Contrôle de la glycémie avec plusieurs injections quotidiennes d'insuline chez des patients diabétiques hospitalisés dans un service de médecine générale
23 avril 2007 mis à jour par: Assaf-Harofeh Medical Center
Faisabilité, sécurité et efficacité du contrôle de la glycémie avec de multiples injections quotidiennes d'insuline chez les patients diabétiques hospitalisés dans un service de médecine générale
Au moins 20 % des patients hospitalisés dans les services de médecine générale et de chirurgie à un moment donné souffrent de diabète.
Il a été démontré qu'un mauvais résultat clinique est corrélé au degré d'hyperglycémie chez ces patients.
Un contrôle strict de la glycémie chez les patients hospitalisés améliore les résultats cliniques dans le cadre d'un infarctus aigu du myocarde, d'interventions chirurgicales cardiaques, d'infections et de maladies graves chez les patients hospitalisés dans des unités de soins intensifs si l'insuline est appliquée par voie intraveineuse.
Il est cependant complexe d'obtenir un contrôle strict de la glycémie dans les services généraux de chirurgie et de médecine.
Ces services sont généralement en sous-effectif par rapport aux unités de soins intensifs et sont donc incapables d'effectuer la surveillance étroite nécessaire essentielle chez les patients traités par insuline intraveineuse.
Nous avons l'intention de tester la faisabilité du contrôle de la glycémie par de multiples injections sous-cutanées quotidiennes d'insuline glargine basale à longue durée d'action et d'analogues de l'insuline avant les repas.
Si un bon contrôle de la glycémie peut être atteint, ce serait une alternative valable, plus pratique et acceptable aux perfusions intraveineuses d'insuline pour obtenir un bon contrôle de la glycémie chez les patients diabétiques hospitalisés dans les services de médecine interne générale.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Lieu de l'étude :
Services de médecine interne C du centre médical Assaf Harofe, Zerifin, Israël :
Critère d'intégration:
- Adulte (<18 ans) Patients masculins et féminins T1 et DT2 pouvant signer un consentement éclairé.
- Traitement à l'insuline (au moins une injection par jour) avant l'hospitalisation pendant au moins six mois.
Critère d'exclusion:
- Acidocétose diabétique.
- État hyperosmolaire dû à l'hyperglycémie.
- Grossesse
- Femmes fertiles qui n'utilisent pas de contraception orale ou de stérilet
Médicaments concomitants :
· Le personnel de l'hôpital déterminera l'initiation ou la poursuite des médications orales et intraveineuses selon l'état médical du patient.
Tests sanguins d'admission :
- Routine : CBC, créatinine, urée, Na, K, GOT, GPT, Alp, albumine, Glu
- HbA1C & Fructosamine.
Initiation et Titration de la dose d'Insuline :
- L'insuline glargine sera initiée en fonction de la première glycémie à jeun et du poids corporel du patient (0,3 - 0,8 U/kg). Une titration à la hausse ou à la baisse aura lieu tous les matins de 10 à 20 % selon la glycémie capillaire à jeun (objectif 130 mg %). La posologie des analogues de l'insuline avant les repas sera basée sur une échelle mobile et calculée en pourcentage de la quantité d'am glargine.
- La glycémie capillaire a été mesurée sept fois par jour : avant et deux heures après le petit déjeuner, le déjeuner et le dîner et au coucher. Des mesures supplémentaires ont été effectuées en fonction des besoins cliniques tels qu'une suspicion d'hypoglycémie ou une détérioration inexpliquée de l'état clinique
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Zerifin, Israël, 70300
- Assaf Harofe Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adulte (<18 ans) Patients masculins et féminins T1 et DT2 pouvant signer un consentement éclairé.
- Traitement à l'insuline (au moins une injection par jour) avant l'hospitalisation pendant au moins six mois.
Critère d'exclusion:
- Acidocétose diabétique.
- État hyperosmolaire dû à l'hyperglycémie.
- Grossesse
- Femmes fertiles qui n'utilisent pas de contraception orale ou de stérilet
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Atteinte d'une glycémie à jeun de 130 mg/dl et d'une glycémie moyenne quotidienne de 180 mg/dl pendant l'hospitalisation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Hypoglycémie < 60 mg% (symptomatique et asymptomatique)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andreas E Buchs, M.D., Assaf Harofe Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2005
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 avril 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2007
Première publication (Estimation)
24 avril 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 avril 2007
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2007
Dernière vérification
1 avril 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AH-2323
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