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Control de glucosa con múltiples inyecciones diarias de insulina en pacientes diabéticos hospitalizados en una planta de medicina general

23 de abril de 2007 actualizado por: Assaf-Harofeh Medical Center

Viabilidad, seguridad y eficacia del control de la glucosa con múltiples inyecciones diarias de insulina en pacientes diabéticos hospitalizados en una sala de medicina general

Al menos el 20% de los pacientes hospitalizados en las salas de medicina general y cirugía en un momento dado padecen diabetes. Se ha demostrado que la mala evolución clínica se correlaciona con el grado de hiperglucemia de estos pacientes. El control estricto de la glucosa en pacientes hospitalizados mejora los resultados clínicos en el contexto de infarto agudo de miocardio, procedimientos quirúrgicos cardíacos, infecciones y enfermedades graves en pacientes hospitalizados en unidades de cuidados intensivos si se aplica insulina por vía intravenosa. Sin embargo, es complejo obtener un control estricto de la glucosa en las salas médicas y de cirugía general. Estas salas suelen tener poco personal en comparación con las unidades de cuidados intensivos y, por lo tanto, son incapaces de realizar la monitorización estrecha necesaria esencial en pacientes tratados con insulina intravenosa. Tenemos la intención de probar la viabilidad del control de la glucosa mediante múltiples inyecciones subcutáneas diarias con insulina glargina basal de acción prolongada y análogos de insulina antes de las comidas. Si se puede lograr un buen control de la glucosa, esta sería una alternativa válida, más conveniente y aceptable a las infusiones de insulina intravenosa para obtener un buen control de la glucosa en pacientes diabéticos ingresados ​​en medicina interna general.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Ubicación del estudio:

Salas C de Medicina Interna del Centro Médico Assaf Harofe, Zerifin, Israel:

Criterios de inclusión:

  • Adultos (<18 años) Pacientes masculinos y femeninos con DM1 y DM2 que puedan firmar un consentimiento informado.
  • Tratamiento con insulina (al menos una inyección al día) previo a la hospitalización durante al menos medio año.

Criterio de exclusión:

  • Cetoacidosis diabética.
  • Estado hiperosmolar por hiperglucemia.
  • El embarazo
  • Mujeres fértiles que no usan anticonceptivos orales o DIU

Medicamentos concurrentes:

· El personal del hospital determinará el inicio o la continuación de los medicamentos orales e intravenosos según lo indique el estado médico del paciente.

Admisión Exámenes de sangre:

  • Rutina: CBC, Creatinina, Urea, Na, K, GOT, GPT, Alp, Albúmina, Glu
  • HbA1C y Fructosamina.

Inicio y titulación de la dosis de insulina:

  • La insulina glargina se iniciará en función del primer nivel de glucosa en ayunas y del peso corporal del paciente (0,3 - 0,8 U/kg). La titulación hacia arriba o hacia abajo se realizará todas las mañanas en un 10 - 20 % de acuerdo con la glucosa capilar en ayunas (objetivo de 130 mg %). La dosificación de los análogos de insulina antes de las comidas se basará en una escala móvil y se calculará como un porcentaje de la cantidad de am glargina.
  • Los niveles de glucosa en sangre capilar se midieron siete veces al día: antes y dos horas después del desayuno, el almuerzo y la cena y antes de acostarse. Se realizaron mediciones adicionales de acuerdo con las necesidades clínicas, como sospecha de hipoglucemia o deterioro inexplicable de la condición clínica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Zerifin, Israel, 70300
        • Assaf Harofe Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos (<18 años) Pacientes masculinos y femeninos con DM1 y DM2 que puedan firmar un consentimiento informado.
  • Tratamiento con insulina (al menos una inyección al día) previo a la hospitalización durante al menos medio año.

Criterio de exclusión:

  • Cetoacidosis diabética.
  • Estado hiperosmolar por hiperglucemia.
  • El embarazo
  • Mujeres fértiles que no usan anticonceptivos orales o DIU

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Consecución de una glucemia en ayunas de 130 mg/dl y una glucemia media diaria de 180 mg/dl durante la hospitalización

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Hipoglucemia de < 60 mg% (sintomática y asintomática)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Andreas E Buchs, M.D., Assaf Harofe Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2005

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de abril de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de abril de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de abril de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2007

Última verificación

1 de abril de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AH-2323

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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