- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00464139
Częstość występowania endometriozy w dobrze zdefiniowanej grupie niepłodnych kobiet
Wysoka częstość występowania endometriozy u niepłodnych kobiet z normalną owulacją i partnerami normospermicznymi
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W tym badaniu przeszukano akta elektroniczne wszystkich pacjentów, którzy konsultowali się z LUFC od 2003 roku, aby wybrać kobiety z co najmniej 1 rokiem niepłodności, regularnym cyklem (odchylenie 21 - 35 dni), których partner miał normalne nasienie według Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) kryteria (n = 304).
Po wykluczeniu 83 (27,3%) pacjentek z laparoskopowym rozpoznaniem endometriozy przed skierowaniem do naszego ośrodka, do naszego badania włączono 221 (72,7%) kobiet niepłodnych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- University Hospital Gasthuisberg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Przeszukiwano elektroniczne kartoteki wszystkich pacjentek, które od 2003 roku konsultowały się w LUFC, aby wybrać kobiety z co najmniej 1 rokiem niepłodności, regularnym cyklem (odchylenie 21 - 35 dni), których partnerka miała prawidłowe nasienie według kryteriów Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) (n = 304).
Po wykluczeniu 83 (27,3%) pacjentek z laparoskopowym rozpoznaniem endometriozy przed skierowaniem do naszego ośrodka, do naszego badania włączono 221 (72,7%) kobiet niepłodnych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszystkich pacjentów, którzy konsultowali się w LUFC od 2003 r
- z co najmniej 1 rokiem niepłodności,
- regularny cykl (odmiana 21 - 35 dni),
- którego partner miał normalne nasienie zgodnie z kryteriami Światowej Organizacji Zdrowia (WHO).
Kryteria wyłączenia:
- wcześniejsze laparoskopowe rozpoznanie endometriozy przed skierowaniem do naszego ośrodka
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
1
Przeszukiwano elektroniczne kartoteki wszystkich pacjentek, które od 2003 roku konsultowały się w LUFC, aby wybrać kobiety z co najmniej 1 rokiem niepłodności, regularnym cyklem (odchylenie 21 - 35 dni), których partnerka miała prawidłowe nasienie według kryteriów Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) (n = 304). Po wykluczeniu 83 (27,3%) pacjentek z laparoskopowym rozpoznaniem endometriozy przed skierowaniem do naszego ośrodka, do naszego badania włączono 221 (72,7%) kobiet niepłodnych. |
Laparoskopia
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Diagnoza endometriozy została postawiona przez chirurga płodności LUFC.
Ramy czasowe: 2003 - 2006
|
2003 - 2006
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Rozpoznanie endometriozy zawsze potwierdzano badaniem histologicznym.
Ramy czasowe: 2003 - 2006
|
2003 - 2006
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Christel LC Meuleman, MD, University Hospital Gasthuisberg, Leuven, Belgium
- Dyrektor Studium: Thomas D'Hooghe, MD, PhD, University Hospital Gasthuisberg, Leuven, Belgium
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EC - 20/03/2007
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .