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Prevalência de endometriose em um grupo bem definido de mulheres inférteis

19 de fevereiro de 2009 atualizado por: University Hospital, Gasthuisberg

Alta prevalência de endometriose em mulheres inférteis com ovulação normal e parceiras normospermicas

No Centro de Fertilidade da Universidade de Leuven (LUFC) do Departamento de Obstetrícia e Ginecologia dos Hospitais Universitários de Leuven, na Bélgica, foi realizado um estudo retrospectivo de prevalência epidemiológica baseado em uma pesquisa eletrônica de arquivos de pacientes para determinar a prevalência de endometriose comprovada histologicamente em um subconjunto de mulheres inférteis com ciclo regular (variação 21 - 35 dias), parceiro com esperma normal e sem diagnóstico cirúrgico prévio de endometriose.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Neste estudo, os prontuários eletrônicos de todas as pacientes que consultaram o LUFC desde 2003 foram pesquisados ​​para selecionar mulheres com pelo menos 1 ano de infertilidade, ciclo regular (variação 21 - 35 dias), cujo parceiro tinha esperma normal de acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS) critérios (n = 304).

Após a exclusão de 83 (27,3%) pacientes com diagnóstico laparoscópico prévio de endometriose antes do encaminhamento ao nosso centro, 221 (72,7%) mulheres inférteis foram incluídas em nosso estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

221

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Leuven, Bélgica, 3000
        • University Hospital Gasthuisberg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os prontuários eletrônicos de todas as pacientes que consultaram o LUFC desde 2003 foram pesquisados ​​para selecionar mulheres com pelo menos 1 ano de infertilidade, ciclo regular (variação 21 - 35 dias), cujo parceiro apresentava espermatozóides normais de acordo com os critérios da Organização Mundial da Saúde (OMS) (n = 304).

Após a exclusão de 83 (27,3%) pacientes com diagnóstico laparoscópico prévio de endometriose antes do encaminhamento ao nosso centro, 221 (72,7%) mulheres inférteis foram incluídas em nosso estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • todos os pacientes que consultaram o LUFC desde 2003
  • com pelo menos 1 ano de infertilidade,
  • um ciclo regular (variação 21 - 35 dias),
  • cujo parceiro tinha esperma normal de acordo com os critérios da Organização Mundial da Saúde (OMS).

Critério de exclusão:

  • um diagnóstico laparoscópico anterior de endometriose antes do encaminhamento para o nosso centro

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
1

Os prontuários eletrônicos de todas as pacientes que consultaram o LUFC desde 2003 foram pesquisados ​​para selecionar mulheres com pelo menos 1 ano de infertilidade, ciclo regular (variação 21 - 35 dias), cujo parceiro apresentava espermatozóides normais de acordo com os critérios da Organização Mundial da Saúde (OMS) (n = 304).

Após a exclusão de 83 (27,3%) pacientes com diagnóstico laparoscópico prévio de endometriose antes do encaminhamento ao nosso centro, 221 (72,7%) mulheres inférteis foram incluídas em nosso estudo.

Laparoscopia
Outros nomes:
  • laparoscopia diagnóstica
  • Laparoscopia operatória a laser de CO2

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O diagnóstico de endometriose foi feito pelo cirurgião de fertilidade do LUFC.
Prazo: 2003 - 2006
2003 - 2006

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
O diagnóstico de endometriose foi sempre confirmado pelo exame histológico.
Prazo: 2003 - 2006
2003 - 2006

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Christel LC Meuleman, MD, University Hospital Gasthuisberg, Leuven, Belgium
  • Diretor de estudo: Thomas D'Hooghe, MD, PhD, University Hospital Gasthuisberg, Leuven, Belgium

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de abril de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de abril de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

20 de abril de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de fevereiro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de fevereiro de 2009

Última verificação

1 de fevereiro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EC - 20/03/2007

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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