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Prevalenza dell'endometriosi in un gruppo ben definito di donne infertili

19 febbraio 2009 aggiornato da: University Hospital, Gasthuisberg

Elevata prevalenza di endometriosi nelle donne infertili con ovulazione normale e partner normospermici

Presso il Leuven University Fertility Center (LUFC) del Dipartimento di ostetricia e ginecologia degli ospedali universitari di Leuven, in Belgio, è stato eseguito uno studio retrospettivo di prevalenza epidemiologica basato su una ricerca elettronica delle cartelle dei pazienti per determinare la prevalenza dell'endometriosi istologicamente provata in un sottoinsieme di donne infertili con ciclo regolare (variazione 21 - 35 giorni), partner con spermatozoi normali e nessuna precedente diagnosi chirurgica di endometriosi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio, sono state cercate le cartelle elettroniche di tutti i pazienti che hanno consultato il LUFC dal 2003 per selezionare donne con almeno 1 anno di infertilità, un ciclo regolare (variazione 21 - 35 giorni), il cui partner aveva uno sperma normale secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità criteri (OMS) (n = 304).

Dopo aver escluso 83 (27,3%) pazienti con una precedente diagnosi laparoscopica di endometriosi prima del rinvio al nostro centro, 221 (72,7%) donne infertili sono state incluse nel nostro studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

221

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Leuven, Belgio, 3000
        • University Hospital Gasthuisberg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Le cartelle elettroniche di tutti i pazienti che hanno consultato il LUFC dal 2003 sono state ricercate per selezionare donne con almeno 1 anno di infertilità, un ciclo regolare (variazione 21 - 35 giorni), il cui partner aveva uno sperma normale secondo i criteri dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) (n = 304).

Dopo aver escluso 83 (27,3%) pazienti con una precedente diagnosi laparoscopica di endometriosi prima del rinvio al nostro centro, 221 (72,7%) donne infertili sono state incluse nel nostro studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i pazienti che hanno consultato il LUFC dal 2003
  • con almeno 1 anno di infertilità,
  • un ciclo regolare (variazione 21 - 35 giorni),
  • il cui partner aveva uno sperma normale secondo i criteri dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS).

Criteri di esclusione:

  • una precedente diagnosi laparoscopica di endometriosi prima del rinvio al nostro centro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1

Le cartelle elettroniche di tutti i pazienti che hanno consultato il LUFC dal 2003 sono state ricercate per selezionare donne con almeno 1 anno di infertilità, un ciclo regolare (variazione 21 - 35 giorni), il cui partner aveva uno sperma normale secondo i criteri dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) (n = 304).

Dopo aver escluso 83 (27,3%) pazienti con una precedente diagnosi laparoscopica di endometriosi prima del rinvio al nostro centro, 221 (72,7%) donne infertili sono state incluse nel nostro studio.

Laparoscopia
Altri nomi:
  • laparoscopica diagnostica
  • Laparoscopia operativa con laser CO2

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La diagnosi di endometriosi è stata fatta dal chirurgo della fertilità del LUFC.
Lasso di tempo: 2003 - 2006
2003 - 2006

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La diagnosi di endometriosi è stata sempre confermata dall'esame istologico.
Lasso di tempo: 2003 - 2006
2003 - 2006

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Christel LC Meuleman, MD, University Hospital Gasthuisberg, Leuven, Belgium
  • Direttore dello studio: Thomas D'Hooghe, MD, PhD, University Hospital Gasthuisberg, Leuven, Belgium

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2007

Primo Inserito (Stima)

20 aprile 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 febbraio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2009

Ultimo verificato

1 febbraio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EC - 20/03/2007

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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