- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00464139
Prevalenza dell'endometriosi in un gruppo ben definito di donne infertili
Elevata prevalenza di endometriosi nelle donne infertili con ovulazione normale e partner normospermici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio, sono state cercate le cartelle elettroniche di tutti i pazienti che hanno consultato il LUFC dal 2003 per selezionare donne con almeno 1 anno di infertilità, un ciclo regolare (variazione 21 - 35 giorni), il cui partner aveva uno sperma normale secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità criteri (OMS) (n = 304).
Dopo aver escluso 83 (27,3%) pazienti con una precedente diagnosi laparoscopica di endometriosi prima del rinvio al nostro centro, 221 (72,7%) donne infertili sono state incluse nel nostro studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Leuven, Belgio, 3000
- University Hospital Gasthuisberg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Le cartelle elettroniche di tutti i pazienti che hanno consultato il LUFC dal 2003 sono state ricercate per selezionare donne con almeno 1 anno di infertilità, un ciclo regolare (variazione 21 - 35 giorni), il cui partner aveva uno sperma normale secondo i criteri dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) (n = 304).
Dopo aver escluso 83 (27,3%) pazienti con una precedente diagnosi laparoscopica di endometriosi prima del rinvio al nostro centro, 221 (72,7%) donne infertili sono state incluse nel nostro studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i pazienti che hanno consultato il LUFC dal 2003
- con almeno 1 anno di infertilità,
- un ciclo regolare (variazione 21 - 35 giorni),
- il cui partner aveva uno sperma normale secondo i criteri dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS).
Criteri di esclusione:
- una precedente diagnosi laparoscopica di endometriosi prima del rinvio al nostro centro
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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1
Le cartelle elettroniche di tutti i pazienti che hanno consultato il LUFC dal 2003 sono state ricercate per selezionare donne con almeno 1 anno di infertilità, un ciclo regolare (variazione 21 - 35 giorni), il cui partner aveva uno sperma normale secondo i criteri dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) (n = 304). Dopo aver escluso 83 (27,3%) pazienti con una precedente diagnosi laparoscopica di endometriosi prima del rinvio al nostro centro, 221 (72,7%) donne infertili sono state incluse nel nostro studio. |
Laparoscopia
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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La diagnosi di endometriosi è stata fatta dal chirurgo della fertilità del LUFC.
Lasso di tempo: 2003 - 2006
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2003 - 2006
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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La diagnosi di endometriosi è stata sempre confermata dall'esame istologico.
Lasso di tempo: 2003 - 2006
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2003 - 2006
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Christel LC Meuleman, MD, University Hospital Gasthuisberg, Leuven, Belgium
- Direttore dello studio: Thomas D'Hooghe, MD, PhD, University Hospital Gasthuisberg, Leuven, Belgium
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EC - 20/03/2007
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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