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일반 병동에 입원한 당뇨병 환자에서 매일 여러 차례 인슐린 주사를 통한 혈당 조절

2007년 4월 23일 업데이트: Assaf-Harofeh Medical Center

일반 병동에 입원한 당뇨병 환자에서 매일 다회 인슐린 주사를 통한 혈당 조절의 타당성, 안전성 및 효능

일반 내과 및 외과 병동에 입원한 환자의 20% 이상이 당뇨병을 앓고 있다. 불량한 임상 결과는 이들 환자의 고혈당증 정도와 상관관계가 있음이 입증되었습니다. 입원 환자의 엄격한 포도당 조절은 인슐린을 정맥 주사하는 경우 급성 심근 경색, 심장 수술 절차, 감염 및 중환자 실에 입원 한 환자의 중환자에서 임상 결과를 향상시킵니다. 그러나 일반 외과 및 내과 병동에서 엄격한 혈당 조절을 얻는 것은 복잡합니다. 이 병동은 일반적으로 중환자실에 비해 인력이 부족하므로 정맥 인슐린 치료를 받는 환자에게 필수적인 면밀한 모니터링을 수행할 수 없습니다. 우리는 장기 작용 기저 글라진 인슐린과 식전 인슐린 유사체를 매일 여러 번 피하 주사하여 포도당 조절의 타당성을 테스트하려고 합니다. 만일 양호한 혈당 조절이 달성될 수 있다면, 이는 일반 내과 병동에 입원한 당뇨병 환자에서 양호한 혈당 조절을 얻기 위한 정맥 인슐린 주입에 대한 타당하고 보다 편리하며 수용 가능한 대안이 될 것입니다.

연구 개요

상세 설명

연구 장소:

이스라엘 제리핀에 있는 Assaf Harofe Medical Center의 내과 병동 C:

포함 기준:

  • 성인(<18세) 남성 및 여성 T1 & T2DM 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있습니다.
  • 최소 반년 동안 입원하기 전에 인슐린 치료(최소 1일 1회 주사).

제외 기준:

  • 당뇨병성 케톤산증.
  • 고혈당으로 인한 고삼투압 상태.
  • 임신
  • 경구 피임법이나 IUD를 사용하지 않는 가임 여성

동시 투약:

· 병원 직원은 환자의 의료 상태에 따라 경구 및 정맥 주사 약물의 시작 또는 지속을 결정할 것입니다.

입학 혈액 검사:

  • 루틴: CBC, 크레아티닌, 요소, Na, K, GOT, GPT, Alp, 알부민, Glu
  • HbA1C 및 프럭토사민.

인슐린 용량의 시작 및 적정:

  • 글라진 인슐린은 제1 공복 혈당 수준 및 환자 체중(0.3 - 0.8 U/kg)의 함수로서 개시될 것이다. 상하 적정은 매일 아침 모세혈관 공복 포도당에 따라 10 - 20%까지 발생합니다(목표 130 mg%). 식전 인슐린 유사체의 투여량은 차등 척도에 따라 결정되며 암 글라진 양의 백분율로 계산됩니다.
  • 모세혈관 혈당 수치는 아침, 점심, 저녁 식사 전과 2시간 후, 취침 시간 등 하루 7회 측정했습니다. 저혈당이 의심되거나 임상 상태가 설명되지 않는 악화와 같은 임상적 필요에 따라 추가 측정을 수행했습니다.

연구 유형

중재적

등록

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Zerifin, 이스라엘, 70300
        • Assaf Harofe Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 성인(<18세) 남성 및 여성 T1 & T2DM 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있습니다.
  • 최소 반년 동안 입원하기 전에 인슐린 치료(최소 1일 1회 주사).

제외 기준:

  • 당뇨병성 케톤산증.
  • 고혈당으로 인한 고삼투압 상태.
  • 임신
  • 경구 피임법이나 IUD를 사용하지 않는 가임 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
입원 중 공복혈당 130 mg/dl 및 평균 일일 혈당치 180 mg/dl 달성

2차 결과 측정

결과 측정
60 mg% 미만의 저혈당증(증상 및 무증상)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Andreas E Buchs, M.D., Assaf Harofe Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 4월 23일

처음 게시됨 (추정)

2007년 4월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 4월 23일

마지막으로 확인됨

2007년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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