- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00464139
Prevalence endometriózy u dobře definované skupiny neplodných žen
Vysoká prevalence endometriózy u neplodných žen s normální ovulací a normospermických partnerů
Přehled studie
Detailní popis
V této studii byly prohledávány elektronické soubory všech pacientek, které konzultovaly LUFC od roku 2003, aby se vybraly ženy s alespoň 1 rokem neplodnosti, pravidelným cyklem (odchylka 21 - 35 dnů), jejichž partner měl podle Světové zdravotnické organizace normální spermie. (WHO) kritéria (n = 304).
Po vyloučení 83 (27,3 %) pacientek s předchozí laparoskopickou diagnózou endometriózy před odesláním do našeho centra bylo do naší studie zařazeno 221 (72,7 %) neplodných žen.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Leuven, Belgie, 3000
- University Hospital Gasthuisberg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Elektronické soubory všech pacientek, které konzultovaly LUFC od roku 2003, byly prohledány, aby byly vybrány ženy s alespoň 1 rokem neplodnosti, pravidelným cyklem (obměna 21 - 35 dnů), jejichž partner měl normální spermie podle kritérií Světové zdravotnické organizace (WHO). (n = 304).
Po vyloučení 83 (27,3 %) pacientek s předchozí laparoskopickou diagnózou endometriózy před odesláním do našeho centra bylo do naší studie zařazeno 221 (72,7 %) neplodných žen.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni pacienti, kteří konzultovali LUFC od roku 2003
- s alespoň 1 rokem neplodnosti,
- pravidelný cyklus (obměna 21 - 35 dní),
- jehož partner měl normální spermie podle kritérií Světové zdravotnické organizace (WHO).
Kritéria vyloučení:
- předchozí laparoskopická diagnóza endometriózy před odesláním do našeho centra
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
1
Elektronické soubory všech pacientek, které konzultovaly LUFC od roku 2003, byly prohledány, aby byly vybrány ženy s alespoň 1 rokem neplodnosti, pravidelným cyklem (obměna 21 - 35 dnů), jejichž partner měl normální spermie podle kritérií Světové zdravotnické organizace (WHO). (n = 304). Po vyloučení 83 (27,3 %) pacientek s předchozí laparoskopickou diagnózou endometriózy před odesláním do našeho centra bylo do naší studie zařazeno 221 (72,7 %) neplodných žen. |
Laparoskopie
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Diagnózu endometriózy stanovil chirurg pro plodnost LUFC.
Časové okno: 2003–2006
|
2003–2006
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Diagnóza endometriózy byla vždy potvrzena histologickým vyšetřením.
Časové okno: 2003–2006
|
2003–2006
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christel LC Meuleman, MD, University Hospital Gasthuisberg, Leuven, Belgium
- Ředitel studie: Thomas D'Hooghe, MD, PhD, University Hospital Gasthuisberg, Leuven, Belgium
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EC - 20/03/2007
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .