Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Контроль уровня глюкозы с помощью многократных ежедневных инъекций инсулина у пациентов с диабетом, госпитализированных в отделение общей медицины

23 апреля 2007 г. обновлено: Assaf-Harofeh Medical Center

Осуществимость, безопасность и эффективность контроля уровня глюкозы с помощью многократных ежедневных инъекций инсулина у пациентов с диабетом, госпитализированных в отделение общей медицины

Не менее 20% пациентов, госпитализированных в общетерапевтические и хирургические отделения в любой момент времени, страдают сахарным диабетом. Было продемонстрировано, что плохой клинический исход коррелирует со степенью гипергликемии у этих пациентов. Строгий контроль гликемии у госпитализированных пациентов улучшает клинические исходы в условиях острого инфаркта миокарда, кардиохирургических вмешательств, инфекций и критических состояний у пациентов, госпитализированных в отделения интенсивной терапии, при внутривенном введении инсулина. Однако добиться строгого контроля уровня глюкозы в общехирургических и терапевтических отделениях сложно. Эти отделения обычно недоукомплектованы персоналом по сравнению с отделениями интенсивной терапии и, следовательно, не в состоянии осуществлять необходимый тщательный мониторинг, необходимый для пациентов, получающих внутривенное введение инсулина. Мы намерены проверить возможность контроля уровня глюкозы с помощью многократных ежедневных подкожных инъекций базального инсулина гларгина длительного действия и аналогов инсулина перед едой. Если можно добиться хорошего контроля уровня глюкозы, это будет действительной, более удобной и приемлемой альтернативой внутривенным вливаниям инсулина для достижения хорошего контроля уровня глюкозы у пациентов с диабетом, госпитализированных в отделения общей терапии.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Подробное описание

Место проведения исследования:

Отделения внутренних болезней С медицинского центра Ассаф ха-Рофе, Зерифин, Израиль:

Критерии включения:

  • Взрослые (<18 лет) Мужчины и женщины с СД1 и СД2, которые могут подписать информированное согласие.
  • Лечение инсулином (не менее одной инъекции в сутки) до госпитализации в течение не менее полугода.

Критерий исключения:

  • Диабетический кетоацидоз.
  • Гиперосмолярное состояние вследствие гипергликемии.
  • Беременность
  • Фертильные женщины, не использующие оральные контрацептивы или ВМС

Одновременно принимаемые лекарства:

· Персонал больницы определяет начало или продолжение перорального и внутривенного введения лекарств в зависимости от состояния здоровья пациента.

Прием Анализы крови:

  • Обычный: CBC, креатинин, мочевина, Na, K, GOT, GPT, Alp, альбумин, Glu
  • HbA1C и фруктозамин.

Начало и титрование дозы инсулина:

  • Введение инсулина гларгина будет начато в зависимости от первого уровня глюкозы натощак и массы тела пациента (0,3–0,8 ЕД/кг). Повышение или понижение титрования будет происходить каждое утро на 10-20% в зависимости от капиллярной глюкозы натощак (цель 130 мг%). Дозировка аналогов инсулина перед едой будет основываться на скользящей шкале и рассчитываться в процентах от количества амгларгина.
  • Уровень глюкозы в капиллярной крови измеряли семь раз в сутки: до и через два часа после завтрака, обеда и ужина и перед сном. Дополнительные измерения проводились в соответствии с клиническими потребностями, такими как подозрение на гипогликемию или необъяснимое ухудшение клинического состояния.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Zerifin, Израиль, 70300
        • Assaf Harofe Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые (<18 лет) Мужчины и женщины с СД1 и СД2, которые могут подписать информированное согласие.
  • Лечение инсулином (не менее одной инъекции в сутки) до госпитализации в течение не менее полугода.

Критерий исключения:

  • Диабетический кетоацидоз.
  • Гиперосмолярное состояние вследствие гипергликемии.
  • Беременность
  • Фертильные женщины, не использующие оральные контрацептивы или ВМС

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Достижение уровня глюкозы в крови натощак 130 мг/дл и среднесуточного уровня глюкозы 180 мг/дл во время госпитализации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Гипогликемия < 60 мг% (симптомная и бессимптомная)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Andreas E Buchs, M.D., Assaf Harofe Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2005 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 апреля 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 апреля 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 апреля 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 апреля 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 апреля 2007 г.

Последняя проверка

1 апреля 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • AH-2323

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться