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明確に定義された不妊女性グループにおける子宮内膜症の有病率

2009年2月19日 更新者:University Hospital, Gasthuisberg

正常な排卵と正常な精子のパートナーを持つ不妊女性における子宮内膜症の罹患率の高さ

ベルギーのルーヴェン大学病院産婦人科のルーヴェン大学不妊センター(LUFC)では、一部の組織学的に証明された子宮内膜症の有病率を判定するために、患者ファイルの電子検索に基づく遡及的疫学有病率研究が実施された。周期が規則正しく(変動21~35日)、パートナーが正常な精子を持ち、子宮内膜症の外科的診断を受けたことがない不妊女性を対象とした。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

この研究では、2003年以降にLUFCを受診したすべての患者の電子ファイルが検索され、少なくとも1年間の不妊症があり、周期が規則的(変動21~35日)で、世界保健機関によるとパートナーが正常な精子を持っていた女性が選ばれた。 (WHO) の基準 (n = 304)。

当センターへの紹介前に子宮内膜症の腹腔鏡診断を受けた患者83人(27.3%)を除外した後、221人(72.7%)の不妊女性が研究に含まれた。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

221

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Leuven、ベルギー、3000
        • University Hospital Gasthuisberg

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2003年以降にLUFCを受診したすべての患者の電子ファイルを検索して、少なくとも1年以上の不妊症があり、周期が規則的(変動21~35日)で、パートナーが世界保健機関(WHO)の基準に従って正常な精子を持っていた女性を選択した。 (n = 304)。

当センターへの紹介前に子宮内膜症の腹腔鏡診断を受けた患者83人(27.3%)を除外した後、221人(72.7%)の不妊女性が研究に含まれた。

説明

包含基準:

  • 2003年以降にLUFCを受診したすべての患者
  • 少なくとも1年以上の不妊症がある、
  • 規則的な周期 (変動は 21 ~ 35 日)、
  • そのパートナーは世界保健機関(WHO)の基準に従って正常な精子を持っていました。

除外基準:

  • 当センターへの紹介前に子宮内膜症の腹腔鏡診断を受けていること

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
1

2003年以降にLUFCを受診したすべての患者の電子ファイルを検索して、少なくとも1年以上の不妊症があり、周期が規則的(変動21~35日)で、パートナーが世界保健機関(WHO)の基準に従って正常な精子を持っていた女性を選択した。 (n = 304)。

当センターへの紹介前に子宮内膜症の腹腔鏡診断を受けた患者83人(27.3%)を除外した後、221人(72.7%)の不妊女性が研究に含まれた。

腹腔鏡検査
他の名前:
  • 診断用腹腔鏡検査
  • CO2 レーザー腹腔鏡手術

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
子宮内膜症の診断は、LUFC の不妊外科医によって行われました。
時間枠:2003 ~ 2006 年
2003 ~ 2006 年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
子宮内膜症の診断は常に組織学的検査によって確認されます。
時間枠:2003 ~ 2006 年
2003 ~ 2006 年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Christel LC Meuleman, MD、University Hospital Gasthuisberg, Leuven, Belgium
  • スタディディレクター:Thomas D'Hooghe, MD, PhD、University Hospital Gasthuisberg, Leuven, Belgium

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年1月1日

一次修了 (実際)

2007年2月1日

研究の完了 (実際)

2007年2月1日

試験登録日

最初に提出

2007年4月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年4月18日

最初の投稿 (見積もり)

2007年4月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年2月19日

最終確認日

2009年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • EC - 20/03/2007

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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