Glukosekontrolle mit mehreren täglichen Insulininjektionen bei Diabetikern, die auf einer Allgemeinmedizinstation stationär behandelt werden
23. April 2007 aktualisiert von: Assaf-Harofeh Medical Center
Durchführbarkeit, Sicherheit und Wirksamkeit der Glukosekontrolle mit mehreren täglichen Insulininjektionen bei Diabetikern, die auf einer Allgemeinmedizinstation stationär behandelt werden
Mindestens 20 % der Patienten, die zu jedem Zeitpunkt auf den allgemeinmedizinischen und chirurgischen Stationen hospitalisiert werden, leiden an Diabetes.
Es wurde gezeigt, dass schlechte klinische Ergebnisse mit dem Grad der Hyperglykämie bei diesen Patienten korrelieren.
Eine strikte Glukosekontrolle bei Krankenhauspatienten verbessert die klinischen Ergebnisse bei akutem Myokardinfarkt, herzchirurgischen Eingriffen, Infektionen und kritischen Erkrankungen bei Krankenhauspatienten auf Intensivstationen, wenn Insulin intravenös verabreicht wird.
Es ist jedoch komplex, auf allgemeinchirurgischen und medizinischen Stationen eine strenge Glukosekontrolle zu erreichen.
Diese Stationen sind im Vergleich zu Intensivstationen in der Regel unterbesetzt und daher nicht in der Lage, die notwendige engmaschige Überwachung durchzuführen, die bei Patienten, die mit intravenösem Insulin behandelt werden, unerlässlich ist.
Wir beabsichtigen, die Machbarkeit einer Glukosekontrolle durch mehrere tägliche subkutane Injektionen mit langwirksamem Basal-Glargin-Insulin und Insulinanaloga vor der Mahlzeit zu testen.
Wenn eine gute Glukosekontrolle erreicht werden kann, wäre dies eine gültige, bequemere und akzeptablere Alternative zu intravenösen Insulininfusionen, um eine gute Glukosekontrolle bei Diabetikern zu erreichen, die auf allgemeinmedizinischen Stationen stationär behandelt werden.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ort der Studie:
Abteilung für Innere Medizin C des Assaf Harofe Medical Center, Zerifin, Israel:
Einschlusskriterien:
- Erwachsene (<18 Jahre) männliche und weibliche T1- und T2DM-Patienten, die eine Einverständniserklärung unterzeichnen können.
- Insulinbehandlung (mindestens eine Injektion pro Tag) vor dem Krankenhausaufenthalt für mindestens ein halbes Jahr.
Ausschlusskriterien:
- Diabetische Ketoazidose.
- Hyperosmolarer Zustand aufgrund von Hyperglykämie.
- Schwangerschaft
- Fruchtbare Frauen, die keine orale Empfängnisverhütung oder Spirale anwenden
Begleitmedikation:
· Das Krankenhauspersonal entscheidet über die Einleitung oder Fortsetzung oraler und intravenöser Medikamente entsprechend dem Gesundheitszustand des Patienten.
Aufnahmeblutuntersuchungen:
- Routine: CBC, Kreatinin, Harnstoff, Na, K, GOT, GPT, Alp, Albumin, Glu
- HbA1C und Fructosamin.
Einleitung und Titration der Insulindosierung:
- Glargin-Insulin wird in Abhängigkeit vom ersten Nüchternglukosespiegel und dem Körpergewicht des Patienten (0,3–0,8 U/kg) eingeleitet. Die Titration erfolgt jeden Morgen um 10–20 % entsprechend dem kapillaren Nüchternglukosespiegel (Ziel 130 mg %). Die Dosierung von Insulinanaloga vor der Mahlzeit erfolgt anhand einer gleitenden Skala und wird als Prozentsatz der Am-Glargin-Menge berechnet.
- Der kapillare Blutzuckerspiegel wurde siebenmal täglich gemessen: vor und zwei Stunden nach dem Frühstück, Mittag- und Abendessen sowie vor dem Schlafengehen. Zusätzliche Messungen wurden je nach klinischem Bedarf durchgeführt, beispielsweise bei Verdacht auf Hypoglykämie oder unerklärlicher Verschlechterung des klinischen Zustands
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Zerifin, Israel, 70300
- Assaf Harofe Medical Center
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene (<18 Jahre) männliche und weibliche T1- und T2DM-Patienten, die eine Einverständniserklärung unterzeichnen können.
- Insulinbehandlung (mindestens eine Injektion pro Tag) vor dem Krankenhausaufenthalt für mindestens ein halbes Jahr.
Ausschlusskriterien:
- Diabetische Ketoazidose.
- Hyperosmolarer Zustand aufgrund von Hyperglykämie.
- Schwangerschaft
- Fruchtbare Frauen, die keine orale Empfängnisverhütung oder Spirale anwenden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Erreichen eines Nüchternblutzuckerspiegels von 130 mg/dl und eines mittleren Tagesglukosespiegels von 180 mg/dl während des Krankenhausaufenthalts
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Hypoglykämie von < 60 mg % (symptomatisch und asymptomatisch)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Andreas E Buchs, M.D., Assaf Harofe Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2005
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. April 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. April 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. April 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. April 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. April 2007
Zuletzt verifiziert
1. April 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AH-2323
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