Verensokerin hallinta useilla päivittäisillä insuliiniruiskeilla yleislääketieteen osastolla sairaalahoidossa oleville diabeetikoille
maanantai 23. huhtikuuta 2007 päivittänyt: Assaf-Harofeh Medical Center
Glukoosikontrollin toteutettavuus, turvallisuus ja tehokkuus useilla päivittäisillä insuliiniruiskeilla diabeetikoilla yleislääketieteen osastolla sairaalahoidossa
Vähintään 20 % yleislääketieteellisillä ja kirurgisilla osastoilla kulloinkin sairaalahoidossa olevista potilaista kärsii diabeteksesta.
On osoitettu, että huono kliininen tulos korreloi hyperglykemian asteen kanssa näillä potilailla.
Sairaalapotilaiden tiukka verensokerin hallinta parantaa kliinisiä tuloksia akuutin sydäninfarktin, sydänkirurgisten toimenpiteiden, infektioiden ja kriittisten sairauksien yhteydessä tehohoidossa olevilla potilailla, jos insuliinia annetaan suonensisäisesti.
On kuitenkin monimutkaista saavuttaa tiukka glukoosikontrolli yleiskirurgisilla ja lääketieteellisillä osastoilla.
Näillä osastoilla on yleensä liian vähän henkilökuntaa tehohoitoyksiköihin verrattuna, eivätkä ne siksi pysty suorittamaan suonensisäisellä insuliinilla hoidettavien potilaiden tarpeellista tarkkaa seurantaa.
Aiomme testata glukoosin hallinnan toteutettavuutta useilla päivittäisillä ihonalaisilla injektioilla pitkävaikutteisella glargiiniperusinsuliinilla ja ennen ateriaa annettavilla insuliinianalogeilla.
Jos hyvä glukoositasapaino voidaan saavuttaa, tämä olisi pätevä, kätevämpi ja hyväksyttävämpi vaihtoehto suonensisäisille insuliini-infuusioille hyvän glukoosihallinnan saavuttamiseksi diabeetikoilla, jotka ovat sairaalahoidossa yleisten sisätautien osastoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen paikka:
Assaf Harofe Medical Centerin sisätautiosastot C, Zerifin, Israel:
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (alle 18-vuotiaat) Mies- ja naispuoliset T1- ja T2DM-potilaat, jotka voivat allekirjoittaa tietoisen suostumuksen.
- Insuliinihoito (vähintään yksi injektio päivässä) ennen sairaalahoitoa vähintään puolen vuoden ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Diabeettinen ketoasidoosi.
- Hyperosmolaarinen tila hyperglykemian vuoksi.
- Raskaus
- Hedelmälliset naiset, jotka eivät käytä oraalista ehkäisyä tai kierukkaa
Samanaikaiset lääkkeet:
· Sairaalan henkilökunta päättää oraalisten ja suonensisäisten lääkkeiden aloittamisesta tai jatkamisesta potilaan terveydentilan perusteella.
Pääsy Verikokeet:
- Rutiini: CBC, Kreatiniini, Urea, Na, K, GOT, GPT, Alp, Albumiini, Glu
- HbA1C ja fruktosamiini.
Insuliiniannoksen aloitus ja titraus:
- Glargiiniinsuliinin antaminen aloitetaan ensimmäisen paastoglukoositason ja potilaan painon (0,3 - 0,8 U/kg) funktiona. Titraus ylös- tai alaspäin tapahtuu joka aamu 10 - 20 % kapillaarin paastoglukoosin mukaan (tavoite 130 mg %). Ateriaa edeltävien insuliinianalogien annostus perustuu liukuvaan asteikkoon ja lasketaan prosentteina amglargiinin määrästä.
- Kapillaariveren glukoositasot mitattiin seitsemän kertaa päivässä: ennen ja kaksi tuntia aamiaisen, lounaan ja päivällisen jälkeen sekä nukkumaan mennessä. Lisämittauksia tehtiin kliinisten tarpeiden mukaan, kuten epäilty hypoglykemia tai selittämätön kliinisen tilan heikkeneminen
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zerifin, Israel, 70300
- Assaf Harofe Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (alle 18-vuotiaat) Mies- ja naispuoliset T1- ja T2DM-potilaat, jotka voivat allekirjoittaa tietoisen suostumuksen.
- Insuliinihoito (vähintään yksi injektio päivässä) ennen sairaalahoitoa vähintään puolen vuoden ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Diabeettinen ketoasidoosi.
- Hyperosmolaarinen tila hyperglykemian vuoksi.
- Raskaus
- Hedelmälliset naiset, jotka eivät käytä oraalista ehkäisyä tai kierukkaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Paastoverenglukoosin 130 mg/dl ja keskimääräisen päivittäisen glukoositason 180 mg/dl saavuttaminen sairaalahoidon aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Hypoglykemia < 60 mg % (oireinen ja oireeton)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andreas E Buchs, M.D., Assaf Harofe Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2005
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 22. huhtikuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. huhtikuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 24. huhtikuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 24. huhtikuuta 2007
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. huhtikuuta 2007
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AH-2323
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .