuisberg, Leuven, Belgium

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de abril de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de abril de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de febrero de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2009

Última verificación

1 de febrero de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EC - 20/03/2007

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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