Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence endometriózy u dobře definované skupiny neplodných žen

19. února 2009 aktualizováno: University Hospital, Gasthuisberg

Vysoká prevalence endometriózy u neplodných žen s normální ovulací a normospermických partnerů

V Leuven University Fertility Center (LUFC) Porodnicko-gynekologické kliniky Univerzitních nemocnic Leuven v Belgii byla provedena retrospektivní epidemiologická prevalenční studie založená na elektronickém vyhledávání v souborech pacientek s cílem určit prevalenci histologicky prokázané endometriózy v podskupině neplodných žen s pravidelným cyklem (kolísání 21 - 35 dnů), partnera s normálním spermatem a bez předchozí chirurgické diagnózy endometriózy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii byly prohledávány elektronické soubory všech pacientek, které konzultovaly LUFC od roku 2003, aby se vybraly ženy s alespoň 1 rokem neplodnosti, pravidelným cyklem (odchylka 21 - 35 dnů), jejichž partner měl podle Světové zdravotnické organizace normální spermie. (WHO) kritéria (n = 304).

Po vyloučení 83 (27,3 %) pacientek s předchozí laparoskopickou diagnózou endometriózy před odesláním do našeho centra bylo do naší studie zařazeno 221 (72,7 %) neplodných žen.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

221

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Leuven, Belgie, 3000
        • University Hospital Gasthuisberg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Elektronické soubory všech pacientek, které konzultovaly LUFC od roku 2003, byly prohledány, aby byly vybrány ženy s alespoň 1 rokem neplodnosti, pravidelným cyklem (obměna 21 - 35 dnů), jejichž partner měl normální spermie podle kritérií Světové zdravotnické organizace (WHO). (n = 304).

Po vyloučení 83 (27,3 %) pacientek s předchozí laparoskopickou diagnózou endometriózy před odesláním do našeho centra bylo do naší studie zařazeno 221 (72,7 %) neplodných žen.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni pacienti, kteří konzultovali LUFC od roku 2003
  • s alespoň 1 rokem neplodnosti,
  • pravidelný cyklus (obměna 21 - 35 dní),
  • jehož partner měl normální spermie podle kritérií Světové zdravotnické organizace (WHO).

Kritéria vyloučení:

  • předchozí laparoskopická diagnóza endometriózy před odesláním do našeho centra

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1

Elektronické soubory všech pacientek, které konzultovaly LUFC od roku 2003, byly prohledány, aby byly vybrány ženy s alespoň 1 rokem neplodnosti, pravidelným cyklem (obměna 21 - 35 dnů), jejichž partner měl normální spermie podle kritérií Světové zdravotnické organizace (WHO). (n = 304).

Po vyloučení 83 (27,3 %) pacientek s předchozí laparoskopickou diagnózou endometriózy před odesláním do našeho centra bylo do naší studie zařazeno 221 (72,7 %) neplodných žen.

Laparoskopie
Ostatní jména:
  • diagnostická laparoskopie
  • Operační laparoskopie CO2 laserem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Diagnózu endometriózy stanovil chirurg pro plodnost LUFC.
Časové okno: 2003–2006
2003–2006

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Diagnóza endometriózy byla vždy potvrzena histologickým vyšetřením.
Časové okno: 2003–2006
2003–2006

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christel LC Meuleman, MD, University Hospital Gasthuisberg, Leuven, Belgium
  • Ředitel studie: Thomas D'Hooghe, MD, PhD, University Hospital Gasthuisberg, Leuven, Belgium

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2007

První zveřejněno (Odhad)

20. dubna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. února 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2009

Naposledy ověřeno

1. února 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EC - 20/03/2007

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit